Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of 1) een verschil is in de stapeling van amyloid-β tussen de twee hemisferen en of dit 2) is geassocieerd met een verschil in hypoperfusie tussen de hemisferen. Tenslotte zullen we…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat in deze studie is het verschil in [18F]Florbetaben
binding potential (BPnd) tussen de hemisfeer met de occlusie en de
contralaterale hemisfeer. Daarnaast onderzoeken we het verschil in doorbloeding
tussen de hemisferen, door gebruik te maken van de parametrische beelden van de
relatieve flow van de tracer (R1).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn de relatie tussen amyloid-β stapeling en
relatieve flow (R1), de relatie tussen amyloid-β stapeling, relatieve flow en
cognitief functioneren en tenslotte, de relatie tussen amyloid-β stapeling,
relatieve flow en structurele MRI-brein-maten, zoals vaatschade en atrofie.
Achtergrond van het onderzoek
Een occlusie van de halsslagader is een risicofactor voor cognitieve
achteruitgang. Een vernauwde halsslagader kan leiden tot hypoperfusie in 1
hemisfeer van de hersenen. Hypoperfusie is mogelijk geassocieerd met een
versnelde stapeling van het eiwit amyloid-β in de hersenen.
De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende oorzaak van dementie. De ziekte
van Alzheimer wordt gekenmerkt door stapeling van de eiwitten amyloid-β en tau
in de hersenen, wat leidt tot hersenschade. Met een amyloid-PET studie kunnen
we het eiwit amyloid-β aantonen in vivo. In AMYCODE doen we onderzoek of
stapeling van het eiwit amyloid- is gelateraliseerd naar de zijde van de
occlusie in patiënten met een occlusie van de halsslagader en of dit is
geassocieerd met cognitieve problemen en hersenschade (vaatschade en atrofie
van de hersenen).
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of 1) een verschil is in de
stapeling van amyloid-β tussen de twee hemisferen en of dit 2) is geassocieerd
met een verschil in hypoperfusie tussen de hemisferen. Tenslotte zullen we
onderzoeken of de stapeling van amyloid-β is geassocieerd met cognitieve
problemen en hersenschade (vaatschade en atrofie van de hersenen).
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele, observationele studie binnen deelnemers.
Geschikte proefpersonen zullen worden benaderd door hun behandeld neuroloog in
het UMC Utrecht.
We verrichten een dynamische amyloid-PET, een MRI van de hersenen en
neuropsychologisch onderzoek uit bij patiënten met een occlusie van de
halsslagader.
Inschatting van belasting en risico
De toegevoegde risico's zijn de risico's verbonden aan de losse onderdelen van
het onderzoek. Dat zijn de volgende onderdelen:
1. Stralingsbelasting
2. Reactie op de tracer
3. Venapunctie met cathetherplaatsing
4. Discomfort gedurende de scan (MRI- en PETscan)
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3574 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3574 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten moet voldoen aan de volgende inclusiecriteria:
- Leeftijd van minstens 55 jaar;
- Occlusie van de internal carotid artery (ICA), zichtbaar op MR- of
CT-angiografie, of op DSA;
- De score op de MMSE is 18 of hoger;
- Patiënten zijn, volgens de behandelend arts, in staat om een PET-scan te
ondergaan en zijn wilsbekwaam om weloverwogen een informed-consent te
ondertekenen;
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria voor de studie zijn:
- Contralaterale stenose van >70% van de ICA of middle cerebral artery (MCA);
- Patiënt heeft een voorgeschiedenis van operaties aan de halsslagader;
- Patiënt heeft structurele afwijkingen, zoals een hersentumor, op MRI dat van
invloed is op de klinische presentatie of op de interpretatie van de PET-scan;
- Patient heeft eerder meegedaan aan een interventiestudie met een
amyloid-middel, tenzij kan worden aangetoond dat patient in de loop van het
onderzoek alleen een placebo-middel heeft gekregen;
- Patiënt heeft in de 6 maanden voorafgaand aan deze studie een radioactief
middel toegediend gekregen, waarbij de jaarlijkse blootstelling aan straling
hoger bleek dan 10 mSv;
- Patiënt heeft een andere neurologische diagnose, zoals de ziekte van
Parkinson, MS of ernstig hoofdletsel, of een ernstige psychiatrische stoornis;
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72646.041.20 |