om de effectiviteit van persoonlijk voedingsadvies (PDA) te testen op constiaptie klachten, door vezelinname te verhogen in mensen met constipatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat zijn ontlastingspatroon, maagdarm klachten en constipatie
klachten en kwaliteit van leven.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn vezelinname, fysieke activiteit, lichaamsgewicht,
psychologische vragenlijsten, fecale microbiota en metabolieten gehaltes.
Daarnaast wordt PDA geevalueerd.
Achtergrond van het onderzoek
Constipatie komt bij 5-20% van de populatie voor. Vezels spelen een belangrijke
rol bij behoud van een goede darm gezondheid, en helpen om ontlastingsgewicht,
ontlastings frequentie en stool consistentie te verbeteren. Weinig volwassenen
halen de vezelaanbeveling van 30 gram (vrouwen) of 40 gram (mannen) per dag,
Persoonlijk voedingsadvies is misschien de oplossing om vezelinname te verhogen
en constipatie klachten te verminderen, in een grote groep.
Doel van het onderzoek
om de effectiviteit van persoonlijk voedingsadvies (PDA) te testen op
constiaptie klachten, door vezelinname te verhogen in mensen met constipatie.
Onderzoeksopzet
deze studie heeft een pre-test post-test design met een run-in periode, en
heeft 1 groep deelnemers. De studie duur is 8 weken in totaal, met 4 weken
run-in, en 4-weken interventie periode. Alle deelnemers ontvangen PDA.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Persoonlijk advies gebaseerd op gebruikelijke voedingspatroon (nagevraagd door een food frequency questionnaire) en persoonlijke voorkeuren. Gebaseerd op een algorithme (ontwikkeld in de vorige studie), PDA geeft hoog-vezel alternatieven voor laag-vezel producten die men normaal gebruikt. Dit gaat op product categorie (er worden geen merk namen genoemd). PDA wordt gegeven door middel van een website.
Inschatting van belasting en risico
Het risico voor proefpersonen in deze studie is verwaarloosbaar en de belasting
weegt op tegen de mogelijke voordelen voor de proefpersonen. Het PDA valt
zoveel mogelijk binnen de richtlijnen van het Voedingscentrum en is gebaseerd
op persoonlijke voorkeuren. Bovendien zijn alle vezelrijke voedingsmiddelen die
worden geadviseerd commercieel verkrijgbaar en dus veilig voor consumptie.
Mogelijk ervaren deelnemers de eerste dagen meer constipatie klachten: echter
wordt de verhoging in vezelinname geleidelijk opgebouwd en krijgt men het
advies om voldoende te drinken en te bewegen.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 18 en 55 jaar oud.
- BMI <30 kg/m2
- Constipatie gerelateerde klachten. Op de vraag "hoe tevereden bent u met uw
ontlastingspatroon" <6. Daarnaast of een ontlastingsfrequencie <4 keer per
week of een Gebruikelijke Bristol stool type 1-4. Dit is minder streng dan de
officiele constipatie definitie, gezien we vooral milde constipatie willen
includeren.
- relatief lage vezelinname: <26 gram voor vrouwen, <33 gram voor mannen.
- Woont relatief dichtbij Wageningen (max 50km)
- Heeft een computer en mobiele telefoon tot beschikking, en is in staat om
apps te installeren en in te loggen op een website (met behulp van een
handleiding en video).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Heeft een ziekte die de uitkomstmaten kan beinvloeden, zoals een autonome
ziekte, inflammatoire darmziekten, coeliakie, kanker, dialyse, chronische
nierziekten, depressie of hypothyrodie.
- Momenteel een strikt dieet aan het volgen en niet in staat of niet willen
veranderen (bijv. glutenvrij of een crash dieet met maaltijdvervangers).
- Gebruik van medicatie die studie uitkomsten beinvloeden: diuretica,
antidepressiva, codeine, antibiotica of vezel supplementen. Bij voorkeur wordt
laxeermiddel gebruik ook uitgesloten, echter ivm recruitment is dit mogelijk
lastig. Gebruik van constella, resolor en relistor wordt wel uitgesloten ivm
het grote effect op de darm.
- voor vrouwen: momenteel zwanger of borstvoeding gevend, of de intentie hebben
om zwanger te worden tijdes het onderzoek.
- Tegelijk met een ander onderzoek meedoen.
- Niet in staat of niet willen aan studie eisen kunnen voldoen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73256.028.20 |