De studie heeft als doelstelling de verschillen in maaglediging en eiwit opname van caseïne met verschillende productmatrix (mineralensamenstelling) te meten
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
eiwitvertering bij gezonde mensen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
maaglediging
aminozuur concentratie over tijd in het bloed
Secundaire uitkomstmaten
Coagulatie
Serum glucose and insuline
Subjectieve meting van eetlust, opgeblazen gevoel, misselijkheid na elke MRI
scan.
Achtergrond van het onderzoek
De mate van caseïne coagulatie in de maag kan effect hebben op de
eiwitvertering, maaglediging en absorptie van amino-zuren. Voor specifieke
groepen, zoals patienten die moeten letten op genoeg eiwitinname, zou een
gemakkelijk ledigende vorm van eiwit belangrijk kunnen zijn. Eerdere studie
(voornamelijk in vitro) laten zien dat caseïne coagulatie afhankelijk is van
verschillende factoren, zoals de productmatrix (bijvoorbeeld
mineralensamenstelling). Er ontbreken vooral in vivo studies op het gebied van
mineralensamenstelling op caseïne coagulatie.
Doel van het onderzoek
De studie heeft als doelstelling de verschillen in maaglediging en eiwit opname
van caseïne met verschillende productmatrix (mineralensamenstelling) te meten
Onderzoeksopzet
Interventie studie met gebalanceerd crossover gerandomiseerd design
Onderzoeksproduct en/of interventie
De proefpersonen zullen twee 600ml dranken op zuivelbasis drinken. Deze bevatten caseïne, zijn gelijk in macronutriënten, maar verschillend in mineralensamenstelling.
Inschatting van belasting en risico
De risicos geassocieerd met deelname aan de studie zijn zeer klein, bloedafname
en MRI zijn zeer veilig en veel gebruikte
medische technieken, en de stimuli bestaan uit normale voedingsmiddelen. De
belasting bestaat uit 's nachts en 's ochtends
nuchter blijven, 13 bloedafnames van ongeveer 10mL per keer, en een aantal MRI
scans.
Deze zullen voor ongemakken zorgen. Er is geen voordeel aan deelname voor de
deelnemers, the groep is gerelateerd aan elkaar
tot zover als dat zij gezonde mannen zijn.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Mannelijk
* 18 - 55 jaar oud
* In goede gezondheid
* BMI tussen 18,5 and 25kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Koemelk allergie or intolerantie (self-reported)
* Veganistisch zijn
* Lactose intolerantie (self-reported)
* aandoeningen aan de maagdarm tractus die normaal functioneren
beperken/beïnvloeden
* moeite met kauwen/slikken door aandoeningen van mond/hals/hoofd
* onverklaarbaar gewichtsverlies
* gebruik van protonpomp remmers of andere medicatie die normale
maagdarmtractus functioneren kan beïnvloeden
* gebruik van een medicijn wat invloed kan hebben op het normaal functioneren
van het maagdarmstelsel, bijvoorbeeld de motiliteit en pH. Bijvoorbeeld het
gebruik van protonpompremmers, maagzuurremmers en antidepressiva.
* gebruik van een medicijn wat invloed kan hebben op het het microbioom van het
maagdarmstelsel: antibiotica gebruik binnen 1 maand van de start van de inclusie
* gebruik van recreatieve drugs binnen 1 maand voorafgaande aan de
screeningsdag
* alcohol consumptie van meer dan 14 glazen/week
* roken
* Hebben van contra-indicaties voor de MRI (inclusief, maar niet beperkt tot):
* Pacemakers en defibrillators
* Intraorbitale or intraoculaire metaalragmenten
* Ferromagnetische implantaten
* Claustrofobie
* Het niet willen van informatie bij onverwachte bevindingen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71177.081.19 |
Ander register | Zal parallel worden geregistreerd in Dutch Trial register |
OMON | NL-OMON20073 |