Het primaire doel is om te bepalen of SD-geïnduceerde cognitieve achteruitgang geassocieerd is met uitgebreid gemeten ontstekingsprocessen en met andere mogelijk relevante markers. We zullen onderzoeken of deze markers interindividuele variaties in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
cognitieve prestatie(verlies) door slaapdeprivatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten zijn ontstekingsreacties. Deze
zullen worden beoordeeld met behulp van capillaire bloedmonsters die zijn
verkregen uit vingerprikken.
De belangrijkste primaire eindpunten van cognitieve veerkracht worden
gedefinieerd als het verschil tussen cognitieve prestatiemaatstaven voor en na
de nacht. Cognitieve veerkracht verwijst in deze studie naar de mate waarin een
persoon cognitieve prestaties behoudt na slaap deprivatie.
Secundaire uitkomstmaten
- Cognitieve prestatie bepaald op basis van de PVT
- HR en EDA tijdens Psychologische Synchronie
- Stanford Sleepiness Scale (SSS)
- Beoordelingsschaal van mentale inspanning (RSME)
Achtergrond van het onderzoek
Ons begrip van waarom slaapgebrek (SD) de cognitieve prestaties beïnvloedt, en
waarom dit bij mensen zo verschillend is, is beperkt. Gezien het feit dat SD
onvermijdelijk is in bepaalde beroepen en onder bepaalde omstandigheden, zou
een beter begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan cognitieve
achteruitgang als gevolg van SD, en een betere voorspelling van cognitieve
achteruitgang, waardevol zijn om in te grijpen en hoe om te gaan met negatieve
effecten van SD. Een veelbelovende, recente verklaring relateert SD en de
effecten ervan op cognitieve prestaties aan verhoogde ontstekingsniveaus. In
het voorgestelde onderzoek richten we ons op deze mogelijke verklaring van
SD-geïnduceerde cognitieve achteruitgang, door het verband te onderzoeken
tussen afname van cognitieve prestaties na een nacht van SD en
ontstekingsreacties. We nemen een alomvattende benadering om ontstekingen te
bestuderen, inclusief metabole ontstekingsmediatoren naast cytokines. Meer in
het algemeen is het duidelijk dat om cognitieve effecten van SD te begrijpen en
te voorspellen, we metingen uit meerdere domeinen moeten opnemen. Daarom nemen
we ook autonome en psychologische metingen mee. Daarnaast zullen we aandacht
testen (fysiologische synchronie in elektrodermale activiteit (EDA) en hartslag
(HR)) om latere cognitieve prestaties van een herhaalde cognitieve taak bij de
SD-deelnemers te voorspellen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om te bepalen of SD-geïnduceerde cognitieve achteruitgang
geassocieerd is met uitgebreid gemeten ontstekingsprocessen en met andere
mogelijk relevante markers. We zullen onderzoeken of deze markers
interindividuele variaties in door SD geïnduceerde cognitieve achteruitgang
verklaren.
Als secundaire doelstelling willen we bepalen of intra-individuele variaties in
SD-geïnduceerde afname van cognitieve prestaties gedurende de nacht
geassocieerd zijn met fysiologische synchronie in EDA en HR.
Onderzoeksopzet
Een gemengde tussen- en binnen groep, gerandomiseerde gecontroleerde studie. De
ene groep zal een nacht slaap deprivatie ondergaan en de andere groep
(controle) zal thuis een normale nachtrust hebben. Beide groepen zullen voor en
na de (slaap deprivatie) nacht een aantal tests uitvoeren (cognitieve,
subjectieve en immunologische, endocriene en psychofysiologische
stressresponsiviteit).
Onderzoeksproduct en/of interventie
NVT
Inschatting van belasting en risico
Er zijn kleine (SD-groep) tot minimale (controlegroep) lasten en risico's
verbonden aan deelname, en er is geen risico op een ernstige (bij) gebeurtenis.
De last bestaat uit het volgende:
1) Eén nacht wakker moeten blijven (alleen SD-groep)
2) Een getrainde experimentator verzamelt bloed via vingerprikken (twee op dag
1 en twee op dag 2). Dit kan een milde pijn veroorzaken.
3) Het uitvoeren van cognitieve taken, vragenlijsten en fysiologie
geregistreerd via wearables in het laboratorium.
4) Het bijhouden van een logboek van activiteiten die gedurende de dag worden
gedaan voorafgaand aan de slaapgebrek (of controle) nacht.
5) Verzamel thuis twee keer een fecaal monster met een wattenstaafje (een
doe-het-zelf-procedure).
De deelnemers worden tijdens de rekruteringsfase over al deze elementen van de
studie geïnformeerd, behalve de tweede.
Deelnemers uit beide groepen brengen ongeveer 140 minuten door in het
onderzoeksinstituut om de verschillende tests uit te voeren; eenmaal op dag 1
en eenmaal op dag 2. Ze bezoeken ook eerder het onderzoeksinstituut voor een
trainingsbezoek van twee uur. Deelnemers aan de SD-groep brengen bovendien de
nacht door in het onderzoeksinstituut (van 21:00 tot 8:00 uur, direct gevolgd
door de tweede meetsessie van 140 minuten).
Publiek
Kampweg 55
Soesterberg 3769DE
NL
Wetenschappelijk
Kampweg 55
Soesterberg 3769DE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. De proefpersoon heeft geïnformeerde en schriftelijke toestemming gegeven en
kan voldoen aan alle in het protocol geplande onderzoeksmomenten.
2. Alle proefpersonen moeten tussen de 18 en 55 jaar oud zijn.
3. Alle proefpersonen moeten computervaardig zijn.
4. Alle proefpersonen moeten in goede gezondheid verkeren en mogen geen
chronische ziekten hebben.
5. BMI tussen 18 en 30 kg / m2.
6. Geen alcohol de dag voor aanvang van een testdag.
7. Geen drugs gebruikt in de afgelopen 3 maanden.
8. Proefpersonen moeten kunnen communiceren, deelnemen en voldoen aan de eisen
van het gehele onderzoek.
9. Een week voor aanvang van iedere testdag dienen alle proefpersonen zich in
dezelfde tijdzone te bevinden (en te blijven) als de CET tijdzone waarin het
onderzoekscentrum ligt. (GMT + 1, zomertijd GMT + 2). Dit om jet lags uit te
sluiten die de resultaten kunnen beïnvloeden.
10. Geen tekenen van griep- of virale infectie in de laatste 10 dagen voor
aanvang.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Roken
2. Zwanger
3. Een geschiedenis van psychiatrische ziekte; inclusief slaapstoornissen.
4. Auto-immuunziekte en / of hyperactieve schildklier
5. Mensen met bekende hart-, nier- of leverziekte of neurologische klachten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74961.028.20 |