Het hoofddoel van deze studie is het creëren en valideren van individu-specifieke modellen van het menselijke neuromusculaire systeem die in staat zijn neuro-mechanische activiteit in vivo te schatten bij gezonde individuen en individuen na een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst van deze studie zijn modellen die de volgende
neuro-mechanische parameters kunnen schatten: gewrichtskinematica,
mens-machine-interactiekrachten, amplitude van mechanisch geïnduceerde reflexen
en motorneuronparameters (bv. ontladingssnelheid, inter-spike intervallen en
coherentie tussen spike-treinen).
Secundaire uitkomstmaten
Aan alle proefpersonen wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin
fysieke en fysiologische factoren worden beoordeeld die van belang kunnen zijn
voor de analyse. Deze kenmerken zijn de volgende:
• Geslacht
• Leeftijd (jaar)
•Gewicht (kg)
• Gestalte (m)
• Beenlengte (m)
• Gebruik van sedativa en pijnstillers
• Andere neurologische aandoeningen dan beroerte / SCI
•Chronische pijn
• Geschiedenis van depressie
• Geschiedenis van gediagnosticeerd cognitief tekort
Achtergrond van het onderzoek
Menselijke beweging komt voort uit de samenwerking van het zenuwstelsel en het
bewegingsapparaat. Ondanks de kennis over de mechanismen van deze individuele
systemen zijn er grote hiaten in het begrip van hun samenwerking. In deze
studie worden gecontroleerde en veilige experimenten uitgevoerd met zowel
gezonde als neurologisch beperkte populaties. De gegevens die met deze
experimenten zijn verzameld, worden gebruikt als basis voor het creëren van
gedetailleerde, individu specifieke numerieke modellen van het neuromusculaire
systeem voor exoskelet en om ze te valideren op gezonde, beroerte en
dwarslaesie deelnemers. Deze modellen kunnen inzicht geven in hoe menselijke
beweging wordt gemoduleerd en hoe deze wordt beïnvloed door neurologische
aandoeningen. Deze kennis kan worden gebruikt om persoonlijke patiënt
specifieke revalidatiestrategieën te ontwerpen, om het herstel te optimaliseren
en zo hun levenskwaliteit te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is het creëren en valideren van
individu-specifieke modellen van het menselijke neuromusculaire systeem die in
staat zijn neuro-mechanische activiteit in vivo te schatten bij gezonde
individuen en individuen na een beroerte of dwarslaesie. Daarnaast willen we
bewijzen dat deze modellen kunnen voorspellen hoe neuro-mechanische activiteit
wordt gewijzigd door externe apparaten, waaronder dynamometers en enkel
exoskelet, zowel bij gezonde personen, als bij personen na een beroerte of
dwarslaesie.
Onderzoeksopzet
Dit is een observatieonderzoek op één locatie, welke uit drie fasen.
Inschatting van belasting en risico
De studie levert de proefpersonen geen directe voordelen op, omdat het protocol
alleen observatie-experimenten toevoegt bovenop de reguliere klinische zorg. De
lasten en risico*s zijn minimaal, aangezien het protocol bestaat uit
standaardtests met een duur van minder dan drie uur. In totaal nemen
proefpersonen deel aan drie fasen. Soortgelijke tests zijn al meerdere keren
uitgevoerd / goedgekeurd door de METC.
Publiek
De Horst 2
Enschede 7522LW
NL
Wetenschappelijk
De Horst 2
Enschede 7522LW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een
proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
- leeftijd tussen 16 en 85 jaar,
- handelingsbekwaamheid om naar eigen inzicht toestemming te geven;
voor personen met een beroerte
- hemiparese van het onderste lidmaat in chronisch stadium (> 3 maanden);
- verminderde plantairflexie tijdens het lopen
- MRC graad 3 en hoger voor de kuit
- FAC score van 3 en hoger
- In staat zijn om ten minste 6 minuten te lopen op hun zelfgekozen
loopsnelheid.
voor de SCI-personen:
- chronisch stadium: tijd sinds SCI > 12 maanden,
- duidelijk slecht ter been, maar in staat om zelfstandig te lopen (zonder
ondersteuning), d.w.z. Walking Index for Spinal Cord Injury (WISCI) > 1 en
spinal cord independence measure (SCIM) > 30,
- Motorische incomplete dwarslaesie (ASIA impairment scale: C of D),
- Letsel gelegen boven wervel T9.
- In staat om ten minste 6 minuten te lopen op hun eigen loopsnelheid.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Personen die voldoen aan een van de volgende criteria worden uitgesloten:
Motorische complete dwarslaesie (ASIA impairment scale: A of B),
- neuromusculaire ziekte,
- zwangerschap,
- verslavend of eerder verslavend gedrag gedefinieerd als misbruik van
cannabis, opioïden of andere drugs,
- drager van infectieziekten,
- degeneratieve mentale stoornis, bijv. dementie,
- onvermogen om mee te werken, bijv. als gevolg van cognitieve stoornissen (in
het begrijpen van instructies) of een motorische stoornis die het uitvoeren van
de beoogde taken onmogelijk maakt,
- proefpersonen die lijden aan bekende hartaandoeningen (bijv. pacemakers,
hartritmestoornissen en hartgeleidingsstoornissen) of perifere neuropathie.
- huidgevoeligheid of allergieën, aangezien dit typische contra-indicaties zijn
voor het aanbrengen van oppervlakte EMG elektroden via zelfklevende elementen
en geleidende gels.
- Deelnemen aan een lopend onderzoek
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73230.091.20 |