Het huidige project streeft naar de implementatie van man-vrouw specifieke inzichten in de aortawortel en ascending aorta karakteristieken in de klinische praktijk waardoor er een betere identificatie kan plaatsvinden van patienten met thoracale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Man-vrouw verschillen in aortawand structuur: glad spierweefselcel
differentatie, aanwezigheid van macrofagen, endotheel en glad spierweefselcel
activatie and extracellulaire matrix. Man-vrouw verschillen in biomechanische
eigenschappen van de aortawand (sterkte en elasticiteit). Relatie van deze
eigenschappen met geslachtshormonen en sRAGE gehalte in bloed en aorta
diameter.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Thoracale aorta aneurysma (TAA) is het resultaat van een progressieve
verwijding van de aorta en brengt het risico met zich mee op een aorta
dissectie of aorta breuk welke wordt geassocieerd met een significante
morbiditeit en mortaliteit. In Nederland zijn er ongeveer 200.000 volwassenen
met een TAA en jaarlijks leidt dit tot 600 overlijdens na een aorta dissectie
of breuk. Er zijn duidelijke verschillen in de incidentie van TAA bij mannen en
vrouwen, met een hogere incidentie bij mannen. Er is weinig bekend over het
mogelijke veschil in uitkomsten tussen mannelijke en vrouwelijke patienten met
thoracale aorta aneurysma (TAA). Er wordt aangenomen dat aorta lijden vaker
voorkomt bij mannen dan bij vrouwen, en de aorta ontwikkeling verschilt tussen
mannen en vrouwen. Huidige onderzoeksdata suggereren dat vrouwen een verhoogd
risico hebben op overlijden na een aorta dissectie en op aorta-gerelateerde
complicaties vergeleken met mannen. De mechanismen voor deze man-vrouw
verschillen in TAA uitkomst blijven echter onduidelijk. Het moment van
preventieve chirurgie verschilt nu niet bij mannen en vrouwen, echter
geslachtsgebaseerde cut-off waarden voor de maximale aorta diameter gebaseerd
op verschillen in de aortawand zijn mogelijk nodig.
Doel van het onderzoek
Het huidige project streeft naar de implementatie van man-vrouw specifieke
inzichten in de aortawortel en ascending aorta karakteristieken in de klinische
praktijk waardoor er een betere identificatie kan plaatsvinden van patienten
met thoracale aorta aneurysma (TAA) en van een betere timing van de interventie.
Met deze studie hopen we inzicht te krijgen in de man-vrouw verschillen in
immunohistologische en biomechanische eigenschappen van de thoracale aortawand.
Om mogelijke mechanismen te onthullen vooor man-vrouw verschillen in TAA.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cross-sectional studie met gebruik van aorta weefsel.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's voor de deelnemende patient zijn minimaal. Patienten
die al ingepland zijn voor electieve chirurgie zullen worden geincludeerd. Na
de operatie zullen samples van het verwijderde deel van de thoracale aorta
(restweefsel) verzameld worden. Weefsel van het aneurysma en van de
niet-aangedane gedeelten van de snijrand zullen verzameld worden. Ook zullen
bloedmonsters van deze patienten verzameld worden (als onderdeel van de
standaard pre-operatieve bloedafname). Er zullen geen extra invasieve acties of
procedures plaastvinden anders dan de standaard behandeling.
De verzamelde data zullen zorgvuldig en gepseudonimiseerd verwerkt worden. De
code lijst zal apart bewaard worden van de verzamelde gegevens. Alleen de
hoofdonderzoekers en de uitvoerende onderzoekers zullen toegang hebben tot de
data. De patienten zullen niet direct voordeel hebben, echter er is mogelijk
een belangrijk voordeel voor toekomstige patienten met thoracale aorta ziekte.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patienten (>=18 jaar) met een thoracale aorta aneurysma die electieve
thoracale aortachirurgie ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Connective tissue disease (b.v. Marfan en Ehlers-Danlos
syndroom)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72317.078.20 |