Het nader definieren van macrolide onderhoudstherapie bij COPD door middel van een gerandomiseerde studie

Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt door chronische
bronchitis en destructie van longweefsel. Acute exacerbaties van COPD (toename
hoest, dyspneu en / of toenme sputum) zijn geassocieerd met verhoogde
mortaliteit en verslechtering van COPD en / of gezondheidsniveau.
Inhalatietherapie met langwerkende antimuscarinica (LAMA), langwerkende β-
agonisten (LABA) en inhalatiecorticosteroïden-LABA-combinatie-inhalers
vermindert het aantal exacerbaties aanzienlijk. Desalniettemin ervaart een
selectie van patiënten nog steeds frequente exacerbaties. In deze groep toonde
de Columbus-studie aan dat onderhoudstherapie met macrolide resulteerde in een
verminderde exacerbatiefrequentie. Resistentie tegen macroliden en bijwerkingen
zijn echter van groot belang.
De duur van onderhoudstherapie met macrolide is nog niet onderzocht. Studies
werden uitgevoerd met een follow-up periode van maximaal één jaar. Er is geen
informatie beschikbaar over de waarde van een onderhoudsbehandeling met
azithromycine gedurende meer dan een jaar.

De primaire doelstellingen van deze studie:
· Om de tijd tot eerste verergering van COPD te beoordelen, gemeten vanaf het
tijdstip van randomisatie


De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
· Evalueren van de verbetering van de kwaliteit van leven door de Saint George
Respiratory Questionnaire ;
· De longfunctie evalueren (FEV1)
· Om de frequentie van exacerbatie te evalueren die een interventie met
systemische corticosteroïden en antibiotica (oraal / intraveneus [i.v.])
vereist bij personen met COPD.
· Om de microbiologie van sputumproductie te beoordelen
· Om de veiligheid en verdraagbaarheid van azithromycine op lange termijn te
beoordelen

Verdere doelstellingen zijn:
· Om de ontstekingsreactie te meten gemeten met de volgende ontstekingsmarkers:
C-reactief eiwit met hoge gevoeligheid, de bezinkingssnelheid van erytrocyten,
polymorfonucleaire leukocyten, neutrofielen; eosinofielen; interleukine-6,
interleukine-8 en myeloperoxidase;

Dubbel blind placebo gecontrolleerd gerandomiseerde onderzoek, mono-centrum

Randomiseren in stoppen of doorgaan met azithromycine onderhouds antibiotica

Het randomiseren in de placebo groep zou hypothetisch kunnen betekenen dat de
exacerbatie toeneemt, echter achten wij deze kans uiterst laag.
De bloedafname kan lokale pijn en bloeduitstortingen veroorzaken
De longfuncitetest en 6minuten looptest zijn zonder gevaar, mogelijk kan er
sprake zijn van enige vermoeidheid
Sputumkweek/keelkweek, hier zijn geen gevaren over bekend