Neutrofiele granulocyten membraan-gebonden biomarkers voor onderscheid tussen acute bacteriële versus acute virale infectie: een pilot studie.

Op dit moment is het vaak moeilijk om de oorzaak van een infectie onmiddellijk
als bacterieel of viraal te duiden. Laboratoriumtesten zoals de meting van
C-reactief proteïne (CRP) en andere serumeiwitten zijn op dit moment nog niet
voldoende in staat om een bacteriele infectie te kunnen onderscheiden in een
klinische omgeving. Onder veel andere omstandigheden kunnen deze markers
verhoogd zijn terwijl er geen bacteriële infectie aanwezig is. Daarom is het
noodzakelijk om nieuwe biomarkers te onderzoeken die bacteriële infecties
kunnen detecteren en uitsluiten op het moment dat de patiënt zich presenteert
op de spoedeisende hulp met een vermoedelijke infectie. Hierdoor kan overmatig
gebruik van antibiotica worden voorkomen. Bovendien kan dit de groeiende
resistentie van micro-organismen tegengaan, evenals de bijwerkingen van
antibiotica en stijgende kosten voor de gezondheidszorg. Het algemene doel van
Levels Diagnostics, een startup bedrijf, in samenwerking met medisch
specialisten van het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) en het Centrum
voor onderzoek naar geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHDR), is om een **
snel diagnostisch hulpmiddel te ontwikkelen dat een bacteriële infectie kan
detecteren door gebruik te maken van de gastheercel (neutrofielen en CD64 +
cellen) membraangebonden eiwitten, die specifiek zijn voor bacteriële
infecties. Door een betrouwbaar diagnostisch hulpmiddel aan te bieden, wordt
het mogelijk om het gebruik van antibiotica te beperken zonder risico's voor de
patiënten. Deze studie is de eerste (pilot) klinische studie.

Identificatie van gastheer biomarkers (membraangebonden eiwitten) die op zowel
neutrofielen als CD64 tot expressie komen, en die een onderscheidend verschil
in concentraties hebben.

Niet interventionele cohortstudie van 30 deelnemers met acute bacteriële
infecties (N = 10), acute virale infecties (N = 10) en gezonde deelnemers (N =
10).

Op het moment van klinische presentatie zijn virale luchtweginfecties moeilijk
te onderscheiden van bacteriële infecties als gevolg van vergelijkbare
symptomen. Dientengevolge worden antibiotica vaak voorgeschreven aan patiënten
met een virale infectie, waardoor antibioticaresistentie kan ontstaan, de
kosten voor de volksgezondheid worden verhoogd en onnodige bijwerkingen kunnen
voorkomen. Het doel van de studie is om nieuwe membraan-gebonden biomarkers te
identificeren die specifiek geassocieerd zijn met bacteriële infecties en
daarom helpen in het stellen van een **betrouwbare diagnose. De uitkomst van
deze studie zou kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van biomarkertests van de
volgende generatie. Dit maakt betere gerichte antibioticavoorschriften mogelijk
wat de patiënten ten goede komt.

Het voorgestelde biomarkeronderzoek wordt uitgevoerd op twee EDTA-bloedbuizen
en 1 stollingsbuis van gezonde deelnemers en deelnemers die verdacht worden van
acute virale of bacteriële luchtweginfecties. Deelname aan het onderzoek zal de
patiënt geen ongemak bezorgen, aangezien bloedmonsters zullen worden afgenomen
als onderdeel van de routineprocedure, indien mogelijk, of worden genomen door
een venapunctie met slechts het risico van (minimale) huidverminking. Er zijn
geen andere risico's verbonden aan de deelname aan dit onderzoek.