Het bepalen van de waarde van immuunmonitoring na colorectale chirurgie in het voorspellen van het ontstaan van postoperatieve infectieuze complicaties.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Postoperatieve infectieuze complicaties na colorectale chirurgie die binnen 30
dagen na de operatie ontstaan:
- Naadlekkage
- Intra-abdominaal abces
- Sepsis
- Urineweginfectie (UWI)
- Pneumonie
- Wondinfectie
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
In west Europa is het colorectaal carcinoom de tweede meest voorkomende
kankersoort in vrouwen en de derde meest voorkomende kankersoort in mannen.
Curatieve behandeling bestaat uit primaire resectie met eventuele voor- of
nabehandelingen. Bij chirurgie moet men een afweging maken van de harm-benefit
ratio die gepaard gaat met de operatie. Ondanks de chirurgische verbeteringen
van de laatste decennia zijn de postoperatieve complicaties nog een erg groot
probleem. Het grootste deel van deze complicaties zijn infectieus van aard.
Deze complicaties verlengen de ziekenhuisopname en vergroten de kosten enorm.
Met deze studie beoogen we een snelle opsporing van deze infectieuze
complicaties met behulp van immuunmonitoring.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de waarde van immuunmonitoring na colorectale chirurgie in het
voorspellen van het ontstaan van postoperatieve infectieuze complicaties.
Onderzoeksopzet
De IMACS is een prospectieve pilot studie. Deze studie valideert de waarde van
immuunmonitoring na colorectale chirurgie voor de vroeg detectie van
postoperatieve infectieuze complicaties. Immuunmonitoring zal bestaan uit het
analyseren van de expressie van CD markers op myelomonocytaire cellen in het
perifere bloed. Voor de operatie en op de eerste drie dagen na de operatie zal
bij de deelnemende patienten eenmaal daags een venapunctie uitgevoerd worden om
3 mL bloed te verkrijgen.
Inschatting van belasting en risico
Venapunctie is de invasieve handeling waaraan proefpersonen onderworpen worden
in de IMACS studie.
De venapunctie wordt voorafgaande aan de operatie uitgevoerd en vervolgens in
de ochtend van de drie eerste dagen na de operatie. Gedurende reguliere
postoperatieve zorg zal afhankelijk van het herstel van de patiënt sowieso een
venapunctie uitgevoerd worden om bijvoorbeeld infectieparameters te bepalen. In
sommige gevallen zal voor de IMACS dus een extra buisje bloed (3 mL) afgenomen
worden en hoeft hiervoor geen extra venapunctie plaats te vinden.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Informed Consent
- Primare anastomose
- Colorectaal carcinoom
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd < 18 years
- Zwangerschap
- Preoperatieve chemotherapie en/of radiotherapie
- Perioperatieve HIPEC
- Inflammatoraire ziekte (i.e. inflammatory bowel disease, auto-immune
deficiencies)
- Immunosuppressieve medicatie gebruik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59261.078.16 |
Ander register | NTC7577 |
OMON | NL-OMON27730 |