Het primaire doel: het maken van MRI scans van hoofd-hals kanker patiënten om een methode te ontwikkelen om virtuele CT scans te maken op basis van MRI scans, en daarnaast om de geschiktheid van de virtuele CT scans te testen voor radiotherapie.Het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
hoofd-hals kanker
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het percentage patiënten in het validatie-cohort waarvoor minimaal 80% van de
voor gedefinieerde criteria voor dosimetrische nauwkeurigheid gehaald worden,
gebruikmaken van de virtuele CT scans.
Secundaire uitkomstmaten
Het percentage patiënten in het validatie-cohort waarvoor minimaal 80% van de
voor gedefinieerde criteria voor intekennauwkeurigheid gehaald worden, gebruik
makend van de methodes om automatisch gezonde delen van het lichaam in te
tekenen.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland worden elk jaar ongeveer 3000 patiënten gediagnosticeerd met
hoofd-hals-kanker, waarvan de meerderheid behandeld wordt met
(chemo)radiotherapie. Als onderdeel van de voorbereiding van de
radiotherapiebehandeling worden zowel een MRI scan als een CT scan gemaakt. De
MRI scan wordt gebruikt om nauwkeurig de tumor en gezonde delen van het lichaam
in te tekenen en de CT scan wordt gebruikt om een bestralingsplan te maken. De
huidige procedure heeft drie belangrijke nadelen. Ten eerste kunnen de CT scan
en MRI scan vaak niet op dezelfde dag gemaakt worden, waardoor patiënten twee
keer naar het ziekenhuis dienen te komen. Daarnaast, dienen de CT en MRI scan
geregistreerd te worden, wat lastig kan zijn als de patiëntligging afwijkt bij
beide scans. Afwijkingen kunnen impact hebben op de precisie van de bestraling.
Als derde punt kan het handmatig intekenen van de gezonde delen van het lichaam
veel tijd kosten, uren per patiënt.
Erasmus MC is onderdeel van een internationaal consortium dat als doel gesteld
heeft om een MRI scan te ontwikkelen die geconverteerd kan worden in een
*virtuele *CT scan. Daardoor zal het in de toekomst niet meer nodig zijn om een
losse CT scan te maken, waardoor de eerste twee bovengenoemde problemen niet
meer spelen. Daarnaast ontwikkeld het consortium methodes om automatisch de
gezonde delen van het lichaam in te tekenen, waardoor de tijd benodigd om
handmatig de scans in te tekenen, uren verkort kan worden. Binnen dit
consortium focust Erasmus MC zich specifiek op hoofd-hals kanker.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel: het maken van MRI scans van hoofd-hals kanker patiënten om
een methode te ontwikkelen om virtuele CT scans te maken op basis van MRI
scans, en daarnaast om de geschiktheid van de virtuele CT scans te testen voor
radiotherapie.
Het secundaire doel: Evalueren of de methodes om automatisch gezonde delen van
het lichaam in te tekenen vergelijkbaar presteren als de handmatige
intekeningen van een getrainde radiotherapeut.
Onderzoeksopzet
Technische haalbaarheidsstudie
Inschatting van belasting en risico
Voor patienten die meedoen aan de studie zal de MRI scan tijd 35 minuten zijn
in plaats van 20 minuten, waarbij er 15 minuten langer gescand wordt. Tijdens
de scans hebben de patienten een radiotherapiemaker op. Er is geen risico
verbonden aan deze extra scan tijd. De studie heeft geen invloed op de diagnose
of behandeling.
Publiek
Dr.Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Dr.Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met hoofd-hals kanker
- DIe primair behandeld worden met (chemo)radiotherapie en als onderdeel van de
standaard behandeling een plannings MRI scan krijgen.
-Schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-een fysieke of mentale staat waardoor geen weloverwogen besluit kan worden
gemaakt over het wel of niet deelnemen aan het onderzoek
-contra-indicaties voor MRI
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71668.078.19 |
Ander register | NL8167 |