De impact van telemonitoring op correct medicatie gebruik, complicaties en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple myeloom (MM) de ITUMM studie.

Ziekte en basis voor onderzoek:
Multipel myeloom (MM ook wel bekend als de ziekte van Kahler) is de
ongecontroleerde deling van kwaadaardige plasmacellen in het beenmerg. Het is
de op één na meest voorkomende hematologische kanker in de Westerse wereld. Per
jaar wordt in Nederland bij ongeveer 1100 mensen de diagnose multipel myeloom
gesteld. In totaal zijn er in Nederland circa 4000 patiënten met deze ziekte.
Het gaat vooral om mensen boven de 60 jaar (80%) en er zijn iets meer mannen
dan vrouwen met het multipel myeloom. Een recente studie (Verelst et al.) heeft
aangetoond dat de mediane overleving varieert van 37.5 maanden (95%
betrouwbaarheidsinterval: 34.8-41.8 maanden) in de 1e lijns tot 9.2 maanden
(95% BI: 6.2-12.3 maanden) in de 4e lijns behandelingen. De grootste
vooruitgang in overleving is de afgelopen decennia is geboekt bij jongere
patiënten (jonger dan 65 jaar).

Binnen het ziektebeeld MM en de behandeling verandert er veel. Patiënten van
Isala kunnen vanaf het voorjaar 2019 met infusies thuis behandeld worden. De
effecten van thuisbehandeling op zorguitkomsten zijn echter nog niet goed
onderzocht (Evans et al.). Ook is nog niet bekend of het gebruik van orale
oncolytica in de thuissituatie gepaard gaan aan noodzakelijke therapietrouw
(Haynes et al.). De complexiteit van, met name orale, behandelregimes van M.M
is een nationaal erkend probleem en staat op gespannen voet met behalen van
voldoende therapietrouw, met mogelijk suboptimale behandeluitkomsten als
gevolg. De inzet van E-health toepassingen, zoals een digitale e-coach, kan
zorgen voor een betere begeleiding van de patiënt bij het volgen van complexe
medicatie innameschema*s. Daarnaast is aangetoond dat intensieve e-coaching
bijdraagt aan een langere overleving bij patiënten die een palliatieve
behandeling voor kanker ondergaan (Basch et al.).

Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat de inzet van een digitale
coach voor significant betere uitkomsten (therapietrouw) zorgt bij patiënten
met M.M.
Subdoel 1 is het effect op de kwaliteit van leven en de ervaring voor de
patiënt t.a.v. de kwaliteit van zorg.
Subdoel 2 is de kosteneffectiviteit van inzet van een digitale coach bij M.M.

Werkplan:
Het onderzoek is opgebouwd in verschillende fasen:
Fase 1 ontwikkeling van de digitale coach en exploratie van de app
Fase 2 implementatie van de digitale coach in Isala klinieken doormiddel van
een pilotstudy
Fase 3 start van een RCT ITUMM study

Methode voor fase 1 en fase 2:
• Ontwikkelen van de digitale coach samen met de firma Sananet
• PREMS en PROMS implementeren in de digitale coach
• Vaststellen criteria voor het meten van significantie overleving ( > 2
maanden)
• Kwaliteit van leven en de ervaring van de patiënt, d.m.v. PROMS en PREMS
registreren
• Alle kosten voor het zorgtraject van de ziekte multiple myeloom in kaart
brengen


Patiëntenpopulatie:
Dit onderzoek betreft een gerandomiseerde studie bij M.M patiënten waarbij een
groep patiënten intensief zal worden gecoacht en een andere groep een *basic*
coach traject zal volgen.



doormiddel van de interventie (e-coach) kijken we of patiënten een betere
therapietrouw hebben bij de behandeling van multipel myeloom.

interventiegroep n=75 (PROM/PREM vragen + medicatiemodule) vs. de controlegroep
n=75 (PROM/PREM vragen)
Hierbij kijken we naar de verschillen in therapietrouw door pill count,
zelfgeraporteerde therapietrouw (MARS-5), kwaliteit van leven (EORTC-30) en
andere belangrijke vastgestelde uitkomsten.

Het onderzoek zal 2 jaren duren.

patiënten vullen vragenlijsten in en kunnen op de gewenste tijdsitppen (waarin
ze begeleid worden) de medicatie innemen.