1) Het ontwikkelen van online alcohol zelfhulp 'add-on' modules speciaal voor jongvolwassenen in depressie behandeling2) Onderzoeken van (kosten-) effectiviteit van de van bestaande depressie behandeling (TAU) + online alcohol zelfhulp…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
problematisch alcoholgebruik
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksuitkomstmaat is wel of geen succesvolle
'behandelingsrespons': een gecombineerde uitkomstmaat die alcohol en depressie
uitkomsten verrekend tot een totaalscore en aangeeft of de interventie
succesvol is geweest of niet.
De 'behandelingrespons' is succesvol wanneer aan alle drie onderstaande
criteria is voldaan:
1) als mannen minder dan 21 glazen/vrouwen minder dan 14 glazen alcohol drinken
in de week voorafgaand aan de meting;
2) 0 dagen met 4 of meer (vrouwen), of 5 of meer (mannen) glazen alcohol in de
laatste 7 dagen;
3) CES-D (depressie) score van <16 of een afname van 40% vergeleken met de
CES-D score op baseline.
Secundaire uitkomstmaten
De drie secondaire uitkomstmaten:
1) alcoholgebruik
2) depressie symptomen
3) kwaliteit van leven
Een economische evaluatie zal uitgevoerd worden om te kijken of de interventie
kosten-effectief is in vergeleken met de controle groep (bestaande depressie
behandeling).
Achtergrond van het onderzoek
Achtergrond:
Problematisch alcoholgebruik komt vaak samen voor met depressie, zowel in
patiëntpopulaties als in de algemene bevolking (Schuckit, 2006; Boschloo et al
2011). Binnen depressie patiëntpopulaties hebben patiënten 40% kans om ooit in
hun leven te maken te krijgen met problematisch alcoholgebruik (Cranford et al
2011). Comorbide problematisch alcoholgebruik en depressie leidt tot een
grotere ziektelast en hogere maatschappelijke kosten dan alleen de
afzonderlijke aandoeningen (Gadermann et al 2012; Riper et al 2014). Daarnaast
lopen jongvolwassenen met comorbide probleemdrinken en depressie een hoger
risico op een ernstigere mate van problematisch alcoholgebruik. Ook het
individu zelf ervaart bij comorbide depressie en problematisch alcoholgebruik
een lager niveau van functioneren en levenstevredenheid ten opzichte van
individuen die alleen een afzonderlijke depressie hebben of alleen
probleemdrinken (Briere et al. 2014). Er is nog niet veel onderzoek gedaan naar
hoe behandelingen precies aangepast moeten worden wanneer er sprake is van
comorbide probleemdrinken en depressie. Het behandelen van depressie en
overmatig alcoholgebruik in de vroege adolescentie zou mogelijk kunnen helpen
om alcoholafhankelijk bij deze groep te voorkomen (Briere et al 2014).
Recent onderzoek toont aan dat er bewijs is voor een bi-directionele associatie
tussen depressie en probleemdrinken onder jongvolwassenen en adolescenten.
Stemmingsproblemen kunnen bijdragen aan het ontwikkelen van probleemdrinken,
maar problematisch alcoholgebruik kan ook leiden tot stemmingsproblemen. Het is
daarom belangrijk dat al op jonge leeftijd begonnen wordt met het minderen van
alcoholgebruik en om zowel depressie en probleemdrinken beiden aan te pakken om
het ontstaan comorbide aandoeningen te voorkomen (Pedrelli et al 2016). Een
systematische review toonde aan dat een op cognitieve gedragstherapie en
motiverende gespreksvoering gebaseerde gecombineerde behandeling van depressie
en overmatig alcoholgebruik een significant effect lijkt te hebben op het
verminderen van alcoholgebruik en depressie vergeleken met de reguliere
behandeling. In deze review lieten digitale interventies een hoger effect zien
voor depressie vergeleken met face-to-face interventies. Voor probleemdrinken
werd er geen bewijs gevonden dat digitale interventies een ander effect hadden
dan face-to-face interventies (Riper et al 2014). Een gecombineerde behandeling
voor alcoholgebruik en depressie kan leiden tot verminderde symptomen, hogere
levenstevredenheid en kwaliteit van leven, en wellicht een hogere
patiënttevredenheid met de behandeling dan alleen een behandeling voor een
enkele aandoening (Riper et al 2014). Bovendien lijken gecombineerde
behandelingen meer kosteneffectief dan behandelingen waar maar één aandoening
wordt behandeld (Schaub et al 2016).
Er is nog weinig onderzoek uitgevoerd naar de effectiviteit van gecombineerde
depressie en alcohol interventies voor jongvolwassenen.
Daarom is het doel van dit huidige onderzoek om depressie symptomen en
alcoholgebruik gelijktijdig te verminderen in een populatie van jongvolwassenen
met depressie en problematisch alcoholgebruik. Er wordt een online alcohol
reductie zelfhulp (op basis van add-on* modules) ontwikkeld worden die
gebaseerd zijn op cognitieve gedragstherapie en motiverende gespreksvoering. De
alcohol zelfhulp modules zullen afgestemd zijn op jongvolwassenen die in
depressie behandeling zijn. In een multicentrum gerandomiseerd onderzoek met
controlegroep (RCT) zal de effectiviteit van bestaande depressie behandeling
(TAU) + online alcohol zelfhulp modules vergeleken worden met alleen bestaande
depressie behandeling (TAU). Ook zal er een kosten-effectiviteitsstudie
uitgevoerd worden.
Hypothese
We verwachten een 25% 'behandelrespons' te vinden in de controle groep (alleen
bestaande depressie behandeling) en een 50% 'behandelrespons' in de
interventiegroep (bestaande depressie behandeling + online alcohol zelfhulp).
Doel van het onderzoek
1) Het ontwikkelen van online alcohol zelfhulp 'add-on' modules speciaal voor
jongvolwassenen in depressie behandeling
2) Onderzoeken van (kosten-) effectiviteit van de van bestaande depressie
behandeling (TAU) + online alcohol zelfhulp modules vs. alleen een bestaande
depressie behandeling (TAU).
Onderzoeksopzet
Enkel blind, multicenter gerandomiseerd onderzoek met een interventie en een
controle groep (RCT).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit zes online alcohol zelfhulp 'add-on' modules en zullen gebaseerd zijn op bestaande internet (begeleide) zelfhulp voor alcoholgebruik van Arkin/Jellinek (Jellinek is onderdeel van Arkin). Ook zullen ze gebaseerd zijn op cognitieve gedragstherapie en motiverende gespreksvoering en afgestemd op jongvolwassenen (inclusief studenten) die in behandeling zijn voor depressie. Alhoewel de modules voornamelijk zelfstandig te volgen zijn (zelfhulp) zal er een lichte vorm van begeleiding beschikbaar zijn (bijv. persoonlijke feedback op oefeningen door een coach (geen zorginhoudelijke taken)). Elke module zal bestaan uit oefeningen en psycho-educatie, en duurt ongeveer 45 minuten om te voltooien. De volgende thema's worden behandeld: module 1: voor-en nadelen van alcoholgebruik, veranderen van drinkgedrag en motivatie module 2: zelfcontrolemaatregelen module 3: drink doelen stellen module 4: noodplan maken wanneer er meer is gedronken dan de drink doelen module 5: omgaan met trek, vaardigheden mbt weigeren van alcohol module 6: registratie alcohol + verwijzing zelfhulp groepen
Inschatting van belasting en risico
Inschatting belasting:
Alle proefpersonen worden gevraagd om een online baseline vragenlijst in te
vullen en drie online follow-up vragenlijsten. Het invullen van online
vragenlijsten duurt maximaal 45 minuten per vragenlijst.
Proefpersonen die ook in de interventiegroep zitten worden gevraagd om de
online zelfhulp te volgen, deze bestaat uit zes modules. De modules bestaan uit
psycho-educatie en oefeningen die de gebruiker in zijn/haar eigen tijd kan
maken en zullen per module ongeveer 45 minuten duren.
Inschatting risico:
De verwachte risico's voor deelname aan deze studie zijn verwaarloosbaar.
Proefpersonen in de interventiegroep kunnen mogelijk milde
ontwenningsverschijnselen ervaren zoals trek in alcohol. Door het invullen van
de vragenlijsten en eventueel registratie alcoholgebruik zijn proefpersonen
mogelijk meer bewust van hun alcoholgebruik. Proefpersonen in de
interventiegroep krijgen hiervoor tips en informatie over hoe ze hier het beste
mee om kunnen gaan.
Publiek
Klaprozenweg 111
Amsterdam 1033 NN
NL
Wetenschappelijk
Klaprozenweg 111
Amsterdam 1033 NN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Depressieve-stemmingstoornis als dianogse
Leeftijd tussen de 18-35 jaar
AUDIT score van *8 voor mannen en *5 voor vrouwen
Voldoende beheersing Nederlandse taal
Contactinformatie (inclusief telefoonnummer) opgeven
Zorgverzekering hebben afgesloten
Beschikken over een computer/tablet en deze voor onderzoeksdoeleinden willen
gebruiken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Acute psychose
Alcoholafhankelijkheid (DSM-4) of ernstige stoornis in alcoholgebruik (DSM-5)
als primaire diagnose
Dementie
Wachtlijst voor intra-murale geestelijke gezondheidszorg
Zwanger
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66899.100.18 |
OMON | NL-OMON23390 |