Het effect van tweemaal daags aclidinium bromide/formoterol fumaraat 340/12 mcg versus eenmaal daags tiotropium 'respimat' 5mcg op statische en dynamische hyperinflatie bij patiënten met COPD gedurende 24 uur.

Dyspnoe is het belangrijkste symptoom bij patiënten met COPD. De veranderde
ventilatoire mechaniek door statische hyperinflatie speelt hierbij een
belangrijke rol. Statische hyperinflatie is een belangrijk voorspellende factor
voor dynamische hyperinflatie. Gedurende inspanning wordt het eind-expiratoir
volume vergroot door verminderde elasticiteit van de longen en insufficiënte
tijd om voldoende lucht uit de longen te laten ontsnappen. Dynamische
hyperinflatie is gerelateerd aan hevige dyspnoe en verminderde
inspanningstolerantie en draagt op die manier bij aan een verminderde fysieke
activiteit bij patiënten met COPD.

Luchtwegverwijdende therapie is de hoeksteen in de behandeling van patiënten
met COPD, met vermindering van dyspnoe, verbetering van de
inspanningscapaciteit en verbetering van de longfunctie en kwaliteit van leven.

Tot noch toe is er geen informatie over het 24-uurs effect van farmacotherapie
op statische en dynamische hyperinflatie. Daarbij is het verschil tussen een
eenmaal daags dan wel tweemaal daags regime nog niet onderzocht.

COPD symptomen kunnen variëren gedurende de dag, maar er is weinig informatie
over het 24-uurs effect van langwerkende bronchodilatoire middelen op de
symptomen bij COPD-patiënten.
Ook is vaak de slaapkwaliteit van COPD-patiënten afgenomen wegens nachtelijke
symptomen.

Het effect van Duaklir (LABA/LAMA) tweemaal daags vergeleken met Tiotropium
(LAMA) eenmaal daags op;
- Statische en dynamische hyperinflatie gedurende 24 uur
- Luchtwegobstructie gedurende 24 uur
- Luchtwegsymptomen gedurende 24 uur
- Slaapkwaliteit, ontwakingen gedurende de nacht door luchtwegsymptomen
- Nachtelijke fysieke kwaliteit, als inverse waarde van slaapkwaliteit

Expirimenteel, gerandomiseerd, 2-arm, cross-over open label studie bij 49
patiënten.

Aclidinium bromide/formoterol fumaraat (Duaklir Genuair) 340/12 mcg tweemaal daags of Tiptropium (Spiriva Respimat) 2.5 mcg eenmaal daags, volgens een gerandomiseerd cross-over schema.

De studiemedicaties die wordt gebruikt zijn reeds geregistreerd voor de
behandeling van COPD. Hierdoor zijn de risico's minimaal en voorspelbaar.
Gedurende de dagen dat er wash out van de medicatie plaatsvindt, is een toename
van COPD symptomen (bijv. dyspnoe) mogelijk. Patiënten worden gedurende de
studie nauw gemonitord in CIRO.