Primaire hoofdvraag:Zorgt het gebruik van de leefstijlapplicatie voor een positieve verandering in leefstijl?Secundaire vragen:Zorgt het gebruik van het platform tot een beter beweeggedrag van de gebruiker?Heeft het gebruik van het platform een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Beenamputatie(s), andere rolstoel gebonden mensen.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van het onderzoek zal beweeggedrag zijn, geregistreerd
door de Fitbit. Tevens zal hier een totaal verbruikt energieverbruik aan
gekoppeld zijn na een omrekening door een populatie specifieke formule.
Beweeggedrag in steps en geregistreerde verbrandde kilocalorieen zullen de
primaire uitkomstvariabele zijn.
Secundaire uitkomstmaten
De volgende secundaire uitkomstmaten zullen gebruikt worden:
Voedingspatroon: 3 daagse voedingsdagboek om totaal kcal en percentage
macronutrienten (koolhydraten, eiwit, vet) in kaart te brengen
Kwaliteit van leven en slaap: gemeten met de volgende vragenlijsten: SF36E,
ESES, CIS20R, PSQI, SAS, body satisfaction.
Zelf gerapporteerde lichaamssamenstelling: Gewicht in kilo's, lengte in cm's,
buikomvang in cm's, Body Mass Index (BMI).
User experience: SUS questionnaire
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat een actieve leefstijl bevorderlijk is voor de gezondheid van
een persoon. Dit is echter nog belangrijker voor rolstoelgebruikers aangezien
het ook het dagelijks functioneren kan beïnvloeden. Fysieke inactiviteit,
overgewicht en lage vitaliteit komen echter vaak voor bij mensen met een
dwarslaesie of onderste been amputatie, en zijn risico factoren voor secundaire
gezondheidsrisico's en verlaagde kwaliteit van leven. Daarom is het belangrijk
dat rolstoelgebonden mensen gedurende en na revalidatie een gezonde leefstijl
er op na houden. Echter blijkt het moeilijk voor deze doelgroep dit vast te
houden na ontslag van het revalidatie centrum. Extra begeleiding lijkt nodig na
ontslag om dit toch voor elkaar te krijgen. Om dit te kunnen bieden is mobile
health (mHealth) mogelijk een optie.
mHealth geeft de mogelijkheid om ondersteuning te bieden bij een actieve
leefstijl op individueel en groepsniveau. Voordelen van mHealth zijn dat er
verschillende technieken geïntegreerd kunnen worden die gedragsverandering
kunnen ondersteunen zoals doelen stellen, sociale steun, zelf monitoring,
feedback, advies en andere technieken. Deze technieken kunnen ondersteuning
bieden om veranderingen te realiseren op het gebied van fysieke activiteit,
voeding, ontspanning en andere aspecten van leefstijl. Echter kunnen de
determinanten die de effectiviteit van de gedragstechnieken bepalen verschillen
tussen verschillende populaties, en zijn anders bij mensen met een beperking of
rolstoel gebonden mensen. Om deze reden is er een bestaande leefstijl platform
aangepast op de benodigdheden en wensen voor deze specifieke populatie,
gebaseerd op de zogenoemde "intervention mapping protocol". Andere strategieën
en technieken zijn nodig om gedragsverandering te realiseren bij rolstoel
gebonden mensen met bijvoorbeeld een Dwarslaesie of amputatie. Daarbij is er
een ander populatie specifiek energieschattingsmodel geïntegreerd voor
rolstoelgebruikers met een Dwarslaesie of amputatie. Het is echter onduidelijk
wat het effect van deze nieuwe applicatie is op de leefstijl van
rolstoelgebruiker met een Dwarslaesie of amputatie. Daarom is wordt dit
onderzoek opgezet, om de effectiviteit van de applicatie in praktijk toe te
passen en de testen.
Doel van het onderzoek
Primaire hoofdvraag:
Zorgt het gebruik van de leefstijlapplicatie voor een positieve verandering in
leefstijl?
Secundaire vragen:
Zorgt het gebruik van het platform tot een beter beweeggedrag van de gebruiker?
Heeft het gebruik van het platform een positieve invloed op de
lichaamssamenstelling van de gebruiker?
Zorgt het gebruik van het platform voor een verbetering van het voedingspatroon?
Heeft het platform een positieve invloed op kwaliteit van leven en
slaapkwaliteit van de gebruiker?
Onderzoeksopzet
Een zogenoemde 'one group pretest posttest' design wordt voorgesteld waarbij
elke deelnemer voor de interventie periode en op het einde van de interventie
periode getest wordt. Voor alle uitkomstmaten zal dit een pre post design
worden, behalve data geregistreerd met de Fitbit.
Deelnemers zullen één week voor de start van de interventie periode de pretest
afnemen (vragenlijsten, waar mogelijk zelf gerapporteerde lichaamssamenstelling
uitkomsten) en daarbij beginnen met het dragen van een Fitbit. Na het dragen
van een Fitbit voor één week zal de deelnemer toegang krijgen tot het WHEELS
portaal om zo de leefstijl te verbeteren. De geregistreerde Fitbit data in de
eerste week zal gebruikt worden als baselines beweeg en slaap kwaliteit data,
dat vervolgens als vergelijking gebruikt kant worden voor de Fitbit data dat
verzameld wordt gedurende de interventie periode van 12 weken.
Nadat deze 12 weken verstreken is, zullen opnieuw dezelfde vragenlijsten
afgenomen worden samen met een aantal extra vragen over de ervaring en mening
over de applicatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gedurende de eerste week zal aan de deelnemer gevraagd worden om alle vragenlijsten van het onderzoek digitaal in te vullen en in deze week de Fitbit zo veel mogelijk te dragen, zowel overdag als 's nachts. Na deze eerste week zal de deelnemers toegang krijgen tot het portaal om met behulp hiervan actief de leefstijl te verbeteren op het gebied van fysieke activiteit, voeding en slaap. Het platform, en daarmee de interventie, is een combinatie van gebruik van een telefoon applicatie en een website die in connectie staan met een Fitbit. Deze Fitbit voorziet het account van de gebruiker mede van feedback op de leefstijl van de gebruiker. Daarnaast worden er verschillende tools binnen het platform aangeboden om aspecten zoals voeding, fysieke activiteit en balans te verbeteren. Gedurende deze 12 weken is het de bedoeling dat de deelnemer de Fitbit zoveel mogelijk zal blijven dragen. De onderzoeksgroep zal beschikbaar zijn voor vragen en problemen die deelnemers ervaren gedurende deze periode. Nadat er 12 weken verstreken zijn al opnieuw gevraagd worden aan de deelnemer om digitaal alle vragenlijsten in te vullen.
Inschatting van belasting en risico
Aangezien potentiele deelnemers gescreend worden met een ACSM risico profiel
bepaling, voor de start van het onderzoek, worden de eventuele risico's beperkt
voor deelnemers om zelfstandig zonder supervisie te sporten geoorloofd.
Eventuele voordelen om aan dit onderzoek deel te nemen is een verbetering van
de leefstijl, mogelijk op meerdere aspecten. Als de interventie effectief is,
kunnen er positieve veranderingen plaats vinden op het gebied van fysieke
activiteit, lichaamssamenstelling, gezondheid en/of kwaliteit van leven.
Deelnemers zullen na het onderzoek toegang houden tot de applicatie.
Om deze redenen zijn de lasten en beperkte risico's geoorloofd, zeker aangezien
dit uiteindelijk mogelijk kan leiden tot een betere gezondheid van de gebruiker.
Er vind geen direct contact plaats met onderzoekers om de eventuele risico's
van de huidige COVID 19 virus te minimaliseren. Alle metingen kunnen vanuit
huis plaats vinden en zelfstandig afgenomen worden.
Publiek
Overtoom 283
Amsterdam 1054HW
NL
Wetenschappelijk
Overtoom 283
Amsterdam 1054HW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar.
- Afhankelijk van een handbewogen rolstoel (afhankelijk van rolstoel bij
afstanden van 500m of langer).
- Toegang tot een smartphone of tablet met internetaansluiting.
- Voldoet niet aan beweegrichtlijnen dwarslaesie (minimaal 3 keer per week
minimaal 30 minuten matig tot intensieve inspanning en minimaal 2 keer per week
minstens 3 krachtoefeningen).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van andere ernstige aandoeningen (Bij aanwezigheid van diabetes
type 2 is deelname mogelijk wanneer de suikerwaarde onder controle is)
- Beperkte kennis van de Nederlandse taal waardoor het doel van het onderzoek
onduidelijk is of de inhoud van de applicatie niet te begrijpen is.
- Niet beschikbaar voor een periode van 13 weken op een rij (langdurige
afwezigheid gedurende deze tijd).
- (Spier) blessures in de bovenste extremiteit die de metingen, interventie en
oefeningen op een negatieve manier kunnen beinvloeden.
- Aanwezigheid van doorzitplekken.
- Aanwezigheid van een pacemaker.
- negatief advies (geclassificeerd als hoog risico profiel) gebaseerd op de
ACSM risico profiel.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72119.078.19 |