-De verschillen in de parameters van fysieke inspanning tijdens fysieke activiteit beschrijven met twee verschillende HME's in zowel een laboratorium als in het dagelijks leven-de tevredenheid van patiënten met beide soorten HME te beoordelen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Wekedelenneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-De veranderingen in hartslag (HR) en ademhalingssnelheid (RR) ten opzichte van
fysieke activiteitsniveaus in dagelijkse activiteiten
-Veranderingen in de opname van VO2 en CO2-verwijdering door gasanalyse tijdens
submaximale inspanningstests
Zelf gerapporteerde metingen van tevredenheid en comfort (vragenlijsten) en
Borg-schaal voor waargenomen niveaus van inspanning tijdens inspanningstests
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die een laryngectomie hebben ondergaan hebben minder kans om aan de
dagelijkse trainingsrichtlijnen te voldoen om verschillende redenen, waaronder
de ademweerstand die wordt opgelegd door warmte- en vochtwisselaars (HME's).
Met de Energy HME, die tot doel heeft de ademweerstand tijdens lichamelijke
activiteit te verminderen, is de hoop om fysieke activiteit beter bereikbaar te
maken voor gelaryngectomiseerde individuen. Deze studie heeft als doel te
beoordelen hoe de parameters van fysieke inspanning variëren tijdens dagelijkse
fysieke activiteiten, evenals tijdens intensievere periodes van fysieke
activiteit bij personen die een HME gebruiken, en om te onderzoeken hoe deze
parameters verschillen bij het gebruik van de Energy HME in vergelijking met
een individu gebruikt regelmatig HME. Met fysieke activiteit comfortabeler en
uitvoerbaar voor individuen, zal het mogelijk zijn om in de toekomst
effectievere oefentraining te ontwerpen en daarom de algehele gezondheid van
deze populatie te verbeteren.
Doel van het onderzoek
-De verschillen in de parameters van fysieke inspanning tijdens fysieke
activiteit beschrijven met twee verschillende HME's in zowel een laboratorium
als in het dagelijks leven
-de tevredenheid van patiënten met beide soorten HME te beoordelen
Onderzoeksopzet
Prospectieve gerandomiseerde cross-over observationele studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle deelnemers ondergaan een submaximale inspanningstest en observatie voor langere periodes met behulp van 2 verschillende HME-modellen: hun normale dagelijkse HME en de Energy HME. Deze observatie gebeurt met de biosensor en een fitbit (zie protocol)
Inschatting van belasting en risico
We voorzien geen risico's in verband met deze studie, aangezien beide
behandelingscondities het individuele goedkeuringsproces hebben doorlopen en
zullen worden gebruikt in overeenstemming met het beoogde gebruik. De
deelnemers worden belast omdat ze 4 afspraken moeten bijwonen, bij 3
verschillende gelegenheden vragenlijsten moeten invullen, deel moeten nemen aan
submaximale inspanningstests, een hartslag- en fysieke
activiteitscontrole-apparaat moeten dragen en monitoringapparaten bij 3
verschillende gelegenheden moeten verwisselen.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Een totale laryngectomie ondergaan
* een dagelijkse HME-gebruiker
* een redelijk actieve levensstijl
* Beheerser van de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Leid een zittend leven
* rolstoel gebonden
* Hartproblemen
* Geen toegang tot WIFI in woonomgeving
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72840.031.20 |