Het primaire doel is om te onderzoeken in hoeverre een verbeterde cognitieve prestatie, bereikt middels toediening van Modafinil, geassocieerd is met verbeterde economische besluitvorming, met name m.b.t. voorkeuren over tijd, risico, en verlies,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn gedragsdata van economische
besluitvormingstaken, met name de parameters die voorkeur m.b.t. risico, tijd
en verlies meten.
Secundaire uitkomstmaten
Sociale voorkeuren en vertrouwen, alsmede wederkerigheid, zijn secundaire
maten, net als de prestatie op de cognitieve controle taken.
Achtergrond van het onderzoek
Cognitie is een breed concept en wordt beinvloed door meerdere hersengebieden.
Het omvat aandacht of geheugen, maar ook complexere aspecten zoals
besluitvorming. Recent is er aandacht gekomen voor de relatie tussen een goede
prestatie op cognitieve testen en de meer complexe besluitvormingsprocessen.
Het wordt algemeen aangenomen dat een betere cognitieve prestatie is
geassocieerd met betere besluitvorming, hoewel een causaal verband nog niet is
aangetoond. In deze studie willen we onderzoeken in hoeverre er daadwerkelijk
een link is tussen deze twee cognitieve dimensies. Om cognitieve prestatie te
moduleren, en om te onderzoeken of betere prestatie leidt tot betere
besluitvorming, zullen we proefpersonen Modafinil toedienen. De positieve
effecten van Modafinil op cognitie zijn bekend, hoewel het onduidelijk is in
hoeverre ze ook tot betere besluitvorming leiden. Hiermee kunnen we dan ook de
relatie tussen cognitie en besluitvorming onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om te onderzoeken in hoeverre een verbeterde cognitieve
prestatie, bereikt middels toediening van Modafinil, geassocieerd is met
verbeterde economische besluitvorming, met name m.b.t. voorkeuren over tijd,
risico, en verlies, maar ook sociale voorkeuren en vertrouwen.
Onderzoeksopzet
We zullen een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek
uitvoeren. Alle effecten worden between-subject gemeten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Vanwege het between-subject design, zullen de proefpersonen ofwel 200 mg Modafinil, of een placebo krijgen toegediend. De medicatie wordt oraal toegediend. De proefpersonen zullen gevraagd worden een aantal cognitieve testen gerelateerd aan cognitieve prestatie en besluitvorming uit te voeren.
Inschatting van belasting en risico
De tijdsinvestering voor de proefpersonen zal ongeveer 270 minuten zijn, die
het volgende bevatten: 1) Invullen medische vragenlijst, 30 minuten en 2) 1
testsessie van ongeveer 210 minuten. De dag voor hun testdag mogen
proefpersonen geen alcohol drinken. Op de testdag zelf mogen ze geen caffeine
houdende dranken nuttigen. Daarnaast is het niet geoorloofd enige vorm van
drugs te gebruiken tijdens de gehele duur van het onderzoek. De behandelingen
bestaat uit een enkele dosering van Modafinil 200 mg of een placebo.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* De proefpersoon is volgens de onderzoeker in staat het protocol te begrijpen
en hiernaar te handelen.
* De proefpersoon is man of vrouw.
* De proefpersoon heeft een body mass index van 18.5-30 kg/m2, inclusief, zoals
ingevuld in de medische vragenlijst.
* De proefpersoon is gezond, wat betekent dat alle exclusie criteria afwezig
zijn, en heeft een normale of gecorrigeerde visus.
* De proefpersoon tekent en dateert een schriftelijke toestemmingsverklaring
voor aanvang van het onderzoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* De proefpersoon heeft ongecontroleerde, klinisch significante, neurologische,
cariovasculaire, long, lever, nier, metabole, gastro-intestinale, of endocriene
problematiek of andere afwijkingen die invloed kunnen hebben op de deelname van
de proefpersoon, of invloed hebben op de resultaten.
* De proefpersoon heeft ongecontroleerde majeure psychiatrische symptomen.
* De proefpersoon is gevoelig voor een van de onderdelen van Modafinil of
gerelateerde stoffen.
* De proefpersoon heeft een geschiedenis van drugs misbruik (gedefinieerd als
welke ongeoorloofde drug dan ook) of een geschiedenis van alcohol misbruik tot
aan 1 jaar voorafgaand aan de eerste afspraak, of wil niet 24 uur voorafgaand
aan een testdag GEEN alcohol drinken, dan wel gedurende het gehele onderzoek
GEEN drugs gebruiken.
* De proefpersoon heeft sensorische of motorische problematiek die de prestatie
op de testen zou kunnen beinvloeden.
* Andere exclusie criteria zijn roken, overmatig drankgebruik (>20 glazen
alcohol per week), gebruik van medicijnen.
* Voor vrouwen geldt als exclusiecriterium het slikken van de anticonceptiepil
of zwanger zijn.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66481.068.18 |