We willen onderzoeken of een semi-acute mindfulness based stress reduction (MBSR) interventie, specifiek afgestemd op de behoeften van de zorgverleners en de crisissituatie, naast ondersteuning zoals gebruikelijk (SAU), ontstaan en verergering van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is een verandering van baseline (pre-MBSR) naar 4 en 7
maanden follow-up op depressie-, angst- en somatische klachten op de Patient
Health Questionnaire SADS (PHQ-SADS).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten van de psychopathologie zullen de verandering van
posttraumatische stresssymptomen (PDS), slapeloosheid (ISI) en middelenmisbruik
(AUDIT-C en SCID) zijn. Daarnaast zullen we positieve veranderingen in
posttraumatische groei (PGI-R) en positieve mentale gezondheid (MHC-SF) en
algemene gezondheid (EQ-5D-5L) meten. Als mogelijke mediatoren zullen we
perseveratief negatief denken (PTQ), mindfulnessvaardigheden (FFMQ-SF) en
zelf-compassie (SCS) meten. Na 7 maanden follow-up zullen middels een
gestructureerd psychiatrisch interview (SCID) al dan niet aanwezige
psychiatrische stoornissen vaststellen. Tevens zullen dan de kosten in kaart
worden gebracht die voortkomen uit de eventuele psychosociale problemen van de
deelnemers (TIC-P).
Daarnaast zullen we bij de baseline meting demografische gegevens in kaart
brengen en negatieve life events uitvragen (aan de hand van de NLEQ).
Achtergrond van het onderzoek
Gezondheidszorg personeel wordt tijdens deze COVID-19 pandemie blootgesteld aan
extreme acute stress. Uit recent in China verzamelde gegevens blijkt dat dit
kan leiden tot een aanzienlijke mentale belasting van deze zorgverleners, wat
zich uit in nieuwe en verergerde psychopathologie.
Doel van het onderzoek
We willen onderzoeken of een semi-acute mindfulness based stress reduction
(MBSR) interventie, specifiek afgestemd op de behoeften van de zorgverleners en
de crisissituatie, naast ondersteuning zoals gebruikelijk (SAU), ontstaan en
verergering van psychopathologie kan voorkomen. Onze hypothese is dat deze
interventie depressie-, angst-, stress- en posttraumatische stresssymptomen,
slapeloosheid en middelenmisbruik kan verminderen en de positieve
posttraumatische persoonlijke ontwikkeling en positieve mentale gezondheid kan
verbeteren.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde, enkel-blind, gecontroleerde studie met een
SAU-controlegroep en een MBSR + SAU-interventiegroep.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is een aangepast MBSR-programma. De training bestaat uit acht sessies van 1,5 uur, twee keer per week. De sessies worden gehouden via interactieve videostreaming en worden opgenomen. Hierdoor kunnen degenen die niet aanwezig konden zijn (bijvoorbeeld vanwege een avondploeg) het programma inhalen. Daarnaast zal SAU de mogelijkheid bieden om deel te nemen aan de dagelijkse begeleide mindfulnessoefening (30 min) op een YouTube-kanaal, naast de andere interventies die al beschikbaar zijn in het ziekenhuis (bijv. buddysysteem, psychologische debriefing).
Inschatting van belasting en risico
De zorgverleners volgen het 4-weekse MBSR-programma met tweewekelijkse 1,5 uur
durende sessies en worden aangemoedigd om tussendoor MBSR te oefenen. Verder
wordt hen gevraagd om online vragenlijsten in te vullen voor, op de helft van
en direct na de interventie en na 4 en 7 maanden (3 en 6 maanden na afloop van
de interventie), wat elke keer ongeveer 30-45 minuten zal kosten. Dit brengt
een tijdsinvestering voor deelnemers in de SAU groep en SAU + MBSR groep met
zich mee van respectievelijk 5 en 17 uur over 7 maanden. Van MBSR is niet
bekend dat het ernstige gevolgen heeft.
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6500 HB
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zorg medewerkers tewerkgesteld op afdelingen waar COVID-19 behandeld wordt.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onmogelijkheid om valide informed consent te verkrijgen.
Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
Geen mogelijkheid om toegang te krijgen tot de interactieve videostream
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73793.091.20 |