Bepalen van de prevalentie van ATTR amyloidose in in patiënten met HFpEF én met geleidingsstoornissen waarvoor een pacemaker/ICD implantatie noodzakelijk was.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Prevalentie van ATTR amyloidose.
Secundaire uitkomstmaten
Bepalen wat de frequentie is van (re-) hospitalisatie van patiënten met HFpEF
én pacemaker/ICD met en zonder ATTR amyloidose.
Bepalen wat de klinische karakteristieken zijn van HFpEF patiënten met ook ATTR
amyloidose.
Bepalen wat klinische karakteristieken zijn welke de waarschijnlijkheid op ATTR
amyloidose in HFpEF verkleinen.
Bepalen wat de frequentie is van mortaliteit van patiënten met HFpEF én
pacemaker/ICD met en zonder ATTR amyloidose.
Achtergrond van het onderzoek
Transthyretine amyloidose (ATTR) is een specifieke oorzaak van hartfalen met
een behouden ejectie fractie (HFpEF). De aanwezigheid van ATTR amyloidose in
patiënten met HFpEF leidt tot een slechtere prognose. Screenen voor ATTR
amyloidose in HFpEF lijkt dus zinvol. De HFpEF populatie is heterogeen en de
precieze prevalentie van ATTR amyloidose in de HFpEF populatie is nog niet
vastgesteld. Wel wordt er aangenomen dat in specifieke subpopulaties de
prevalentie van ATTR hoger is dan de prevalentie van de algemene HFpEF
populatie, namelijk 13%. Progressie van ATTR amyloidose in HFpEF leidt ook tot
geleidingsstoornissen. De hypothese is dat de prevalentie van ATTR amyloidose
in patiënten met HFpEF én met geleidingsstoornissen waarvoor een pacemaker/ICD
implantatie noodzakelijk was, hoger is dan de prevalentie in de algemene HFpEF
populatie.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de prevalentie van ATTR amyloidose in in patiënten met HFpEF én met
geleidingsstoornissen waarvoor een pacemaker/ICD implantatie noodzakelijk was.
Onderzoeksopzet
Single center, prospectief, observationeel.
Inschatting van belasting en risico
De nucleaire tracer gebruikt in de scintigrafie is 99mTc-HDP. Het is een
minimal invasieve procedure, alleen de tracer wordt via een infuus gegeven. In
een zeer beperkt aantal gevallen kan hier een allergische reactie bij optreden.
De verwachte dosis straling is 4,5 mSv, en er is geen kans dat andere mensen na
de scan in aanraking komen met straling.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Hartfalen NYHA klasse 2 of 3.
Pacemaker of ICD
Ejectie fractie > 40%
NT-proBNP > 400 ng/L sinus ritme; > 1200 ng/L atriumfibrilleren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet bereid/instaat informed consent te tekenen
Levensverwachting < 1 jaar.
Significant coronairlijden in afgelopen 3 maanden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72578.042.20 |