Focusgroep studie naar kwaliteit van leven in HER2-positieve borstkanker patiënten.

Sinds de introductie van HER2-blokkerende middelen zijn de uitkomsten voor
stadium II-III HER2-positieve borstkanker patiënten enorm verbeterd. Hierdoor
zijn er steeds meer HER2-positieve borstkanker overlevenden. Het is bekend dat
de behandeling met chemotherapie van invloed is op de kwaliteit van leven, maar
bijvoorbeeld ook op het cognitieve vermogen, de fijne motoriek, vermoeidheid,
depressie en het seksueel functioneren (door vervroegde menopauze).

Binnen de TRAIN-2 studie zijn proefpersonen behandeld met twee verschillende
chemotherapie schema's, maar was gezondheid gerelateerd kwaliteit van leven
onderzoek geen eindpunt. Verschillende chemotherapie schema's geven
verschillende bijwerkingen en er is nog geen gezondheid gerelateerd kwaliteit
van leven onderzoek gedaan binnen patiënten die met de TRAIN-2 schema's zijn
behandeld. Dit terwijl deze schema*s nu ook buiten studie verband worden
gegeven.

Een kwalitatief onderzoek met focusgroepen naar gezondheid gerelateerde
kwaliteit van leven binnen levert ons informatie over de gevolgen van de twee
behandel schema*s. Daarnaast kunnen we de resultaten direct gebruiken om de
bestaande vragenlijsten van de EORTC aan te passen voor het gebruik in
specifiek deze populatie. Deze vragenlijsten kunnen dan direct worden toegepast
in de TRAIN-2 populatie en in de nu lopende TRAIN-3 studie om de gezondheid
gerelateerde kwaliteit van leven na verschillende duur van chemotherapie zo
goed mogelijk te kunnen meten. De uitkomsten hiervan kunnen in de toekomst
hopelijk helpen bij behandeloverwegingen in deze groep patiënten.

Het identificeren van relevante domeinen van gezondheid gerelateerde kwaliteit
van leven in patiënten die in het verleden zijn behandeld met neoadjuvante
chemotherapie en met trastuzumab en pertuzumab voor HER2-positieve borstkanker.

Secundaire doelen:
* Het aanpassen van de EORTC QLQ- 30 en BR-45 vragenlijsten op basis van de
ervaringen HER2-positieve borstkanker patiënten
* Het evalueren van de gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven van
HER2-positieve borstkanker overlevenden na behandeling met en zonder
anthracyclines
* Het valideren van de aangepaste vragenlijsten

Kwalitatieve onderzoeksopzet met focusgroepen aangevuld met vragenlijsten.

Er worden minimaal 3 focusgroepen gehouden van 6-8 personen. Iedere focusgroep
bestaat uit verschillende onderdelen:
1. kennismaking (10-15 minuten)
2. kwaliteit van leven (45 minuten)
3. een leven na kanker (10 minuten)
4. vragenlijsten (10-15 minuten)
Tijdens de focusgroep vullen deelnemers tevens de EORTC QLQ-30, BR-45 en een
korte vragenlijst met basisgegevens in. Er worden focusgroepen georganiseerd
tot er geen nieuwe domeinen meer worden geïdentificeerd en er verzadiging is
bereikt.

De belasting van deelname aan de focusgroep is een tijdsinvestering van
maximaal 2,5 uur en het invullen van de EORTC QLQ-30 en BR-45 vragenlijsten.