De Introductie van de nieuwe longvolume reductie behandeling door middel van stoom (Vapor) in Nederland

De STEP-UP studie liet zien dat patiënten die behandeld waren met de
bronchoscopische long volume reductie dmv Vapor (stoom) dat de behandelgroep
significant verbeterde ten opzichte van de controle groep in longfunctie en
kwaliteit van leven na 6 maand. Ook liet de studie zien dat de behandeling een
acceptabel veiligheidsprofiel heeft. Hierdoor is de behandeling ook opgenomen
in de COPD GOLD behandel richtlijnen in 2019. In Nederland is deze behandeling
nog nooit uitgevoerd maar het UMCG beschikt sinds kort wel over het apparaat.
Naar het bronchoscopisch interventie centrum in het UMCG worden jaarlijks 600
mensen doorverwezen waarvan maar 10% in aanmerking komt voor 1 van de
behandelingen. Een aantal van de patiënten die worden afgewezen zouden baat
kunnen hebben bij de VAPOR behandeling. Sommige van de patiënten hebben geen
andere behandelmogelijkheden. We gaan dus in het UMCG starten met deze
behandeling maar willen dit structureel registreren in een database om de
effectiviteit en veiligheid van deze behandeling te bevestigen en verder te
onderzoeken.

Het algemene doel van deze studie is om ervaring op te doen met de Vapor
behandeling en de veiligheid en effectiviteit ervan te onderzoeken.

Primaire doel:
- het onderzoeken van de verandering in longfunctie tussen baseline en 6 maand
na de Vapor behandeling

Secundaire doelen:
-het onderzoeken van de veiligheid tot 1 jaar na de Vapor behandeling
-het onderzoeken van de verandering in longfunctie, long hyperinflatie,
kwaliteit van leven, kortademigheid, inspanningscapaciteit en CT kenmerken
tussen baseline en 12 maanden na de behandeling
- Het onderzoeken van de lange termijn effecten van de Vapor behandeling tot 5
jaar na de behandeling

Een prospectieve, observationele studie in 1 centrum.

De risico's van deelname aan de studie zijn laag aangezien de patiënten maar 1
extra low-dose CT-scan, 2x 2 buisjes bloed en een longspoeling tijdens de
bronchoscopie zullen ondergaan naast de metingen in het kader van standaard
zorg.