Evaluatie van het effect van een gecombineerd leefstijlinterventieprogramma op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van ex-IC-patiënten
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Post-intensive care syndroom
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Fysiek functioneren (subschaal score van de RAND-36) na de interventie van 12
weken
Secundaire uitkomstmaten
Handknijpkracht
Zes-minuten wandeltest
Echometing van de quadriceps
Morton mobility index score
Voedingsinname
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (RAND-36, complete vragenlijst)
Angst & depressieve klachten (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Cognitief functioneren (Cognitive Failure Questionnaire)
Geluk (Happiness Index)
Achtergrond van het onderzoek
Door verbeterde faciliteiten en behandelmethoden overleven steeds meer
patiënten een Intensive Care (IC-)opname. Voor een groot aantal ex-patiënten
veroorzaakt deze opname echter langdurige fysieke of mentale klachten en een
verlaagde kwaliteit van leven. Deze langetermijn klachten kunnen deels worden
veroorzaakt door langdurige spierzwakte en ondervoeding. Mono-interventies die
focussen op enkel fysiek herstel hebben beperkt effect op het dagelijks
functioneren en de kwaliteit van leven van deze patiëntengroep. Een
gecombineerd leefstijlprogramma gericht op fysieke rehabilitatie en het
optimaliseren van de energie- en eiwitinname zou het welzijn en de kwaliteit
van leven van de overlevenden van een IC-opname kunnen bevorderen.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van het effect van een gecombineerd leefstijlinterventieprogramma op
de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van ex-IC-patiënten
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een 12-weken durende gecombineerd leefstijlinterventie programma waarbij patiënten deelnemen aan groepsfysiotherapiesessies (2 keer per week). Daarnaast krijgen patiënten voedingsadvies en -supplementen (indien nodig) om de eiwit- en energieinname te verbeteren.
Inschatting van belasting en risico
De risico's en nadelen van deze studie zijn minimaal. Bij deelname aan
beweeginterventies in het algemeen is er altijd een risico op blessures of
overbelasting. Dit risico wordt beperkt door de begeleiding tijdens de
groepssessies door getrainde fysiotherapeuten. Er wordt echter een aanzienlijke
tijdsinvestering en fysieke en mentale inspanning gevraagd van de deelnemende
patiënten.
Publiek
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Langliggende ex-IC-patiënten (verblijfsduur IC >= 48 uur) tussen 6 weken en 6
maanden na ziekenhuisontslag
EN >18 jaar oud
EN in staat om twee keer per week het ziekenhuis te bezoeken
EN een RAND-36 fysiek functioneren subschaal score van < 67%
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Allergie voor een of meerdere onderdelen van ProSource®
- Niet in staat om de Nederlandse taal te begrijpen
- Actieve participatie in een professioneel fysiek revalidatieprogramma tijdens
de studieperiode. NB: afgerond revalidatieprogramma in het verleden is GEEN
exclusie criterium
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74913.099.20 |
| Ander register | Onderzoek wordt geregistreerd na goedkeuring RTPO |