Endoscopische pyloromyotomie als behandeling voor patiënten met klachten van vertraagde maagontlediging na oesofagusresectie met buismaagreconstructie.

Patienten gediagnosticeerd met oesofaguscarcinoom worden in curatieve setting
behandeld middels een oesofagusresectie met buismaagreconstructie. Deze
patienten ontwikkelen veelal klachten van vertraagde maagontlediging, met als
gevolg dat zij verminderde intake hebben en niet op gewicht kunnen blijven,
regurgiteren en daarbij ook veelal aspireren (met alle gevolgen van dien) en
een verminderde kwaliteit van leven hebben. De vertraagde maagontlediging is
het gevolg van de operatie. Hierbij vindt er een dubbelzijdige vagotomie
plaats. Gezien de nervus vagus een grote rol speelt in de motiliteit van de
slokdarm, maag en pylorus, heeft dit dus ook gevolgen voor de motiliteit in de
nieuwe buismaag en de pylorus (de uitgang van de buismaag). Dit kan enerzijds
leiden tot het dumping syndrome (een versnelde ontlediging van de maag) of een
vertraagde maagontlediging. Zoals hierboven aangegeven kan dit leiden tot
verscheidene klachten met gezondheidscomplicaties en grote impact op het
kwaliteit van leven.
De vertraagde maagontlediging kan op verscheidene manieren behandeld worden:
medicamenteus, middels endoscopische behandelingen (ballondilatatie en BOTOX
injectie in de pylorus) en chirurgisch (pyloromyotomie/pyloroplastiek), echter
allen met matig effect. Daarnaast hebben de medicamenteuze en endoscopische
behandelingen bij goed effect ook maar kortdurend effect. De afgelopen 10 jaar
is er steeds meer uitbreiding van de endoscopisch uitgevoerde chirurgische
behandeling (minimaal invasieve behandeling), waarvan de meest bekende de POEM
(per-orale endoscopische myotomie van de onderste oesofagus sfincter). Deze
ingreep wordt sinds kort ook toegepast bij patienten met vertraagde
maagontlediging t.g.v. gastroparese bij met name diabetes mellitus en wordt de
G-POEM genoemd (per-orale endoscopische myotomie van de pylorus). De studies
(kleine cohort studies, case series) met heterogene patientengroepen (meestal
gastroparese t.g.v. diabetes mellitus, of idiopatisch maar ook patienten na
oesofagusresectie met buismaagreconstructie) tonen een klinisch succes
percentage van 69-76%, 100% technisch succes en minimale complicaties.
Tot op heden is er dus geen adequatie behandeling voor patienten met klachten
van een vertraagde maagontlediging na oesofagusresectie met
buismaagreconstructie. De minimaal invansieve behandeling, G-POEM, lijkt op
basis van opkomende data, en de etiologie van de klachten, een veelbelovende
behandeling voor deze patientengroep.

(Zie protocol voor referenties en nadere uitleg).

1. Korte- en middellange termijn effectiviteit van de behandeling (op basis van
subjectieve en objectieve parameters).
2. Technische succes van de behandeling.
3. Complicaties van de behandeling.
3. Inzicht krijgen in de (voorspellende) waarde van diagnostische onderzoeken
die verricht worden bij patiënten met klachten van vertraagde maagontlediging
na buismaagreconstructie (is er correlatie tussen de uitkomst van de
onderzoeken en de klachten van patiënten en kunnen deze uitslagen ook
voorspellers zijn voor de uitkomst van de behandeling)

Prospectieve ongecontroleerde multicenter interventie studie.

Met betrekking tot de interventie zijn patienten in deze studie niet
onderworpen aan extra risico's. Dit komt omdat patienten buiten de studie ook
de G-POEM aangeboden krijgen als behandeling. Patienten die wel meedoen aan de
studie zullen 4 keer vragenlijsten moeten invullen wat neerkomt op ong. 2 uur
tijd, 30 minuten per keer. Daarnaast krijgen patienten in de studie ook een
EndoFlip meting; deze meting is niet geassocieerd met risico's.