Bepalen van de haalbaarheid van gepland eten en drinken in voorbereiding op een duodenoscopie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelseltekenen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire haalbaarheidsuitkomsten zijn bereik en recruitment, naleving en
geschiktheid, en beperkte efficiëntie. Bereik en recruitment wordt gemeten met
inclusierate en barrières voor participatie. Naleving en geschiktheid wordt
gemeten door tevredenheid, barrières voor naleving, en nuchter duur. Beperkte
efficiëntie wordt gemeten door de beoordeelbaarheid van de maag en het comfort
van de patiënt te meten.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn de duur van de procedure en complicaties.
Achtergrond van het onderzoek
Nuchter zijn voor een gastroduodenoscopie is nodig om een helder beeld te
hebben van de mucosa. Verlenging van de nuchter duur leidt tot discomfort bij
patiënten zoals honger, dorst, angst en stress. Preprocedureel eten en drinken
leidt juist tot vermindering van klachten.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de haalbaarheid van gepland eten en drinken in voorbereiding op een
duodenoscopie
Onderzoeksopzet
Monocentre non-controlled pilot studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten worden geïnstrueerd om tot 6u en tot 2 uur te eten en te drinken in de voorbereiding op de gastroduodenoscopie. Hiervoor kunnen patiënten kiezen uit gestandaardiseerd voedingsproducten. De producten bestaan uit een maaltijd van 357 kilocalorieën, 15.7 gram eiwit, en 8.8gram vet, welke 6,5 uur vóór de start van de gastroduodenoscopie moeten worden gegeten. Daarnaast omvatten de dranken 150ml en deze bevatten 58 kilocalorieën en dienen welke 2 uur vóór de start van de gastroduodenoscopie moeten worden gedronken.
Inschatting van belasting en risico
Ethiek: Patiënten worden om toestemming gevraag voor deelname aan de studie.
Dataverzameling m.b.v de vragenlijst zal ongeveer 15 minuten kosten. Het
geplande eten en drinken zal discomfort doen verminderen. Echter kan het
geplande eten leiden tot verstoring van de slaap in de nacht.
Publiek
Willy Brandtlaan 10
Ede 6717ZP
NL
Wetenschappelijk
Willy Brandtlaan 10
Ede 6717ZP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die op poliklinische basis vanwege een medische reden een
gastroduodenoscopie ondergaan zullen worden benaderd wanneer:
- ze ouder dan 18 jaar zijn
- in staat zijn om orale voeding te consumeren
- toestemming voor deelname verlenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patiënten met
-historie van bariatrische chirurgie
-gastroparese of geen slikreflex
-diabetes mellitus
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73331.081.20 |