Om onderscheid te maken tussen kinderen met een gecontroleerd astma, ongecontroleerd astma, een dysfunctioneel adempatroon en gezonde kinderen op basis van de spieractiviteit van hun diafragma.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De veranderingen in spieractiviteit en spirometrie worden vergeleken met hun
uitgangswaarden om de afname van longfunctie te bepalen, eveneens wordt de
toename van spieractiviteit gemeten, beide veranderingen ten gevolge van
inspanning. De spieractiviteit zal ook vergeleken worden met de
spirometriemetingen om de correlatie tussen beide metingen aan te tonen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Inspanningsgebonden bronchoconstrictie is een sterk specifiek symptoom bij
kinderen met astma. Van de spieractiviteit van het diafragma is bekend dat deze
een sterke overeenkomst vertoont met de longfunctie zoals gemeten met
spirometrie. Wij willen het gebruik van de niet invasieve EMG techniek
onderzoeken als alternatieve meetmethode bij kinderen met astma.
Doel van het onderzoek
Om onderscheid te maken tussen kinderen met een gecontroleerd astma,
ongecontroleerd astma, een dysfunctioneel adempatroon en gezonde kinderen op
basis van de spieractiviteit van hun diafragma.
Onderzoeksopzet
De studie heeft een cross-sectioneel uiterlijk, waarin alle kinderen het zelfde
inspanningsprotocol ondergaan. Astma controle wordt naderhand door een
kinderarts vastgesteld. Kinderen voeren hun geplandeinspanningstest uit.
Voordat deze inspanningstest begint krijgen zij de meetapparatuur aangesloten.
Voordat zij een longfunctiemeting uitvoeren wordt kinderen gevraagd om 45
seconden still te zitten om de EMG meting uit te voeren. Deze metingen worden
gedurende het inspanningstest protocol herhaald.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan deze studie levert deelnemers geen additionele risico's op, anders
dan de risico's die verbonden zijn aan de al geplande inspanningstest. Studie
gerelateerde burden bestaat uit het dragen van 2 opplakbare elektroden ter
hoogte vna het diafragma en een armband om een van de armen. De draagbare EMG
versterker wordt aan een riem gedragen. De studie burden is verwaarloosbaar en
er is geen sprake van studie gerelateerde risico's. De studie dient uitgevoerd
te worden bij kinderen, omdat inspanningsgebonden bronchoconstrictie een sterk
specifiek symptoom is bij kinderen met astma.
Publiek
Koningsplein 1
Enschede 7512 KZ
NL
Wetenschappelijk
Koningsplein 1
Enschede 7512 KZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
inspanningsgebonden luchtwegklachten
verwezen voor inspanningstest binnen ons centrum
leeftijden tussen de 7 en 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
kinderen en/of ouders die geen nederlands spreken
ICD/pacemaker
co-morbiditeit anders dan astma
premature geboorte (<37 weken)
motorische stoornissen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73398.100.20 |