Met de interventie van een Transitionele Pijn Service (TPS) willen wij onderzoeken of patiënten sneller herstellen van een operatie met minder opiatengebruik (een voorbeeld van een opiaat is morfine). Daarnaast hopen wij zo op een vermindering van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Quality of Recovery-15 op dag 3 postoperatief
Secundaire uitkomstmaten
- Ontstaan van persisterende postoperatieve pijn (3 & 6 maanden postoperatief)
- Opiaat consumptie
- Patiënt gerapporteerde uitkomsten zoals; WHO-DAS 2.0, PROMIS-29, IQ-5D
Achtergrond van het onderzoek
De laatste jaren is het langdurig gebruik van opiaten in Nederland, net als in
veel delen van de wereld fors toegenomen. Dit heeft vele negatieve gevolgen
zoals een toename in opiaatafhankelijkheid, meer ziekenhuisopnames en een
hogere sterftekans.
Opiaten worden in het ziekenhuis bijvoorbeeld veel gebruikt na een operatie.
Bekend is dat patiënten die bekend zijn met chronische pijn, vaak een lastiger
te controleren pijn hebben na de operatie en als gevolg hiervan een hogere
dosis opiaten krijgen, met alle negatieve gevolgen van dien. In Canada is
eerder een TPS opgericht voor begeleiding van patiënten rondom de operatie
waarbij goede resultaten zijn behaald.
Doel van het onderzoek
Met de interventie van een Transitionele Pijn Service (TPS) willen wij
onderzoeken of patiënten sneller herstellen van een operatie met minder
opiatengebruik (een voorbeeld van een opiaat is morfine). Daarnaast hopen wij
zo op een vermindering van het ontstaan van persisterende postoperatieve pijn.
Onderzoeksopzet
Interventionele, monocenter, niet geblindeerde, gerandomiseerde interventie
studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten in de inteventiegroep worden preoperatief besproken in het TPS team (bestaande uit anesthesisten gespecialiseerd in pijn en verpleegkundigen gespecialiseerd in pijn). Er wordt hierbij een perioperatief multimodaal plan omtrent de pijnbehandeling van de patient gemaakt. Indien nodig wordt er verwezen naar een psycholoog, maatschappelijk werker of fysiotherapeut. Shared deciscion making en autonomie van de patient staan gedurende dit hele traject hoog in het vaandel. Postoperatief en tot 6 maanden na ontslag wordt de pijnbehandeling indien nodig, gecontinueerd. Tevens is er aandacht voor het afbouwen van opiaten. Indien na 6 maanden chronisch postoperatieve pijn is ontstaan of er nog opiaten worden gebruikt wordt er verwezen naar een chronisch pijnspecialist.
Inschatting van belasting en risico
Geen risico's voor de patienten als gevolg van dit onderzoek. De belasting die
dit onderzoek met zich meebrengt zijn de vragenlijsten die ingevuld moeten
worden.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. 18 jaar en ouder
2. Kunnen en willen informed consent geven
3. Ondergaan een hoogrisico operatie op CPSP (amputatie, spinaalchirurgie,
thoracotomie, borstoperatie, herniotomie, histerectomie, artroplatiek)
of;
Elke operatie, maar ook 1 van de volgende kenmerken:
- bekende chronische pijn al langer dan 3 maanden
- chronisch opiaatgebruik
- allergie tegen opiaten
- patienten met pijndevice behandelingen
- gebruik pijnmedicatie zoals methadon, antidepressiva, anti-epileptica,
buprenorphine
- psychosociale comorbiditeit (angst, depressie, pijn cathestroferen)
Inclusie criteria via PACU, IC, een chirurgische afdeling:
1. 18 jaar en ouder
2. Kunnen en willen informed consent geven
3. Postoperatieve ernsitge pijn die langer aanhoudt dan verwacht, gedefinieerd
als:
- hoewel medisch stabiel, vanwege pijnklachten niet kunnen worden ontslagen
- Herconsultering acute pijnservice ondanks eerder ontslag van deze service
Of;
Zeer ernstige pijn beleving:
- zeer hoge opiaatconsumptie (> 60 MEQ/day) of
- een transfer naar de verkoever om de pijn onder controle te krijgen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Het niet kunnen geven van informed consent
- Spoedoperatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74802.018.20 |