Een cement compressie hulpmiddel voor gecementeerde TKA

Aseptische loslating is een veel voorkomend probleem bij arthroplastie en een
van de meest gebruikelijke indicaties voor revisie bij totale knie
arthroplastie (TKA).

Aseptische loslating komt meestal voor in het tibia component en kan
veroorzaakt worden door suboptimale fixatie van de prothese. Knee protheses,
welke zijn gefixeerd met botcement (Polymethylmethacrylaat = PMMA), hebben even
goede of zelfs betere resultaten op het gebied van aseptische loslating en
klinische uitkomsten dan knie protheses welke zijn gefixeerd zonder het gebruik
van botcement. Om de interfaciale kracht te optimaliseren is het van belang om
de maximale infiltratie van het cement in het bot te verkrijgen en onderhouden
om een grote integratie met het bot en een groot contactgebied te creëren. Om
de cementpenetratie te verbeteren is een compressie apparaat ontwikkeld. Dit
apparaat voorkomt cement lekkage en verbeterd de cement penetratie en
distirbutie in de proximale tibia in een kadaver model.

De hypothese is dat cementering van de proximale tibia na een TKA met het
nieuwe cement compressie apparaat beter is dan met de huidige beste techniek,
namelijk de zogeheten finger packing, met betrekking tot de cement distributie
en cement penetratie in vivo.

Het primaire doel van het onderzoek is om cementering bij TKA met het nieuwe
compressie apparaat te vergelijken met de cementering van de finger packing
techniek op het gebied van cement distributie en cement penetratie van de
proximale tibia.

Het secundaire doel is om de operatieduur voor een TKA te vergelijken voor met
en zonder het nieuwe cement compressie apparaat.

Het betreft een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie in het
Reinier de Graaf Gasthuis te Delft. Patiënten worden gerekruteerd op de poli
van de orthopedische afdeling en worden pre-operatief, peroperatief, 6 weken en
3 maanden postoperatief geëvalueerd.

het gebruik van het cement compressie device tijdens cementering van een totale knie prothese

Deelnemers van dit onderzoek lopen dezelfde risico's en hebben dezelfde
voordelen als wanneer ze niet deelnemen aan de studie. Er wordt een goed
geadviseerde techniek (de finger packing) vergeleken met de nieuwe techniek van
het compressie apparaat wat al getest is in een kadaver studie. De voordelen
zouden moeten zijn dat de penetratie en distributie van het cement meer uniform
en voorspelbaar is met het cement compressie apparaat. Om dit te evalueren
wordt een CT scan van de knie 3 maanden postoperatief gemaakt. Deze CT scan is
extra ten opzichte van de standaard zorg.