Het belangrijkste doel van de pilotstudie is om de effectiviteit van een speciaal ontworpen verlichtingsinterventie te testen om 25 (OH)D-niveaus van kantoormedewerkers in de herfst/wintermaanden te ondersteunen. De secundaire doelstelling is om de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
VIT D insufficiency and general wellbeing by bringing the benefits of natural daylight inside (i.e. ultra small dose UV-B for VIT D)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studieparameter is het verschil in 25(OH)D serumniveaus tussen
de interventie en de controle groep.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten (indien van toepassing): ZeIf
gerapporteerde indicatoren van slaaptiming, slaapkwaliteit en algemene niveaus
van vermoeidheid zijn de secundaire onderzoeksvariabelen.
Achtergrond van het onderzoek
Vitamine D3 is essentieel voor de algemene gezondheid van mensen. Zonlicht,door
zijn UVB-straling,levert de meest efficiente route naar voldoende vitamin
D3-niveaus. Helaas leiden de modern Ievensstijl en in stedelijke en vaak
binnenomgeving en tot een gebrek aan UV-blootstelling op natuurlijke
wijze.Bovendien is het niet mogelijk orn voldoende vitamin D in de huid te
creëren tijdens de herfst-en wintermaanden terwijl vitamin D-inname via voedsel
niet voldoende is.Daarom lijkt vitarnine D supplementie met kunstmatig
UVB-Iicht een mogelijke,niet-belastende oplossing. Deze studie onderzoekt of
toevoeging van kunstmatige lage en veilige doses UVB aan LED
verlichtingsoplossingen voldoende is om gezonde vitamin D3-niveaus voor
kantoormedewerkers te behouden.We veronderstellen dat de deelnemers
blootgesteld aan ultra-lage doses UVB tijdens kantooruren een minder snelle
daling van25(OH)D niveaus hebben dan de controle groep zonder UVB suppletie.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van de pilotstudie is om de effectiviteit van een
speciaal ontworpen verlichtingsinterventie te testen om 25 (OH)D-niveaus van
kantoormedewerkers in de herfst/wintermaanden te ondersteunen. De secundaire
doelstelling is om de correlaties te onderzoeken tussen veranderingen in serum
25 (OH)D en indicatoren van slaaptiming, slaapkwaliteit en algemene
vermoeidheidsniveaus.
Onderzoeksopzet
Deze 8-weekse pilot studie omvat 28 kantoormedewerkers waarbij het type
verlichting wordt gemanipuleerd tussen de proefpersonen (lage dosis
UVB-lichtblootstelling versus geen blootstelling aan kunstmatig UVB).
Randomisatie zal worden uitgevoerd in het geval van voldoende in aanmerking
komende deelnemers. Vitamine D bloedspiegels en zeif rapportages over
vermoeidheid, en slaaptiming en kwaliteit, zal drie keer, met 4-weekse
intervallen worden uitgevoerd, aangevuld met zeer korte dagelijkse dagboeken
(ie., aanwezigheid achter het bureau, tijd buiten gespendeerd en blootgestelde
huid).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De individuele thuiswerkplekken van 14 kantoormedewerkers worden uitgerust met het interventie lamp, geplaatst bij het bureau. Vervolgens vindt blootstelling plaats aan een lage dosis kunstmatige UVB met een maximum van 8 uur en 20 mm (<0,5 SED, UVI =>0,06 onder normale toepassingsomstandigheden) indien er gewerkt wordt aan het bureau. De andere 14 kantoormedewerkers treden opals controlegroep en worden niet blootgesteld aan UVB.
Inschatting van belasting en risico
De belangrijkste belasting voor deelname aan de studie zal het ongemak dat
ervaren wordt tijdens de bloedafname zijn en mogelijk de tijdconsumptie in
verband met de bloedafname en het invullen van de vragenlijsten over
slaaptiming en kwaliteit, en algernene vermoeidheid (~10 mm. per lange
vragenlijst en minder dan 1 minuut per dagelijks dagboek indringende
aanwezigheid van bureau en tijd doorgebracht buiten). De frequentie *Qan de
bloedafname en het invullen van de lange vragenlijst is drie keer gedurende
acht weken met een geschatte tijdconsumptie van 10 minuten per vragenlijst en
10 minuten voor elke bloedafname. Uit de risicobeoordeling met betrekking tot
de ultralage doses heeft UVB aangegeven dat het potentiële risico in verband
met fotobiologische veiligheid wordt beperkt tot verwaarloosbaarfaanvaardbaar
risico.
Publiek
High Tech Campus 7
eindhoven 5656 AE
NL
Wetenschappelijk
High Tech Campus 7
eindhoven 5656 AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Ouder dan 18 jaar
* Fitzpatrick skin types II en Ill
* Woont in of in de buurt van Eindhoven
* Werkt tenminste 2.5 dagen per week aan het bureau gedurende 8 weken
* Voldoende medisch fit om volgens de aangestelde contractuele werkuren te
werken
* heft geen problem met drie keer bloedprikkenbij diagnostiek van u
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
*Indien zwanger,de wens om zwinger te worden tijdens de studie of geeft
borstvoeding tijdens de studie
Indien kinderen in huis die jonger dan 10 jaar zijn
*indien de deelnemer in het verleden of heden met een kwaadaardige
huidaandoeningen te maken heeft gehad
*indien de deelnemer een medische conditie met photo-gevoeligheid hebben of
photo-gevoelige medicijnen gebruikt
*Indien de deelnemer medicijnen en of zalven gebruikt waarop de bijsluiter een
opmerking in staat over een verhoogde kans op gevoeligheid voor de zon
*Zonnebankgebruik gedurende de afgelopen 4 weken of gepland gedurende de studie
*Gebruik van vitamin D3 supplementen gedurende de afgelopen 4 weken of gepland
gedurende de studio
*Extreem hoge vitamin D waardes aan het begin van de studio (>375nmol/L)
* de gewoonte te hebben om op doordeweeks het kantoorwerk buiten te doen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75389.015.20 |