Het identificeren van verschillende trajecten van herstel bij mensen met acute nekpijn.De verschillende trajecten testen op verschillen en associëren met biologische, psychosociale en behandeling gerelateerde kenmerken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Latente trajecten van acute nekpijn ingedeeld in pijnintensiteit en
beperkingen.
Secundaire uitkomstmaten
Potentiële associaties en verschillen in biologische, psychosociale en
behandeling gerelateerde kenmerken tussen de verschillende latente trajecten.
Achtergrond van het onderzoek
Het voorkomen van persisterende nekpijn kan de last die gepaard gaat met
nekpijn helpen te verminderen. Acute nekpijn is een complexe aandoening waarbij
verschillende biologische en psychosociale factoren het herstel beïnvloeden.
Momenteel is het niet goed te voorspellen wie zal herstellen na een acute
nekpijn episode en informatie omtrent het beloop is beperkt. Recente inzichten
geven aanleiding dat de mate van systemische inflammatie en diverse
psychosociale factoren verschillen tussen personen die hersteld zijn en zij die
persisterende nekpijn ontwikkelen. Omdat het beloop van personen met nekpijn
heterogeen is, is het belangrijk om verschillende trajecten te herkennen.
Daarna kan exploratief gekeken worden naar verschillen tussen de trajecten in
het beloop en associaties met biologische, psychosociale en behandeling
gerelateerde kenmerken.
Doel van het onderzoek
Het identificeren van verschillende trajecten van herstel bij mensen met acute
nekpijn.
De verschillende trajecten testen op verschillen en associëren met biologische,
psychosociale en behandeling gerelateerde kenmerken.
Onderzoeksopzet
Prospectief longitudinaal cohort met 6 maanden follow-up.
Inschatting van belasting en risico
In totaal zullen de deelnemers 6 keer een venapunctie ondergaan in en periode
van 6 maanden waarbij maximaal 5ml bloed zal worden afgenomen.
Deelnemers krijgen vragenlijsten, fysieke testen en bloedafname bij baseline,
week 2, week 4, week 6, 3 maanden en 6 maanden na de start van de studie. In
totaal zal maximaal 30ml. bloed worden afgenomen. Tijdens de venapunctie kan
ongemak ontstaan zoals nabloeden en pijn. Alle bloedafnames zullen worden
uitgevoerd door bevoegd, bekwaam en ervaren personeel. Op de dag van
bloedafname zal de cortisol ontwaking response worden bepaald. Hiervoor dient
direct na het ontwaken 4 x speeksel te worden afgenomen in een tijdsbestek van
een uur.
Inzicht in de verschillende trajecten van acute nekpijn en de complexe
interacties met biologische, psychosociale en behandeling gerelateerde factoren
kan leiden tot stratificatie en vroege inzicht in wie er niet zal herstellen,
en wie wel. Dankzij de vergaarde kennis kan de zorgprofessional bijgeschoold
worden om, om te gaan met deze complexiteit. Dit zal uiteindelijk resulteren in
het verminderen van de ziektelast. Als tegemoetkoming van de belasting zal na
het voltooien van de studie 100 euro financiële vergoeding gegeven worden aan
de proefpersoon. Reis en parkeerkosten worden vergoed.
De tijd om te beslissen voor deelname aan het onderzoek zijn vier dagen. Door
de bedenktijd te verkorten naar vier dagen is het mogelijk om vroeg in de acute
fase van acute nekpijn inzicht te krijgen in de verschillende trajecten van het
beloop en de associaties met biologische, psychosociale en behandeling
gerelateerde factoren.
Publiek
Van der Boechorsstraat 9
Amsterdam 1081BT
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorsstraat 9
Amsterdam 1081BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mensen met aspecifieke nekpijn die 1) minstens 18 jaar oud zijn, 2) binnen 2
weken na het ontstaan van de nekpijn, 3) meer dan 24 uur last ervaren, en 4)
basis Nederlandse schrijf en lees vaardigheid.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwanger of bevallen in de afgelopen 9 maanden of geeft borstvoeding;
- Contra indicatie voor het afnemen van een venapunctie;
- De volgende medicatie te hebben gebruikt in de afgelopen 6 weken:
corticosteroiden (o.a. prednison), immunomodulerende medicatie (o.a.
methotrexaat, infliximab) and het gebruik van botox in de afgelopen 3 maanden;
- Participatie in een ander klinisch onderzoek;
- In de aanwezigheid van co-morbide aandoeningen met betrokkenheid van het
immuunsysteem (o.a. MS, morbus Bechterew).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75140.028.20 |
Ander register | NL8892 |