Het primaire doel is het bepalen of het gebruik van PsyMate door SPA-patiënten en hun partners haalbaar is. Het secudaire doel is een exploratieve dataanalyse uit te voeren, en de resultaten te gebruiken voor het design van verdere studies om onze…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Suïcidaal en automutilerend gedrag NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn:
1) het aantal en percentage deelnemers dat de studie afmaakt (
2) het aantal en percentage gevolgde PsyMate piepjes (dus ingevulde
vragenlijsten) per deelnemer
3) de ervaringen met PsyMate van de deelnemers.
Secundaire uitkomstmaten
- Psychiatrische symptomen (brief psychiatric rating scale, BPRS en health of
the nations outcomes scale, HONOS)
- kwaliteit van de relatie (relationship assessment scale, RAS)
- kwaliteit van de slaap (likert-schaal, gemiddelde +/- standaarddeviatie).
- positief affect (likert-schaal, gemiddelde +/- standaarddeviatie).
- negatief affect (likert-schaal, gemiddelde +/- standaarddeviatie).
- zelfbeeld (likert-schaal, gemiddelde +/- standaarddeviatie).
- Tijd besteed aan verschillende activiteiten (percentage per optie.)
- Stress gedurende activiteiten (likert-schaal, gemiddelde +/-
standaarddeviatie).
Algemene patientinformatie zal worden gerapporteerd als volgt:
- Leeftijd (gemiddelde en standaard deviatie)
- geslacht (aantal en percentage vrouwelijk)
- opleidingsniveau (laag, midden, hoog, aantal en percentage in elke categorie)
- Werk (geen, part-time, full-time, aantal en percentage in elke categorie)
- deelnemers met kinderen (aantal en percentage)
- van de deelnemers met kinderen: aantal kinderen (gemiddelde en
standaarddeviatie)
- Huidige psychiatrische diagnose (depressie / bipolaire stoornis /
schizofrenie, angststoornis / cluster a/b/c persoonlijkheidsstoornis, aantal en
percentage in elke categorie).
- Eerder gestelde psychiatrische diagnosen (depressie / bipolaire stoornis /
schizofrenie, angststoornis / cluster a/b/c persoonlijkheidsstoornis, aantal en
percentage in elke categorie).
- huidige gebruik van benzodiazepinen / antidepressiva / antipsychotica /
stemmingsstabilisator (aantal en percentage in elke categorie)
- huidige psychotherapie
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten worden in de regel verwezen naar de Spoedeisende Psychiatrie
Amsterdam (SPA) vanwege een plotseling ontstaan of toenemen van psychische
klachten leidend tot gevaarlijke situaties voor de patiënt en/of zijn omgeving.
De SPA streeft ernaar gepersonaliseerde behandeling te leveren, en de sociale
omgeving van de patiënt hierbij te betrekken en te ondersteunen.
Experience Sampling Methods (ESM) laten patiënten meerdere malen per dag
vragenlijsten invullen, over hun stemming, psychische klachten, activiteiten en
(sociale) context. PsyMate is een smartphone ESM app die wordt ingezet voor
psychiatrische patiëntenzorg en wetenschappelijke studies.
ESM is nog nooit toegepast binnen de Spoedeisende Psychiatrie Amsterdam (SPA).
Wij verwachten dat gebruik van PsyMate door de patiënten en hun partners van de
SPA haalbaar is. Daarnaast is onze hypothese dat dit data oplevert die gebruikt
kan worden voor verdere personalisering van de systeemgerichte behandeling en
voor wetenschappelijk onderzoek.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het bepalen of het gebruik van PsyMate door SPA-patiënten
en hun partners haalbaar is.
Het secudaire doel is een exploratieve dataanalyse uit te voeren, en de
resultaten te gebruiken voor het design van verdere studies om onze verdere
hypothesen te testen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele pilotstudie
Alle deelnemers (patiënten en hun partners) zullen PsyMate gedurende vier weken
voor vier dagen per week gebruiken. Op deze dagen vullen ze een ochtend- en een
avondvragenlijst in, en een herhalende vragenlijst. De ochtendvragenlijst gaat
over kwaliteit van de slap en de avond-vragenlijst over de ervaringen gedurende
de dag en ervaringen met PsyMate. De herhalende vragenlijst wordt op 10
semi-willekeurige tijdstippen ingevuld en gaat over positief en negatief
affect, psychiatrische symptomen, tijd besteed aan (sociale) activiteiten,
stress bij (sociale) activiteiten, en (sociale) context.
Daarnaast wordt aan het begin van de studie (voormeting) en na de studie
(nameting) vragenlijsten afgenomen bij alle deelnemers over algemene
psychiatrische symptomen, de kwaliteit van de relatie tussen partner en
patiënt. Tijdens de nameting wordt ook een vragenlijst afgenomen over de
ervaringen met PsyMate.
Inschatting van belasting en risico
Op basis van voorgaande studies wordt het risico van deelname aan deze studie
als zeer laag ingeschat. De belasting bestaat met name uit het herhaaldelijk
invullen van vragenlijsten, voorgaande studies laten zien dat dit een lage
belasting is. Deelname aan deze studie gaat niet gepaard met financiële of
andere voordelen.
Publiek
Eerste Constantijn Huygensstraat 38
Amsterdam 1054 BR
NL
Wetenschappelijk
Eerste Constantijn Huygensstraat 38
Amsterdam 1054 BR
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Populatie:
15 patienten die zijn verwezen naar onze afdeling vanwege suicidale gedachten
of gedrag en die geaccepteerd zijn voor ambulante behandeling zullen samen met
hun 15 partners, met wie ze samenwonen, worden geïncludeerd aan het begin van
de behandeling.
Criteria voor alle 30 deelnemers:
- Wilsbekwaam voor het maken van de keuze aangaande deelname;
- Geschreven informed consent is verkregen;
- Beheersing van de Nederlandse taal (spraak en schrift);
- Bezit van een elektronisch apparaat (smartphone, tablet etc.) dat de
PsyMate-app ondersteunt;
- In de PsyMate-app te gebruiken en zich te houden aan het studieprotocol
(klinische inschatting van behandelaar).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- deelname aan een andere studie binnen onze afdeling;
- dakloosheid
- primair verslavingsprobleem
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71906.068.20 |