Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken of het consumeren van 1 of 3 kleine maaltijden tijdens de nachtdienst, in vergelijking tot geen maaltijd tijdens de nachtdienst, voor een betere alertheid zorgen. Andere doelen van deze studie zijn…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
cognitief functioneren
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn objectieve alertheid gemeten als het aantal
vetraagde reacties en reciproke/wederkerige reactietijd
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn subjectieve alertheid, maag- en darmklachten en
glucosewaarden.
Achtergrond van het onderzoek
Nachtdienstmedewerkers hebben een 30 procent hoger risico op het maken van
(medische fouten) of op ongelukken in vergelijking tot dagdienstmedewerkers.
Dit komt voornamelijk door een mismatch met ons dag- en nachtritme wat
resulteert in lagere alertheidsniveaus. Zo zijn onze alertheidsniveau op zijn
laagst tussen 2:00u en 6:00h in de vroege morgen. Het eten van een grote
maaltijd tijdens de nachtdienst zorgt daarbij zelfs voor nog lagere
alertheidsniveaus. Niet eten of het eten van 1 of meer kleinere maaltijden
zouden de alertheidsniveaus kunnen verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken of het consumeren van 1 of 3
kleine maaltijden tijdens de nachtdienst, in vergelijking tot geen maaltijd
tijdens de nachtdienst, voor een betere alertheid zorgen.
Andere doelen van deze studie zijn het onderzoeken of 1) het consumeren van 1
of 3 kleine maaltijden tijdens de nachtdienst, in vergelijking tot geen
maaltijd tijdens de nachtdienst, voor een minder maag- en darmklachten en
betere glucose levels zorgen en 2) of daarbij een maaltijd met koolhydraten met
een laag glycemische lading in vergelijking tot een maaltijd met een hoog
glycemische lading voor een betere alertheid, minder maag- en darmklachten en
betere glucose levels zorgen.
Onderzoeksopzet
Een 2-armige gerandomiseerde cross-over interventie studie, waarbij elk studie
arm bestaat uit 3 interventie perioden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In studie arm 1 krijgen deelnemers tijdens tijdens 2 van de 3 interventieperioden 1 kleine maaltijd tijdens de nachtdienst. Tijdens de ene interventieperiode bestaat de maaltijd uit koolhydraten laag in glycemische lading en tijdens de andere interventie bestaat de maaltijd uit koolhydraten hoog in glycemische lading. Tijdens de 3 interventieperiode, de controleconditie, krijgen de deelnemers geen maaltijd tijdens de nachtdienst. In studie arm 2 krijgen deelnemers niet 1 maar 3 kleine maaltijden tijdens de nachtdienst. De rest is hetzelfde.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname van het onderzoek. Ook komt de
patiëntenzorg niet in gevaar. De last die het onderzoek met zich meebrengt zal
zo laag mogelijk worden gehouden. Het plaatsen van de continue glucosemeter kan
als een last ervaren worden. Het plaatsen wordt gedaan door getrainde
onderzoekers en de apparatuur wordt goed vastgezet zodat het dragen zelf voor
vrijwel geen last zorgt. De dagelijkse vingerprikjes, die nodig zijn voor het
kalibreren, kunnen als een belasting worden gezien. Ook de tijdsbesteding
(totaal 5 uur) en het volgen van het voedingsprotocol zou als een belasting
ervaren kunnen worden. Wel krijgen ze inzicht in hun eigen voedingspatroon,
alertheidsniveaus en glucosehuishouding. De resultaten van deze studie geven
informatie over het effect van maaltijd frequentie en de samenstelling van de
maaltijden op alertheidsniveaus, maag en darmklachten en glucosewaarden. Om
uiteindelijk gedegen voedingsrichtlijnen op te kunnen stellen, die voor een
betere fitheid en welzijn van nachtdienstmedewerkers zorgen, is het belangrijk
om dit onderzoek uit te voeren.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouw
Tenminste 3 maanden werkzaam in de nachtdienst
Tenminste 18 jaar oud en niet ouder dan 67 jaar op het moment van werving
Welwillendheid zich aan een voedingsprotocol te houden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gediagnosticeerd met Diabetes Mellitus type 1 of type 2
Gediagnosticeerd met hypoglykemie
Het volgend van een specifiek dieet zoals het ketogeen dieet of Atkins dieet
Deelname aan ander medisch-wetenschappelijk onderzoek
Onverklaarbaar gewichtsverlies of gewichtstoename van > 5kg in de afgelopen
maand
Roken tijdens de nachtdienst
Lactose-intolerant
Fructose-intolerant
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Nederlands Trial Register |
CCMO | NL72634.081.20 |
OMON | NL-OMON25574 |