Corona Onderzoek Limburg

De Wereld Gezondheid Organisatie (WHO) verklaarde Europa in maart 2020 als het
epi centrum van de nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) pandemie [1]. Binnen zes
weken na de eerste gerapporteerde, bevestigde corona patiënt in Europa waren
alle 27 landen getroffen. In Nederland werd het de eerste bevestigde COVID-19
patiënt gemeld op 27 februari 2020 [2]. Limburg hoort tot een van de zwaarst
getroffen provincies met 442 besmettingen per 100.000 inwoners op 5 aug 2020
[3].
De verspreiding van het virus vertraagt wanneer (een deel van) de populatie op
een natuurlijke wijze immuniteit ontwikkelt [4]. De minimale proportie van
personen die immuniteit tegen SARS-CoV-2 moet hebben ontwikkeld om te kunnen
spreken van groepsimmuniteit is geschat op 67%, ervan uit gaande dat één besmet
persoon gemiddeld twee tot drie anderen kan besmetten [5]. Verschillende
onderzoeken worden uitgevoerd om meer inzicht te krijgen in de verkregen
immuniteit tegen SARS-CoV-2 onder de Nederlandse bevolking (seroprevalentie).
Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) voert momenteel
meerdere onderzoeken uit. Het RIVM onderzocht al eerder de aanwezigheid van
SARS-CoV-2 antistoffen in vingerprikbloed van 2.096 personen [6]. Bij 5.5%%
konden antistoffen worden aangetoond, waarbij geen verschil werd gevonden
tussen mannen en vrouwen. Personen met antistoffen tegen SARS-CoV-2 hadden
vaker klachten als verminderde geur/smaak, koorts, algehele malaise, spierpijn
en gewrichtspijn, vergeleken met personen zonder antistoffen. Momenteel voert
het RIVM een grootschalige studie uit naar groepsimmuniteit in een populatie
van 6.000 Nederlanders die eerder hebben deelgenomen aan de Pienter Studie [7].
Ook hier zullen SARS-CoV-2 antilichamen worden bepaald met behulp van
vingerprikbloed. Ten slotte, onderzoekt het RIVM in samenwerking met Sanquin in
hoeverre de Nederlandse populatie SARS-CoV-2 antistoffen heeft. Echter betreft
dit enkel bloedsample analyse en worden er verder geen aanvullende gegevens
verzameld [7]. Verdere studies naar de aanwezigheid van SARS-CoV-2 antistoffen
in een bloedsample verkregen via venapunctie (seroprevalentie) ontbreken tot op
heden.
Het is van groot belang kennis te genereren over de aard en de determinanten
van de verspreiding van SARS-CoV-2 in Limburg, een regio die zeer zwaar
getroffen is door de COVID-19 pandemie. Door onderzoek te doen naar
determinanten hopen we meer te weten te komen over het voorkomen per regio, en
in bepaalde groepen (denk aan oud/jong, man/vrouw, chronisch ziek/niet ziek).
We hopen meer inzicht te krijgen in waarom Limburg zo zwaar is getroffen door
te kijken naar mogelijke risico-blootstelling (denk aan bezocht hebben van
evenement, koren), relatie met grenslanden (denk aan eventuele blootstelling in
Gangelt) ed. Resultaten van het onderzoek zullen, naast het verschaffen van
inzicht, in 2020 bijdragen aan de gerichtere inzet van COVID-19 maatregelen.

Welke determinanten (risico expositie, symptomen, compliance met
corona-maatregelen) zijn geassocieerd met een positieve SARS-CoV-2
antistof-test uitslag in inwoners van Limburg?

Cross-sectioneel met invasieve meting.

Duur: waarschijnlijk zal de rekrutering, deelname en metingen binnen 10 weken
zijn afgerond.
De exacte studie duur hangt echter af van het aantal respondenten. Het beoogde
aantal respondenten voor deze studie is 10.000 mensen.

Rekrutering vindt plaats via open media kanalen met verwijzing naar de
studie-website.

Inschrijving
Mensen die mogelijk geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek, kunnen
terecht op de website van de GGD waar ze alle onderzoeksinformatie kunnen
vinden. De website bevat ook een weblink om zich te registreren voor het
onderzoek nadat iemand genoeg tijd heeft gehad om erover na te denken. Na
registratie ontvangt de persoon een e-mail met de gedetailleerde
onderzoeksinformatie (inclusief de Patiënteninformatiebrief). Ook wordt de
persoon telefonisch gecontacteerd door ons callcenter ('mondeling'). Op dat
moment wordt het onderzoek toegelicht en kan de persoon vragen stellen. Ook
wordt op dat moment het inschrijvingsbezoek ingepland. De inschrijving omvat
inschrijving, informatie (schriftelijk en telefonisch) en de geïnformeerde
toestemmingsprocedure. Het inschrijvingsbezoek vindt plaats ten minste twee
dagen nadat de studie-informatie naar de persoon is gestuurd (per e-mail).

Er kunnen in totaal 10.000 mensen meedoen (=geïncludeerd worden) aan het
onderzoek.
Nadat de eerste 10.000 mensen zich hebben aangemeld, dat wil zeggen dat ze zich
via de website hebben aangemeld voor het onderzoek, wordt de aanmelding
gesloten.
Andere mensen (maximaal 3.000) kunnen zich dan nog steeds aanmelden voor de
reservelijst.
Als een persoon (van de oorspronkelijke 10.000) toch liever niet wil meedoen,
dan zal de persoon die zich als eerste heeft aangemeld voor de reservelijst
worden uitgenodigd voor het onderzoek.


Deelname
Deelnemers hebben zich aangemeld om mogelijk geïnteresseerd te zijn in deelname
aan het onderzoek, zij zijn (door het callcenter) opgeroepen om het
inschrijvingsbezoek te plannen (om toestemming te geven en hun bloed te laten
afnemen voor testen op SARS-Cov-2-antilichamen). Deelname begint met de
bloedafname nadat de deelnemers schriftelijk toestemming hebben gegeven.
Wanneer de deelnemers toestemming geven, krijgen ze opnieuw de gelegenheid om
vragen te stellen en wordt gecontroleerd of ze in aanmerking komen voor
deelname. Na het bloedonderzoek ontvangen de deelnemers de online vragenlijst
(instructies worden verstrekt). Er is een helpdesk beschikbaar voor het
invullen van de vragenlijst.

Bloedonderzoek
Minimaal twee dagen later (meestal enkele dagen later, afhankelijk van de
logistiek van de bloedafname en de bemonstering) wordt er bloed afgenomen via
een venapunctie (10 ml EDTA 1 buisje) door getraind en gekwalificeerd
personeel, onder de verantwoordelijkheid van de GGD.

Resultaat
De bloedmonsters worden batchgewijs getest in het laboratorium van het MUMC+.
De GGD informeert de deelnemers via e-mail over de resultaten (positief of
negatief). Dit communicatiemiddel maakt het mogelijk om aanvullende informatie
en uitleg te geven over de interpretatie van de bloedtest, informatie over
corona en andere zaken die relevant zijn voor de preventie van infecties en de
volksgezondheid.

De studie is laag-risico.

De vragenlijst is niet belastend, het kost wel wat tijd (35-40 minuten).
De venapunctie is minimaal belastend. Deze wordt uitgevoerd door bekwaam en
bevoegd personeel onder verantwoordelijkheid van de GGD. Het risico is daarmee
heel klein.
De proefpersonen ontvangen de uitslag van de corona-antistof test van de GGD.
Zij worden uitgebreid geïnformeerd over de betekenis van de testuitslag.