- Nagaan wat het effect van magnesium en fosfaatsuppletie is op de intracellulaire niveaus van magnesium en fosfaat in verschillende weefsels- Nagaan of symptomen gerelateerd zijn aan de intracellulaire niveaus van magnesium en fosfaat
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Intracellulair magnesium of fosfaat in erytrocyten, leukocyten en
skeletspierweefsel voor en na suppletietherapie met magnesium of fosfaat.
Secundaire uitkomstmaten
- Serum magnesium of fosfaat
- Gepersonaliseerde symptomenvragenlijst
- ATP niveaus in skeletspiercellen (gemeten via 31P NMR)
Achtergrond van het onderzoek
Magnesium en fosfaat zijn elektrolyten die zich voornamelijk intracellulair
bevinden. Beide elektrolyten hebben dan ook een belangrijke intracellulaire
rol. Zo zijn ze betrokken bij intracellulaire signaaltransductie en energie
metabolisme. De nier is belangrijk bij de regulatie van magnesium en fosfaat
homeostase. Een verstoring in deze regulatie kan dan ook leiden tot magnesium-
en fosfaatverlies via de nier, vervolgens leidend tot een hypomagnesiëmie of
hypofosfatemie.
Patienten met een renale hypomagnesiëmie of hypofosfatemie hebben last van
symptomen zoals vermoeidheid, spierzwakte en gevoelsstoornissen. De behandeling
bestaat uit suppletietherapie. Echter, ondanks normalisatie of
bijna-normalisatie van het serum magnesium en fosfaat door deze behandeling,
houdt een deel van de patienten klachten. De hypothese is dat dit komt door een
intracellulair tekort aan magnesium of fosfaat. Serum magnesium en fosfaat zijn
waarschijnlijk geen goede parameters voor een magnesium- of fosfaattekort.
Doel van het onderzoek
- Nagaan wat het effect van magnesium en fosfaatsuppletie is op de
intracellulaire niveaus van magnesium en fosfaat in verschillende weefsels
- Nagaan of symptomen gerelateerd zijn aan de intracellulaire niveaus van
magnesium en fosfaat
Onderzoeksopzet
Pilot observationele diagnostische test studie
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ontvangen tijdens de studie de reguliere behandeling, dus
onafhankelijk van deze studie. De testen in het kader van de studie worden
uitgevoerd tijdens reguliere afspraken op de polikliniek, of tijdens de
regulier geplande ziekenhuisopname (in het kader van de behandeling). In het
kader van reguliere zorg wordt er reeds bloed afgenomen van patienten, er zal
in het kader van de studie extra bloed afgenomen worden. Daarnaast zullen de
patienten die geen contraindicatie en geen bezwaar hebben, op deze momenten ook
een MRI scan ondergaan. Daarnaast zullen de patienten op deze momenten een
gepersonaliseerde vragenlijst invullen.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 8
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 8
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Symptomatische renale hypomagnesiëmie of hypofosfatemie
- Patient staat op het punt om te starten met suppletietherapie (oraal of
intraveneus) of de behandelend arts is van plan om de huidige therapie te
intensiveren (ophogen van orale dosering of toevoegen van intraveneuze
suppletie)
- Leeftijd >= 16 jaar
- Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patiënten die zwanger zijn ten tijde van inclusie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72523.091.20 |