Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen hoe een normale, gezonde knie beweegt tijdens en dynamische CT scan en hoe dit zich verhoudt tot patienten met patellofemorale instabiliteit. Hiermee willen wij de pre-operatieve planning voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het bepalen van de gezonde, normale patellofemorale
en tibiofemorale kinematica op basis van dynamische CT. Hiervoor wordt gekeken
naar de patella center - trochlear groove afstand.
Secundaire uitkomstmaten
De tweede uitkomst maat in dit onderzoek is de Kujale Knee Score (KKS), een
patiënt gerapporteerde beoordeling van patellofemorale aandoeningen die
subjectieve symptomen en functionele beperkingen beoordeelt.
Achtergrond van het onderzoek
Deze studie is een vervolg op een eerder goedgekeurde studie (NL60392.091.17 /
CMO 2017-3200). Patellofemorale instabiliteit is een veelvoorkomende
knieaandoening bij kinderen en jongvolwassennen. Patellofemorale instabiliteit
kenmerkt zich door het luxeren van de patella (=knieschijf) uit de femorale
groeve. De aandoening wordt gekenmerkt door pijn, onvermogen tot ambuleren,
verandering van looppatroon en wordt geassocieerd met osteoarthritis op jonge
leeftijd.
De primaire behandeling is conservatief, waarbij de patient rust en eventueel
fysiotherapie wordt voorgeschreven. Bij terugkerende luxaties wordt een
chirurgische ingreep overwogen, om het gewricht te stabiliseren. Hoewel de
uitkomsten van deze operaties over het algemeen goed is, is er een aanzienlijk
deel van de patienten dat last houdt van luxaties en/of een onstabiel gevoel.
In de huidige aanloop naar chirurgie wordt een conventionele CT scan van het
kniegewricht gemaakt. Echter is de medische oorzaak van patellofemorale
instabiliteit van dynamische aard, waardoor conventionele CT belangrijke
informatie over het dynamische gedrag van het femur, patella en tibia mist.
Binnen het eerder goedgekeurde onderzoek is onderzocht hoe we dynamische CT
kunnen gebruiken om op geautomatiseerde en objectieve manier kinematica van de
knie kunnen kwantificeren en radiologische metingen kunnen uitvoeren, op basis
van dynamische CT. Ook hebben wij de optimale lage stralingsdosis voor dit
protocol kunnen bepalen. Met dit vernieuwde protocol met lage dosis willen wij
nu bepalen hoe een normale, gezonde knie beweegt en zich verhoudt tot de al
gescande patienten populatie. Het doel van dit onderzoek is om een vergelijking
te kunnen maken tussen patienten en gezonde vrijwilligers om zo een 'baseline'
te kunnen bepalen. Dit maakt het mogelijk om de chirurgische planning van
stabilizatie chirurgie te verbeteren met als uiteindelijk doel de klinische
uitkomsten van patienten te verbeteren en het aantal heroperaties terug te
brengen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen hoe een normale, gezonde knie
beweegt tijdens en dynamische CT scan en hoe dit zich verhoudt tot patienten
met patellofemorale instabiliteit. Hiermee willen wij de pre-operatieve
planning voor stabilisatie chirurgie van het patellofemorale gewricht
verbeteren, om uiteindelijk te zorgen voor betere uitkomsten en minder
heroperaties.
Onderzoeksopzet
Het huidige onderzoek is een prospectieve single center observationele studie.;
Inschatting van belasting en risico
Het risico van deelname aan dit onderzoek is laag.
Tijdens het onderzoek zal de deelnemer worden blootgesteld aan een (zeer)
geringe hoeveelheid ioniserende straling (röntgenstraling). De totale
stralingsdosis waaraan de deelnemer tijdens dit onderzoek wordt blootgesteld is
0.08 mSv. Ter vergelijking; de achtergrondstraling in Nederland als gevolg van
natuurlijke stralingsbronnen is 2mSv per inwoner per jaar. Een transatlantische
vlucht brengt een dosis van 0.1 mSv met zich mee.
Het risico van deze extra stralingsbelasting is daarmee laag.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Proefpersoon is tussen 18 en 35 jaren oud. De proeferpesoon mag geen eerdere
verwondingen of operaties aan de knie hebben gehad, of last hebben van
knieklachen. De proefpersoon heeft een informed consent formulier ondertekend
en heeft geen vragen meer over het protocol.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Proefpersoon is jonger dan 18 jaar. Proefpersoon heeft eerdere verwonding of
operatie aan de knie gehad of een aangeboren afwijking. Proefpersoon is niet in
staat om een volledige extensie/flexie beweging uit te voeren. Proefpersoon is
zwanger.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72784.091.20 |