Het doel van deze studie is om te definiëren: i. de omgevings- en biologische factoren die de ophoping van natrium in de huid stimuleren volgens het nieuwe concept met 3 compartimenten in de huid van kinderen; ii. of deze factoren geassocieerd zijn…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Fysiologie van natriumbalans
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is het natriumgehalte van de huid, uitgedrukt in mmol per
g droog gewicht in relatie tot cardiovasculaire risicofactoren.
Secundaire uitkomstmaten
Skin GAG-samenstelling, macrofagen, capillaire en lymfedichtheid (d.w.z.
huidveranderingen die verband houden met een hoge natriumgeïnduceerde
BD-stijging) en BD vertegenwoordigen secundaire uitkomstmaten.
Achtergrond van het onderzoek
De rol van hoge natriuminname bij bloeddruk (BD) en slechtere cardiovasculaire
gezondheid is uitgebreid onderzocht, maar is tot op heden nog niet volledig
begrepen. Lange tijd werd gedacht dat natriumhomeostase in het lichaam
gebaseerd was op een model met twee compartimenten, waarbij werd aangenomen dat
een toename van de zoutinname via de voeding leidt tot een waterverschuiving
van het intracellulaire naar het extracellulaire compartiment, dorst en meer
resorptie van water door de nieren. Deze effecten, om de plasma-osmolaliteit te
behouden, en dus de toename van het extracellulaire volume, werden voornamelijk
verantwoordelijk geacht voor BD-verhogingen. Echter, opeenvolgende langdurige
natriumbalansstudies hebben geen gewichtstoename of toename van het totale
lichaamswater aangetoond tijdens een hoge natriuminname. Er werd gevonden dat
natrium zich non-osmotisch kan ophopen in weefsel-interstitium en de
endotheliale oppervlaktelaag (ESL), en zo een derde natriumcompartiment in het
lichaam vormt. Sterk gesulfateerde glycosaminoglycanen (GAG's) zouden de
ophoping van natrium in het weefsel faciliteren, maar ook de infiltratie van
immuuncellen in weefsels verhogen. Hoe deze verschijnselen BD beïnvloeden, is
onbekend. Toch is recentelijk aangetoond dat aanpassing van de GAG-status door
orale GAG-suppletie de bloeddruk verlaagt. Er zijn grote variaties in de
natriumaccumulatiecapaciteit van de huid gevonden bij verschillende
pathologische aandoeningen die samenhangen met een slechtere cardiovasculaire
gezondheid, waaronder een hoge bloeddruk. Of dit derde compartiment relevant is
in de vroege levensjaren en of veranderingen in de ophoping van natrium in het
weefsel op jonge leeftijd zich kunnen vertalen in BD-veranderingen en slechtere
cardiovasculaire (CV) uitkomsten op latere leeftijd, is onbekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te definiëren: i. de omgevings- en biologische
factoren die de ophoping van natrium in de huid stimuleren volgens het nieuwe
concept met 3 compartimenten in de huid van kinderen; ii. of deze factoren
geassocieerd zijn met risicofactoren voor toekomstige hart- en vaatziekten; en
iii. het verband tussen natriumaccumulatie in de huid en veranderingen in het
GAG-metabolisme en lokale immuuncellen infiltratie.
Onderzoeksopzet
Deze studie heeft een multicenter observationeel studie design.
Inschatting van belasting en risico
De bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan ons begrip van het vermogen
van de huid om non-osmotisch natrium te accumuleren bij gezonde kinderen
zonder de noodzaak van een huid- of weefselbiopsie voor deze studie. Bovendien
zal het meer inzicht geven in het verband tussen non-osmotische accumulatie van
natrium en reeds bekende risicofactoren voor een slechtere CV-gezondheid.
Deelname aan dit onderzoek leidt niet tot persoonlijk voordeel voor de
proefpersonen. Er is geen last voor de proefpersonen, behalve voor kinderen van
5 jaar of ouder bij wie de BD wordt gemeten. Bovendien wordt van de ouders van
proefpersonen gevraagd om deel te nemen aan twee vragenlijsten en wordt de BD
bij alle ouders gemeten.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde jongens die een besnijdenis ondergaan
Ouders die in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en in
staat zijn om te voldoen aan de vereisten op het formulier voor geïnformeerde
toestemming.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onwil van de ouders om hun kind aan het onderzoek te laten deelnemen
Ouders die niet in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te
geven en niet in staat zijn om te voldoen aan de vereisten op het formulier
voor geïnformeerde toestemming
Kinderen met een contraindicatie voor een circumcisie
Een of twee ouders die niet de Nederlandse PIF kunnen lezen en begrijpen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72920.018.20 |