Het verbeteren van kennis over de etiologie van proximale DVTs, het identificeren van risicofactoren voor stent reinterventies en het optimaliseren van de behandeling na en veneuze stent. Het verbeteren van patient voorlichting en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Stent doorgankelijkheid en voorspellers voor reinterventies of occlusies
Secundaire uitkomstmaten
-Prevalantie van stollingsstoornissen in de studiepopulatie, vergelijking van
stollingsstoornissen tussen patienten met MT syndroom en rechtszijdige of
distale DVTs, en kwaliteit van leven (SF-36 en CIVIQ-20).
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met een proximale DVT ontwikkelen vaker PTS dan patienten met een
distale DVT. Veneuze stents verlagen het risico op PTS in de acute fase, en
verminderen klachten van PTS in de chronische fase. Het is onbekend of de
etiologie van proximale linkszijdige DVTs met name mechanisch is (May-Thurner
syndroom), of kan worden toegeschreven aan stollingsproblemen. Er is ook gebrek
aan data over risicofactoren voor stent occlusie en kwaliteit van leven na een
veneuze stent.
Doel van het onderzoek
Het verbeteren van kennis over de etiologie van proximale DVTs, het
identificeren van risicofactoren voor stent reinterventies en het optimaliseren
van de behandeling na en veneuze stent. Het verbeteren van patient voorlichting
en verwachtingspatroon na een veneuze stent.
Onderzoeksopzet
Retrospectieve cohort studie met een nested case-control studie.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek. Als er geen
gegevens zijn over stollingsafwijkingen of beeldvorming mist, wordt patienten
gevraagd langs te komen voor eenmalig bloedonderzoek en/of echo duplex van de
stent. De kwaliteit van leven vragenlijsten wordt gevraagd eenmalig in te
vullen.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Veneuze stentplaatsing tussen 2006 en 2020 in het EMC in de vena femoralis
communis, iliacaal venen en/of vena cava inferior
- Getekend informed consent
- Patienten ouder dan 18 jaar
- Voldoende begrip van de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet-dedicated veneuze stents
- Geen follow-up ivm overlijden kort na plaatsing van de stent als gevolg van
een maligniteit (sommige stents zijn geplaatst in het kader van comfort care)
- Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
- No informed consent.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74001.078.20 |