Primaire vraagstellingen- Het identificeren en vergelijken van motivationeel keuzegedrag in zaadbalkankerpatienten tijdens verschillende fasen van behandeling- Relaties toetsen met subjectieve klachten (vermoeidheid/depressie). - Bepalen in hoeverre…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
kanker-gerelateerde vermoeidheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Individuele weging van inspanning en beloning, zoals gemeten met de
inspanning/beloning taak
• Subjectieve klachten (inclusief maar niet beperkt tot vermoeidheid,
depressiviteit en angst) (alle vragenlijsten staan beschreven in het protocol)
• Plasma cytokine concentraties (inclusief maar niet beperkt tot CRP, TNFα,
IL-1 and IL-6)
Secundaire uitkomstmaten
• Cortisol Awakening Response (CAR)
• Verschillende gezondheidsgerelateerde, stress-gerelateerde en psychosociale
perdictoren (alle vragenlijsten staan beschreven in het protocol)
• Algemeen neurocognitief functioneren (Amsterdam Cognition Scan (ACS)) voor
replicatie van eerdere studies (Schagen et al 2008, Stouten-Kemperman et al
2015b)
- reward and punishment based learning
Achtergrond van het onderzoek
Vermoeidheid is een van de meest voorkomende neveneffecten van kanker
behandelingen. Het is onderdeel van het ziekte syndroom, welke getriggerd wordt
door een ontstekingsreactie die ontstaat als gevolg van operaties of chemokuur.
Het ziekte syndroom is een combinatie van klachten waaronder vermoeidheid,
depressiviteit en verminderde activiteit. Deze symptomen worden als adaptief
gezien tijdens behandeling, maar kunnen mal-adaptief worden wanneer ze
aanhouden lang na afronding van succesvolle behandeling. Er is op dit moment
nog weinig bekend over de mechanismen die een rol spelen in de transitie van
acute adaptieve vermoeidheid tijdens behandeling naar langdurige maladaptieve
vermoeidheid.
In deze longitudinale studie zullen we vermoeidheid meten injonge mannen die
behandelt worden voor zaadbalkanker. Vermoeidheid wordt gemeten als een
tweedimensionaal gedragsconstruct waarin we kijken naar de invloed van
inspanningsniveau en beloning op keuzes om wel of geen fysieke inspanningen te
leveren. In een eerdere studie hebben we laten zien dat een acute inflammatoire
manipulatie (i.e. lipopolysaccharide) in gezonde vrijwilligers de weging van
inspanning verhoogde, terwijl het geen invloed had op de weging van beloning.
In deze studie zullen we het keuze gedrag vergelijken tussen acute fases (vlak
voor en vlak na de chemokuur) van behandeling en 6 maanden na behandeling en de
relatie met subjectieve klachten expressie (vermoeidheid/depressie)
onderzoeken. Verder zullen we verschillende predictoren voor veranderde
motivatie testen waaronder behandeling (operatie vs chemo), inflammatie,
neuroendocrine en psychosociale factoren.
Neurowetenschappelijkonderzoek heeft aangetoont dat de invloed van inspanning
en beloning op keuzes twee verschillende constructen zijn die ook door
verschillende neurochemische brein netwerken worden verwerkt. Wanneer we in
deze studie vinden dat inspannings- en beloningsgevoeligheid verschillend zijn
aangedaan door acute en chronische vermoeidheid, dan geeft ons dat informatie
over de mogelijke verschillen in onderliggende mechanismen van acute en
chronische vermoeidheid. Dit zal ons uiteindelijk helpen om behandelingen voor
vermoeidheid in (ex-)kankerpatienten te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Primaire vraagstellingen
- Het identificeren en vergelijken van motivationeel keuzegedrag in
zaadbalkankerpatienten tijdens verschillende fasen van behandeling
- Relaties toetsen met subjectieve klachten (vermoeidheid/depressie).
- Bepalen in hoeverre verschillende predictoren, waaronder de behandeling,
inflammatie, endocrine markers en psychosociale factoren, bijdragen aan de
motivationele veranderingen.
Onderzoeksopzet
Een longitudinale studie met 70 patiënten die zijn gediagnosticeerd met
zaadbalkanker welke 3 keer getest worden; voor chemotherapie (baseline), 2
weken na behandeling (acute fase) en 6 maanden na behandeling (chronische
fase). Alle patiënten zullen worden vergeleken gezonde controles met
vergelijkbare leeftijd en opleiding.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit 3 meetmomenten waarop de deelnemers thuis opdrachten
uitvoeren. Deze opdrachten bestaan uit online computertaken (1,5 uur) online
vragenlijsten (30-40) minuten en een online cognitieve testbatterij (50
minuten). Daarnaast worden deelnemers gevraagd thuis 8 speekselmonsters te
verzamelen en bloed te laten prikken in het ziekenhuis. Dit laatste zal zo veel
mogelijk gecombineerd worden met geplande bezoeken voor reguliere zorg.
Deelname aan de studie heeft op geen enkele manier invloed op usual care.
Publiek
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525 EN
NL
Wetenschappelijk
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525 EN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor alle deelnemers:
• Ondertekende toestemmingsverklaring
• Mannelijk
• leeftijd tussen 18 and 50 jaar
• Voldoende begrip van de nederlandse taal (om vragenlijsten te beantwoorden)
Voor alle patienten:
• Unilaterale orchiectomie
• BEP or EP behandeling (voor operatie +chemo groep)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor alle deelnemers
• Aanwezigheid van acute infectie op de dag van deelname (lichaams temperatuur
>38)
• Huidig gebruik van psychotrope, anti-inflammatoire of pijnmedicatie
• (geschiedenis van) long-term (> 6 months) daily use of over-the-counter
NSAIDs (ibuproven, diclofenac, naproxen) (for patients: besides those used
during cancer-treatment)
• Huidig gebruik van over-the-counter corticosteroide, anti-histamine of
anti-inflammatoire medicijnen (deelnemers die corticosteroide zalf of
hooikoortsmedicatie gebruiken worden verzocht deze niet te gebruiken op de
testdag)
• Obesitas (BMI>30)
• (geschiedenis van) metabool syndroom (e.g. diabetes)
• (geschiedenis van) cardiovasculaire events
• (geschiedenis van) neurologische of psychiatrische symptomen/stoornis
• (geschiedenis van) chronische inflammatoire ziekte (e.g. rheumatoid
arthritis, Ziekte van Crohns)
• (geschiedenis van) hypo/hyperthyroide
• (geschiedenis van) chronische pijn (>6 months) (voor patienten: voor diagnose)
• (geschiedenis van) chronisch vermoeidheidssyndroom of fybromyalgie (voor
patienten: voor diagnose)
• (geschiedenis van) hypogonadism/ hormoonverstoring of suppletie (voor
patienten: voor diagnose)
• (geschiedenis van) nierfalen
Voor all e patiënten:
• Patiënten die radiotherapie hebben gehad wegens niet vergelijkbare
tumor-types en neveneffecten
Voor alle controles
• Ernstige vermoeidheid (CIS-fatigue <35)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71363.091.19 |