Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of leverweefsel, vetweefsel, metabolieten in het bloed en darmbacteriën samenstelling van mensen met een gezond gewicht verschillen ten opzichte van mensen met morbide obesitas en met leververvetting.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Galsteenlijden
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Om aan te tonen dat er verschil is in omics data sets van verschillende
biologische lagen tussen mannen en vrouwen met en zonder leververvetting en om
te onderzoeken of deze "signatures"bijdragen aan de ontwikkeling van
leververvetting. Zodoende zullen de volgende parameters worden onderzocht:
1. NAFLD/NASH parameters in leverbiopt gebruikmakend van NASH-CRN en de
Steatosis Activity and Fibrosis Score en transcriptomics.
Secundaire uitkomstmaten
1. Aanwezigheid van bacterial DNA/metabolieten in perifeer bloed, urine, lever
en vetweefsel.
2. Fecal en oraal microbiota compositie
3. Diet vragenlijsten
4. Klinische data (gewicht, middelomtrek en bloeddruk)
5. DNA (Buffy coat)
6. Gallblaas en gal verzameling na cholecystectomie
Achtergrond van het onderzoek
In de Westerse wereld heeft ongeveer 80% van de mensen met *ernstig
overgewicht* een vervetting van de lever. Bij een klein deel van deze mensen
leidt deze vervetting uiteindelijk tot een ontsteking met daarbij sterk
verhoogd risico op levercirrose. Levercirrose kan alleen behandeld worden met
een levertransplantatie. Waarom deze ontsteking plaatsvindt is nog onduidelijk.
In het menselijke lichaam leven talloze bacteriën. Deze bevinden zich met name
in de darmen. Samen worden zij de darmflora genoemd. De darmflora heeft vele
nuttige functies, zoals het verwerken van voedingsmiddelen. Onder bepaalde
omstandigheden kan de samenstellingen van de bacteriën veranderen. Dan volgt er
een ontstekingsreactie. Deze ontstekingsreactie kan zonder dat wij dat merken
negatieve gevolgen hebben op ons lichaam en o.a. plaatsvinden in de lever en
andere buikorganen. In de wetenschappelijke wereld wordt gedacht dat de
veranderde samenstelling van de darmbacteriën ten grondslag ligt aan het
ontstaan van leververvetting. Wij denken dat deze verandering de eerste stap is
in een kettingreactie van ontstekingen. Wij denken ook dat het vet- en
leverweefsel meedoen met deze ontstekingen.
Om het ziekteproces beter te begrijpen worden er wereldwijd talloze onderzoeken
gedaan. Bij deze onderzoeken worden er vaak leverbiopten genomen van mensen die
een maagverkleining krijgen. Het is namelijk zo dat tijdens een operatie
gemakkelijk en veilig een leverbiopt kan worden afgenomen omdat de chirurg
zicht heeft op de lever en een eventuele bloeding gemakkelijk kan stoppen. Dit
gebeurt op dit moment ook in het Spaarne Gasthuis.
Echter zorgt deze manier van onderzoek ervoor dat levers van mensen met
leververvetting vergeleken worden met levers van mensen zonder leververvetting
maar die wel morbide obesitas hebben. Om het ziekteproces beter te kunnen
begrijpen is het nodig om de lever van mensen met leververvetting te
vergelijking met mensen die een gezond gewicht hebben.
Omdat u binnenkort een operatie ondergaat waarbij uw galblaas verwijderd wordt,
komt u in aanmerking voor het onderzoek. De galblaas is namelijk verbonden met
de lever en tijdens de galblaasverwijdering kan de chirurg op een veilige
manier een leverbiopt afnemen. Ook kan de chirurg veilig een stukje van het vet
wat zich in uw buik bevindt afnemen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of leverweefsel, vetweefsel,
metabolieten in het bloed en darmbacteriën samenstelling van mensen met een
gezond gewicht verschillen ten opzichte van mensen met morbide obesitas en met
leververvetting. Dit wordt gedaan door een databank op te starten waarbij
samples van mensen met en zonder leverziekte met elkaar vergeleken kunnen
worden.
Onderzoeksopzet
cross-sectioneel cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Belasting voor de patient is laag. Het liefst wordt de screeningvisite gepland
ten tijde van een regulier bezoek aan het ziekenhuis.
De last voor de patient is dat zij urine en ontlasting moet opvangen. Daarnaast
zal er twee keer bloed worden afgenomen.
De biopsies worden afgenomen ten tijden van de operatie. Zodoende heeft de
chirurg goed zicht op de biopsies en indien er in het uiterste geval een
bloeding optreedt, kan deze gemakkelijk tegen worden gehouden.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18-65 years of age
- BMI < 30 kg/m2
- Proefpersoon moet in staat zijn op informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Type 2 diabetes mellitus
- Bariatrische chirurgie in voorgeschiedenis
- Inflammatory bowel disease
- Primary lipiden stoornis
- Genetische basis voor insulin resistentie of glucose intolerantie
- Alcohol intake > 2 U/week
- Zwangerschap, borst voedend
- Hepatitis B en/of C
- Lever cirrose
- Auto-immuun hepatitis
- Ziekte van Wilson / alpha 1-antitripsine deficiëntie
- Hemochromatose
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74348.018.20 |