Het belangrijkste doel van de pilot studie is om de effectiviteit van een speciaal ontworpen verlichtingsinterventie te testen om 25 (OH)D-niveaus van kantoormedewerkers in de herfst/wintermaanden te ondersteunen. De secundaire doelstelling is om de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
VIT D insufficiency and general wellbeing by bringing the benefits of natural daylight inside (i.e. ultra small dose UV-B for VIT D)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studieparameter is het verschil in 25(OH)D serumniveaus tussen
de interventie en de controle groep.
Secundaire uitkomstmaten
Zelf gerapporteerde indicatoren van slaaptiming, slaapkwaliteit en algemene
niveaus van vermoeidheid zijn de secundaire onderzoeksvariabelen.
Achtergrond van het onderzoek
Vitamine D3 is essentieel voor de algemene gezondheid van mensen. Zonlicht,
door zijn UVB-straling, levert de meest efficiënte route naar voldoende
vitamine D3-niveaus. Helaas leiden de moderne levensstijlen in stedelijke en
vaak binnenomgevingen tot een gebrek aan UV-blootstelling op natuurlijke wijze.
Bovendien is het niet mogelijk om voldoende vitamine D in de huid te creëren
tijdens de herfst- en wintermaanden terwijl vitamine D-inname via voedsel niet
voldoende is. Daarom lijkt vitamine D supplementie met kunstmatig UVB-licht een
mogelijke, niet-belastende oplossing. Deze studie onderzoekt of toevoeging van
kunstmatige lage en veilige doses UVB aan LED-verlichtingsoplossingen voldoende
is om gezonde vitamine D3-niveaus voor kantoormedewerkers te behouden. We
veronderstellen dat de deelnemers blootgesteld aan ultra-lage doses UVB tijdens
kantooruren een minder snelle daling van 25 (OH) D niveaus hebben dan de
controlegroep zonder UVB suppletie.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van de pilot studie is om de effectiviteit van een
speciaal ontworpen verlichtingsinterventie te testen om 25 (OH)D-niveaus van
kantoormedewerkers in de herfst/wintermaanden te ondersteunen. De secundaire
doelstelling is om de correlaties te onderzoeken tussen veranderingen in serum
25 (OH)D en indicatoren van slaaptiming, slaapkwaliteit en algemene
vermoeidheidsniveaus.
Onderzoeksopzet
Deze 8-weekse pilot studie omvat 28 kantoormedewerkers waarbij het type
verlichting wordt gemanipuleerd tussen de proefpersonen (lage dosis
UVB-lichtblootstelling versus geen blootstelling aan kunstmatig UVB).
Randomisatie zal worden uitgevoerd in het geval van voldoende in aanmerking
komende deelnemers. Vitamine D bloedspiegels en zelf-rapportages over
vermoeidheid, en slaaptiming en kwaliteit, zal drie keer, met 4-weekse
intervallen worden uitgevoerd, aangevuld met zeer korte dagelijkse dagboeken
(i.e., aanwezigheid achter het bureau, tijd buiten gespendeerd en blootgestelde
huid).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De individuele werkplekken van 14 kantoormedewerkers worden uitgerust met het interventie lamp, geplaatst bij het bureau. Vervolgens vindt blootstelling plaats aan een lage dosis kunstmatige UVB met een maximum van 8 uur en 20 min (<0,5 SED, UVI =~0,06 onder normale toepassingsomstandigheden) indien er gewerkt wordt aan het bureau. De andere 14 kantoormedewerkers treden op als controlegroep en worden niet blootgesteld aan UVB.
Inschatting van belasting en risico
De belangrijkste belasting voor deelname aan de studie zal het ongemak dat
ervaren wordt tijdens de bloedafname zijn en mogelijk de tijdconsumptie in
verband met de bloedafname en het invullen van de vragenlijsten over
slaaptiming en kwaliteit, en algemene vermoeidheid (~ 10 min. per lange
vragenlijst en minder dan 1 minuut per dagelijks dagboek indringende
aanwezigheid van bureau en tijd doorgebracht buiten). De frequentie van de
bloedafname en het invullen van de lange vragenlijst is drie keer gedurende
acht weken met een geschatte tijdconsumptie van 10 minuten per vragenlijst en
10 minuten voor elke bloedafname. Uit de risicobeoordeling met betrekking tot
de ultralage doses heeft UVB aangegeven dat het potentiële risico in verband
met fotobiologische veiligheid wordt beperkt tot verwaarloosbaar/aanvaardbaar
risico.
Publiek
High Tech Campus 7
Eindhoven 5656 AE
NL
Wetenschappelijk
High Tech Campus 7
Eindhoven 5656 AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Ouder dan 18 jaar
* Fitzpatrick skin types II en III
* Werkt tenminste 2.5 dagen per week aan het bureau gedurende 8 weken of
is tenminste 4 dagen op kantoor.
* Voldoende medisch fit om volgens de aangestelde contractuele werkuren te
werken
*
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Indien zwanger, de wens om zwanger te worden tijdens de studie of geeft
borstvoeding tijdens de studie
* Kantoormedewerkers die in het verleden of heden met een kwaadaardige
huidaandoeningen te maken hebben gehad
Kantoormedewerkers die een medische conditie met photo-gevoeligheid hebben of
photo-gevoelige medicijnen gebruiken
* Kantoormedewerkers die medicijnen en of zalven gebruiken waar op de
bijsluiter een opmerking in staat over een verhoogde kans op gevoeligheid voor
de zon
* Zonnenbank gebruik gedurende de afgelopen 4 weken of gepland gedurende de
studie
* Gebruik van vitamin D3 supplementen gedurende de afgelopen 4 weken of
gepland gedurende de studie
* Extreem hoge vitamin D waardes aan het begin van de studie (>375 nmol/L)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72938.015.20 |