Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een onderzoek met een eenmalige oplopende dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en food effect van van oraal toegediende AS-0871 in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

See English summary

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON49497

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

190388-CS0338

Aandoening

  • Overige aandoening
  • Auto-immuunziekten

Synoniemen aandoening

Chronische spontane netelroos, Reumatoïde Artritis

Aandoening

Inflammatory disorders

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Carna Biosciences, Inc.
Overige ondersteuning :
Carna Biosciences;Inc.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
AS-0871, oraal toegediend, Veiligheid, Verdraagbaarheid

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

See English summary

Secundaire uitkomstmaten

See English summary

Achtergrond van het onderzoek

See English summary

Doel van het onderzoek

See English summary

Onderzoeksopzet

See English summary

Onderzoeksproduct en/of interventie

See English summary

Inschatting van belasting en risico

See English summary

Publiek

Carna Biosciences, Inc.

BMA, 1-5-5 Minatojima-Minamimachi 3rd Floor
Chuo-ku Kobe 650-0047
JP

Wetenschappelijk

Carna Biosciences, Inc.

BMA, 1-5-5 Minatojima-Minamimachi 3rd Floor
Chuo-ku Kobe 650-0047
JP

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

See English inclusion criteria.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

See English exclusion criteria.

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Placebo
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
16
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2019-004348-31-NL
CCMO NL72381.056.19

Datum resultaten gemeld :

Datum eerste publicatie onderzoek