Veiligheid en verdraagzaamheid van gecontroleerde humane urinetransfusie ter preventie van een urineweginfectie: een pilotstudie

Bijna de helft van alle vrouwen zullen een urineweginfectie ervaren tijdens hun
leven. Urineweginfecties (UWI's) zijn de meest voorkomende bacteriële infecties
in de huisartsenpraktijk, in de acute acute zorg en in verpleeghuizen. De
toenemende incidentie van antibioticaresistente van enterobacteriaciae vormt
een bedreiging voor de behandeling van een UWI. Na de ontdekking van het
blaasmicrobioom bleek dat bij urineweginfecties er sprake is van een verstoord
blaasmicrobioom met verminderde diversiteit en veranderde compisitie. Dit
verstoorde blaasmicrobioom opent mogelijkheden voor bacteriële interferentie
als alternatieve strategieën voor antibiotische behandeling.
Onze hypothese is dat infusie van de blaas met een polymicrobieel innoculum de
diversiteit van het microbioom bij patiënten met recidiverende UWI's
kanverhogen en daarmee de gunstige effecten van bacteriële interferentie
toenemen. Wij denken dat urine van gezonde donoren het meest geschikte inoculum
is voor succesvolle en langdurige kolonisatie van het blaasepitheel.

Om de veiligheid en verdraagzaamheid van gecontroleerde humane urinetransfusies
bij vrouwelijke patiënten met recidiverende urineweginfecties te onderzoeken.

Dit zal een prospectieve, open label pilot trial zijn.

Twee transfusies van 100 ml urine binnen een termijn van 5 dagen middels transurethrale katheterisatie na een antibioticum vrij interval van 3 dagen.

Patiënten met recidiverende UWI's zullen worden gerekruteerd uit de
huisartsenpraktijk en vanuit de polikliniek Infectieziekten. Bloed, urine en
faeces monsters worden afgenomen bij het screeningsonderzoek. De urine
transfusie procedure zal twee keer worden uitgevoerd binnen 5 dagen door middel
van transurethrale katheterisatie. Patienten bezoeken het onderzoekscentrum 3
dagen na de laatste transfusie, 1x per week gedurende 4 weken en na 3 en 6
maanden. Urinesamples door spontane mictie worden bij elk bezoek gevraagd.
Urine door transurethrale katheterisatie zal plaatsvinden op beide
transfusiedagen en 1 week en 1 maand na de urine transfusie (in totaal dus 4
keer). Er zullen 2 urethrale swabs worden afgenomen en tijdens de follow-up nog
2 faeces samples worden verzameld.
Patiënten kunnen bijwerkingen ervaringen na een eenmalige katheterisatie,
zoals een katheter-geassocieerde urineweginfectie. Echter, de kans op het
ontwikkelen van een katheter-geassocieerde UTI na een eenmalige katheterisatie
is klein en geschat op ongeveer 1-5%. Een mogelijke blaasontsteking na
catheterisatie is meestal een onschuldige aandoening die conservatief behandeld
kan worden. In het geval van een UWI tijdens de follow-up zullen de patiënten
worden behandeld met antibiotica volgens de standaard zorg.
Patiënten kunnen bijwerkingen ervaren door de urinetransfusie zelf zoals
blaasspasmen, buikpijn of een transfusiegerelateerde UWI. Echter, donorurine
wordt gescreened op aanwezigheid van leucocyten en (resistente) bacterien.
Er is geen direct voordeel voor patienten die deelnemen aan deze studie maar in
potentie kan deelname voor de toekomstige behandeling voordelig zijn.