Primaire onderzoeksvraag: Kan fecale aandrang opgewekt worden door druk op de bekkenbodem alleen? Secundaire onderzoeksvragen:- Is er een verschil in meting van de rectale sensibiliteit tussen een lucht of water gevulde ballon in linker zijligging…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Minimaal opgeblazen ballon met gewicht:
- Gewicht in gram om eerste aandrang op te wekken.
Water gevulde ballon in zittende positie:
- Volume in milliliters om eerste aandrang op te wekken.
Secundaire uitkomstmaten
Minimaal opgeblazen ballon met gewicht:
- Gewicht in gram om eerste sensatie op te wekken.
- Gewicht in gram om toiletgang op te wekken.
- Gewicht in gram om maximaal tolerabel volume op te wekken.
Water gevulde ballon in zittende positie:
- Volume in milliliters om eerste sensatie op te wekken.
- Volume in milliliters om toiletgang op te wekken.
- Volume in milliliters om maximaal tolerabel volume op te wekken.
Lucht gevulde ballon in linker zijligging:
- Volume in milliliters om eerste sensatie op te wekken.
- Volume in milliliters om eerste aandrang op te wekken.
- Volume in milliliters om toiletgang op te wekken.
- Volume in milliliters om maximaal tolerabel volume op te wekken.
Water gevulde ballon in linker zijligging:
- Volume in milliliters om eerste sensatie op te wekken.
- Volume in milliliters om eerste aandrang op te wekken.
- Volume in milliliters om toiletgang op te wekken.
- Volume in milliliters om maximaal tolerabel volume op te wekken.
Lucht gevulde ballon in zittende positie:
- Volume in milliliters om eerste sensatie op te wekken.
- Volume in milliliters om eerste aandrang op te wekken.
- Volume in milliliters om toiletgang op te wekken.
- Volume in milliliters om maximaal tolerabel volume op te wekken.
Achtergrond van het onderzoek
Een van de mechanismen om continentie te behouden is het vermogen om een gevoel
van aandrang te registreren in het rectum, ook wel rectale sensibiliteit
genoemd. Hoe dit gevoel tot stand komt en waar de receptoren zich bevinden is
grotendeels onduidelijk. Onderzoekers suggereren dat aandrang een gevolg is van
rek op of distensie van de rectumwand. Patiënten die een rectumresectie hebben
ondergaan zijn echter ook soms in staat om een gevoel van aandrang te
registreren. Dit suggereert een locatie van mechanoreceptoren buiten de
rectumwand. Dit wordt ondersteund door informatie uit gestructureerde anamnese
en lichamelijk onderzoek: bij patiënten kan aandrang gesimuleerd worden door
caudale druk op de bekkenbodem.
Doel van het onderzoek
Primaire onderzoeksvraag: Kan fecale aandrang opgewekt worden door druk op de
bekkenbodem alleen?
Secundaire onderzoeksvragen:
- Is er een verschil in meting van de rectale sensibiliteit tussen een lucht of
water gevulde ballon in linker zijligging?
- Is er een verschil in meting van de rectale sensibiliteit tussen een lucht
gevulde ballon in linker zijligging of zittende positie?
- Is er een verschil in meting van de rectale sensibiliteit tussen een water
gevulde ballon in linker zijligging of zittende positie?
- Is er een verschil in meting van de rectale sensibiliteit tussen een lucht of
water gevulde ballon in zittende positie?
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectieve, non-therapeutische interventie studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten komen voor het eerste bezoek naar de polikliniek van het 'Defecatie
Expertise Centrum'. Hier volgt eenmaal het inbrengen van de rectale katheter;
niet anders dan bij de standaard procedure. Vervolgens worden er in plaats van
een meting, vijf metingen gedaan. Dit kost de patiënt ongeveer een uur extra
tijd. Bij fysiek ongemak wordt de procedure direct gestaakt. Aan de metingen
zijn voor zover bekend geen gezondheidsrisico's verbonden.
Patiënten kunnen in de weken voorafgaand aan het polibezoek op basis van de
toegestuurde informatie zelf bepalen of deel willen nemen aan het onderzoek.
Publiek
Bleulandweg 10
Gouda 2803 HH
NL
Wetenschappelijk
Bleulandweg 10
Gouda 2803 HH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Wilsbekwame, volwassenen
- Klachten van fecale incontinentie: gedefinieerd als het ongecontroleerd
verlies van ontlasting wat ten minste twee tot vier keer is voorgekomen in vier
weken tijd gedurende de afgelopen zes maanden
(Onderzoeksprotocol pagina 12 - Onderzoekspopulatie)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Andere klachten dan fecale incontinentie, zoals obstipatie en diarree;
-Anomalieën (congenitaal, traumatisch (anders dan geboortetraumata) en/of
chirurgisch)
(Onderzoeksprotocol pagina 12 - Onderzoekspopulatie)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73170.058.20 |