Biomakers identificeren die geassocieerd zijn met OSA en de ernst van OSA door te onderzoeken of er biomarkers zijn in overeenstemming met PSG (voor en na behandeling) en of de behandeling van OSA resulteert in verbetering van deze markers,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in de geselecteerde biomarkers voor en na behandeling van OSA
Secundaire uitkomstmaten
Veranderingen in AHI, ODI en subjectieve uitkomstmaten gecorreleerd aan
veranderingen in biomarkers.
Achtergrond van het onderzoek
Obstructief slaap apneu (OSA) is een probleem van epidemische proporties.
Accurate cijfers ontbreken, maar geschat wordt dat 10-15% van de Europese
bevolking eraan lijdt. OSA kan op verschillende manieren worden behandeld zoals
middels Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), Maxillofaciale chirurgie
(MMA), KNO-chirurgie, Upper Airway Stimulation (UAS), Mandibulair
Repositie-apparaat (MRA), en Slaappositie Therapie (SPT). Het effect van een
behandeling kan worden onderzocht door middel van herhaalde slaaponderzoeken.
Ondanks dat een polysomnografie (PSG) de gouden standaard is voor het
diagnosticeren van OSA, kosten herhaaldelijke PSG's in alle patiënten veel tijd
en geld. Het Dasman Diabetes Instituut in Koeweit heeft een biomarkerset dat
potentieel de ernst en het behandeleffect van OSA kan monitoren. Identificatie
van een biomarker uit bloed (verkregen middels venapunctie) is mogelijk een
goedkoper, minder tijdrovend, patiëntvriendelijker diagnostisch middel dan een
standaard PSG. Het vervangen van een PSG door accurate biomarkers kan
wereldwijd een kans zijn voor alle OSA klinieken om baseline en follow-up
screening te vereenvoudigen en patiëntgerichte therapie in te zetten.
Doel van het onderzoek
Biomakers identificeren die geassocieerd zijn met OSA en de ernst van OSA door
te onderzoeken of er biomarkers zijn in overeenstemming met PSG (voor en na
behandeling) en of de behandeling van OSA resulteert in verbetering van deze
markers, geassocieerd met cardiovasculaire en metabole ziekten.
Onderzoeksopzet
Single-center prospectieve case-control studie.
Inschatting van belasting en risico
Volgens het ziekenhuisprotocol krijgen alle patiënten, die hier komen voor OSA
screening, een PSG. Waarna wordt besloten of behandeling noodzakelijk is en
welke meest geschikt is. Een aantal maanden na het starten van de behandeling
met CPAP of UAS ontvangen de patiënten standaard een PSG ter controle. Een
bijkomende procedure voor alle patiënten is tweemaal een venapunctie (voor en
3-6 maanden na aanvang behandeling).
Publiek
Jan Tooropstraat 164
Amsterdam 1061AE
NL
Wetenschappelijk
Jan Tooropstraat 164
Amsterdam 1061AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- gediagnostiseerd OSA door middel van een PSG (AHI*30 events per uur)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Centraal slaapapneu (>50% centrale apneus)
- Onvermogen het informed consent te verschaffen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72652.100.20 |