Primary Objective: Is een methionine-arm dieet een veilige en getolereerde therapie bij AML-patiënten die alleen supportive care ontvangen.Secondary Objective: Is een methionine-arm dieet een effectieve therapie bij AML-patiënten die alleen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Leukemieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aan de hand van (S)AE*s wordt geanalyseerd of het dieet veilig is voor AML
patiënten.
Secundaire uitkomstmaten
De effectiviteit wordt gemeten middels de hoeveelheid leukemie blasten en de
methioninespiegel.
Achtergrond van het onderzoek
Leukemiecellen hebben een verhoogde methioninebehoefte en depletie van
methionine in vitro is toxisch voor leukemiecellen maar niet voor gezonde
cellen. Eerdere fase I en II studies laten weinig tot geen bijwerkingen van een
methionine-arm dieet in mensen zijn. In dit onderzoek willen we de veiligheid
en effectiviteit van een methionine-arm dieet bij patiënten met AML verkennen
Doel van het onderzoek
Primary Objective: Is een methionine-arm dieet een veilige en getolereerde
therapie bij AML-patiënten die alleen supportive care ontvangen.
Secondary Objective: Is een methionine-arm dieet een effectieve therapie bij
AML-patiënten die alleen supportive care ontvangen.
Onderzoeksopzet
Humaan experimenteel onderzoek (Fase 1, pilot studie)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Methionine-arm dieet, aanvankelijk via sondevoeding, later via reguliere orale voeding
Inschatting van belasting en risico
Aspiratiepneumonie bij sondevoedinggebruik
Bloedingen en pijn bij beenmergpunctie en bloedafname
Gewichtsverlies en ondervoeding
Beperking in eigen voedingspatroon
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Acute myeloïde leukemie
volwassenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Acute promyolocyten leukemie
medische indicatie voor een ander dieet
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73144.042.20 |