Primaire onderzoeksdoel: De prevalentie van de aanwezigheid van SARS-CoV-2 in het liquor cerebrospinalis onderzoeken bij patiënten met een bewezen SARS-CoV-2 infectie die acuut respiratoir falen hebben doorgemaakt.Secundaire onderzoeksdoelen:1. De…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Centraal zenuwstelsel infecties en ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
SARS-CoV-2 RT-PCR in liquor cerebrospinalis (positief/negatief)
Secundaire uitkomstmaten
Klinische kenmerken
- Mortaliteit na 8 weken
Biochemie en celtelling van liquor cerebrospinalis
- Leukocytentelling en differentiatie
Biochemie en celtelling van serum
- Leukocytentelling en differentiatie
- C-reactief proteïne (CRP)
- Lactaat dehydrogenase (LDH)
- D-dimeer
Achtergrond van het onderzoek
COVID-19 wordt veroorzaakt door het SARS-CoV-2 virus, dat voor 79% overeenkomt
met het SARS-CoV virus, bekend van de SARS epidemie in 2002/2003.(Wu 2020)
Beide virussen zijn lid van de subfamilie Coronaviridea. De klinische
presentatie van COVID-19 en SARS zijn op veel vlakken vergelijkbaar. In beide
gevallen wordt een virale pneumonie beschreven, met als meest frequente
symptomen koorts, hoesten, dyspneu, spierpijn en vermoeidheid. (Huang 2020; Hui
2003)
Normaliter heeft een COVID-19 patiënt in den beginne slechts milde symptomen.
Na enkele dagen wordt dan óf herstel gezien, óf evolutie naar acuut respiratoir
falen.(Huang 2020) Tot op heden is de pathofysiologie van dit laatste symptoom
nog niet volledig opgehelderd. Neuro-invasiviteit zou een sleutelrol kunnen
spelen, aangezien dit een bekende eigenschap is van Coronaviridea.(Desforges
2014) SARS-CoV is post-mortem aangetoond in cerebro. Helaas specificeren
desbetreffende studies niet vanuit welke delen van de hersenen biopten werden
verkregen.(Hui 2003; Gu 2005) Muiszonderzoek laat zien dat met name de
hersenstam wordt aangetast door SARS-CoV, soms zelfs al vóór aantoonbare
pulmonale betrokkenheid.(McCray 2007, Netland 2005) Er wordt in de literatuur
ook een casus beschreven waarbij SARS-CoV aangetoond is in de liquor
cerebrospinalis van een patiënt met neurologische symptomen.(Hung et al 2003)
Op basis van bovenstaande bevindingen is de hypothese geformuleerd dat
SARS-CoV-2 mogelijk ook migreert naar het brein. (Li 2020; Baig 2020)
Doel van het onderzoek
Primaire onderzoeksdoel: De prevalentie van de aanwezigheid van SARS-CoV-2 in
het liquor cerebrospinalis onderzoeken bij patiënten met een bewezen SARS-CoV-2
infectie die acuut respiratoir falen hebben doorgemaakt.
Secundaire onderzoeksdoelen:
1. De aanwezigheid van SARS-CoV-2 in het liquor cerebrospinalis correleren aan
routine biochemie van serum en liquor.
2. De aanwezigheid van SARS-CoV-2 in het liquor cerebrospinalis correleren aan
klinische presentatie.
3. De aanwezigheid van SARS-CoV-2 in het liquor cerebrospinalis correleren aan
mortaliteit na 8 weken.
4. De aanwezigheid van afwijkingen in het liquor cerebrospinalis van patiënten
met een bewezen SARS-CoV-2 infectie, die respiratoir falen hebben doorgemaakt,
onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Single-center pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Alle patiënten worden blootgesteld aan de complicaties en het discomfort
geassocieerd met een diagnostische lumbaalpunctie, een laag-risico ingreep.
Aangezien patiënten gesedeerd zijn tijdens de ingreep, zullen zij geen
periprocedureel discomfort ervaren. De studie is groepsgebonden, omdat het
ophelderen van de pathosfysiologie van acuut respiratoir falen bij COVID-19
patiënten een startpunt kan zijn voor onderzoek gericht op het verbeteren van
de prognose van COVID-19 patiënten.
Publiek
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Ten minste 18 jaar oud
- Beademingsbehoeftig
- Bewezen SARS-CoV-2 infectie
- Lumbaalpunctie mogelijk binnen 48 uur van opname op de Intensive Care
- Informed consent verkregen via patiënt of wettelijk vertegenwoordiger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contraindicatie voor lumbaalpunctie
- Bewezen of verdachte liquorlekkage of defect van de bloed-hersenbarrière
- Elke aandoening waarvan bekend is dat het de biochemie van het liquor
veranderd
- Bekende of suspecte reden voor respiratoir falen, anders dan COVID-19
- Aandoeningen bekend voor het verminderen van longcapaciteit of compliantie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73739.096.20 |