1. Het optimaliseren van de potentie van de EMC-test om SAP-parameters MD te voorspellen gebaseerd op gesimuleerde gezichtsvelddefecten bij gezonde controles2. Het verfijnen van de potentie van de EMC-test om SAP-parameters MD te voorspellen bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Aandoening
niet- aangeboren hersenletsel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten van de studie zijn de validiteit en de test-hertest
betrouwbaarheid van de EMC-test:
- convergente validiteit: verschil (dB) tussen de voorspelde MD (EMC) en de
bepaalde MD (SAP)
- test- hertest betrouwbaarheid: variabiliteit van de voorspelde MD (dB) tussen
opeenvolgende metingen binnen dezelfde persoon.
Secundaire uitkomstmaten
N/A
Achtergrond van het onderzoek
Een intact gezichtsveld is uitermate belangrijk voor het dagelijks
functioneren. Bijvoorbeeld: een goed gezichtsveld is een voorwaarde om te mogen
autorijden. De huidige gouden standaard is automatische statische perimetrie
(SAP). Het kunnen uitvoeren van deze vorm van perimetrie vereist uiterste
concentratie en het kunnen uitvoeren van meerdere taken tegelijk. Deze vereiste
heeft tot gevolg dat voor erg oude mensen of mensen met een cognitieve /
motorische beperking SAP niet valide en betrouwbaar kan worden toegepast
waardoor de kwaliteit van visuele zorg en revalidatiezorg die deze personen
krijgen sterk beperkt wordt. Voor deze groepen mensen zou een kort, minimaal
belastend perimetrisch onderzoek een doorbraak zijn. Een recent ontwikkelde
screeningstest voor het gezichtsveld (gebaseerd op oogbewegingen) biedt een
reële kans om dit probleem in een groot aantal doelgroepen op te lossen.
Voordat deze test kan worden toegepast in de reguliere zorg, moet de
geschiktheid van de EMC-test verder onderzocht worden. In het bijzonder moet
bepaald worden hoe de uitkomsten zich verhouden tot de gouden standaard. Dit
zie het doel van de huidige studie.
Doel van het onderzoek
1. Het optimaliseren van de potentie van de EMC-test om SAP-parameters MD te
voorspellen gebaseerd op gesimuleerde gezichtsvelddefecten bij gezonde controles
2. Het verfijnen van de potentie van de EMC-test om SAP-parameters MD te
voorspellen bij patiënten.
Onderzoeksopzet
Meerdere cross-sectionele observationele case-control studies
Inschatting van belasting en risico
De EMC-test is een zeer eenvoudig uit te voeren test die bestaat uit het volgen
met de ogen van een bewegende en verspringende stip op een scherm voor 20
seconden per keer terwijl de beweging van de ogen gevolgd wordt met een
eyetracker. Er is een kalibratie van de eyetracker vereist. De totale testtijd
omvat gemiddeld ca. 10-15 minuten. In aanvulling hierop zullen een aantal
oogheelkundige testen worden uitgevoerd.
De totale testtijd en onderzoekslokatie voor elke groep is hieronder
samengevat.
Totale testtijd en testlocatie per groep:
Experiment O1-5; Gezonde controle vrijwilligers (n=5x20); Totale test tijd
bezoek: 165 minuten; Locatie: UMCG, Afdeling Oogheelkunde
Experiment A1; Gezonde controle vrijwilligers (n=45); Totale test tijd bezoek
1: 120 minuten; bezoek 2: 45 minuten. Locatie: UMCG, Afdeling Oogheelkunde
Experiment A2; Glaucoma patienten (n=45); Totale test tijd bezoek 1: 60
minuten; bezoek 2: 15 minuten. Locatie: UMCG, Afdeling Oogheelkunde
Experiment A3; NAH patiënten met CI, zonder VFD (n=15); Totale test tijd bezoek
1: 105 minuten; bezoek 2: 60 minuten; Locatie: UMCG, Afdeling Oogheelkunde
Experiment A4; NAH patiënten zonder CI met VFD (n=15); Totale testtijd bezoek
1: 60 minuten, bezoek 2: 15 minuten; Locatie: UMCG, Afdeling Oogheelkunde
Deelnemers worden erop gewezen / zich bewust gemaakt van dat ze op elk moment
deelname aan de studie kunnen weigeren of stopzetten zonder daar een reden voor
op te hoeven geven. Voor alle patienten en gezonde controles geldt dat als er
abnormale testresultaten behaald worden bij de verschillende screeningen, ze
verwezen worden naar hun huisarts. Het signaleren van een oogaandoening of
cognitieve beperking kan komen als een onverwachte verrassingen, echter, een
vroeg gestelde diagnose kan de inzet van behandeling in gang zetten ten behoeve
van behoud van visueel of cognitief functioneren.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde controle deelnemers (experiment O, A1)
- 18 jaar of ouder
- schriftelijke geinformeerde toestemming
Patienten met glaucoom (A2)
- gediagnosticeerd met glaucoom
- betrouwbare gezichtsveldmeting (SAP, gebaseerd op meest recente
gezichtsveldmeting, informatie uit medisch dossier)
- leeftijd 50-70 jaar
- geen cognitieve beperkingen (MoCa score: score >= 24; TOSSA screening test
score > 5e percentiel)
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
NAH-patienten (experiment A3)
- Gediagnosticeerd met NAH
- cognitieve beperking: gebaseerd op testscore reguliere zorg UMCG
- Leeftijd 18-70 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
NAH-patienten (experiment A4)
- Gediagnosticeerd met NAH
- Leeftijd 50-70
- Schriftelijke geinformeerde toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gezonde controle deelnemers (experiment O, A1)
- oogaandoening
- eerstegraads familielid met glaucoom
- neurologische aandoening
- cognitieve beperking: MoCa score: score < 24; TOSSA screening test score < 5e
percentiel
Patienten met glaucoom (A2)
- Neurologische aandoening
- cognitieve beperking: MoCa score: score < 24; TOSSA screening test score < 5e
percentiel
Patienten met NAH (experiment A3)
- oogaandoening
- glaucoom
patienten met NAH (experiment A4)
- oogaandoening
- glaucoom
- cognitieve beperking: MoCa score: score < 24; TOSSA screening test score < 5e
percentiel
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 202000003 |
CCMO | NL70382.042.20 |