Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Effectiviteit van Virtual Reality op de pijn en angst beleving na een totale knie of heup prothese operatie

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Het doel van deze studie is om te bepalen of VR gebruikt in de postoperatieve periode na electieve orthopedische chirurgie pijnscores zal verlagen.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Gewrichtsaandoeningen
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON49532

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

ViRA-PORT

Aandoening

  • Gewrichtsaandoeningen

Synoniemen aandoening

kunst heup, totale heup arthroplasty. kunst knie, totale knie arthroplasty

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Zuyderland Medisch Centrum
Overige ondersteuning :
Er zijn geen financieringen voor deze studie. Het is een investigator initiated studie;waarbij het ziekenhuis optreedt als sponsor

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
angst, pijn, Virtual Reality

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Het primaire eindpunt van deze studie is om het effect van VR op pijn en

angstgevoelens pre-, peri- en postoperatief te evalueren in vergelijking met

standaardzorg zonder VR bij patiënten geopereerd voor Totale knie of heup

prothese

Secundaire uitkomstmaten

De secundaire eindpunten van dit onderzoek zijn het evalueren van het effect

van VR op analgetica gebruik (dagelijks gebruik van paracetamol, NSAID's,

opioïden) en de duur van ziekenhuisopname

Achtergrond van het onderzoek

Het ontbreken van postoperatief acuut pijnmanagement gaat gepaard met verhoogde
morbiditeit, langere hersteltijd, meer opioïden gebruik en vervolgens hogere
kosten voor gezondheidszorg. Er is steeds meer bewijs dat virtual reality (VR)
effectief is bij het verminderen van acute pijn.

Doel van het onderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen of VR gebruikt in de postoperatieve
periode na electieve orthopedische chirurgie pijnscores zal verlagen.

Onderzoeksopzet

Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Onderzoeksproduct en/of interventie

nvt

Inschatting van belasting en risico

n.v.t.

Publiek

Zuyderland Medisch Centrum

dr h vd Hoffplein 1
Sittard-Geleen 6162 BG
NL

Wetenschappelijk

Zuyderland Medisch Centrum

dr h vd Hoffplein 1
Sittard-Geleen 6162 BG
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

* Schriftelijke en mondeling gegeven geïnformeerde toestemming
* 18 jaar en ouder
* Moedertaal Nederlands
* Indicatie voor electieve totale heup- of totale knie vervangende operatie
onder spinale anesthesie

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

* Chronisch gebruik van pijnstillers (opioïden)

* Bekende autoziekte
* Epileptische beledigingen in de geschiedenis
* Claustrophobie
* Blindheid

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Doel
:
Preventie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
60
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
METC Z: Zuyderland-Zuyd (Heerlen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL72705.096.20

Einddatum onderzoek :
Totaal aantal deelnemers :
60