* Onderzoeken aantoonbaarheid SARS-CoV-2 in feces van (voor) covid-19 (verdachte) patiënten, met en zonder abdominale klachten, middels rt-PCR* Onderzoeken aantoonbaarheid SARS-CoV-2 in anusuitstrijkmateriaal van (voor) covid-19 (verdachte)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
PCR testuitslagen COVID-19 zijn kwalitatief (positief/negatief) en zullen
worden beschreven
Secundaire uitkomstmaten
De ct van het PCR-product levert een aantal cycli op (kwantitatief) en is een
maat voor de hoeveelheid virus in het monster.
Achtergrond van het onderzoek
In deze pilotstudie willen onderzoeken of er aanwijzingen zijn dat SARS-CoV-2
aantoonbaar is in ontlasting en/of anusuitstrijkmateriaal bij (voor) covid-19
(verdachte) patiënten opgenomen in het ziekenhuis, met en zonder abdominale
klachten.
Doel van het onderzoek
* Onderzoeken aantoonbaarheid SARS-CoV-2 in feces van (voor) covid-19
(verdachte) patiënten, met en zonder abdominale klachten, middels
rt-PCR
* Onderzoeken aantoonbaarheid SARS-CoV-2 in anusuitstrijkmateriaal van (voor)
covid-19 (verdachte) patiënten middels rt-PCR
Onderzoeksopzet
Een observationeel prospectieve studie onder 30 COVID-19 (verdachte) patiënten,
met en zonder abdominale klachten. De patiënten worden ingedeeld in 3 groepen.
Bij patiënten in groep 1 en 2 zal een feces en een anusuitstrijk voor PCR
worden afgenomen (= 2 testen) door een verpleegkundige op de verpleegafdeling
wanneer de uitslag van de 1e keel PCR bekend is. Bij patiënten in groep 3 zal
afname van materiaal voor de standaard diagnostische test (keel PCR) worden
gecombineerd met afname van een anusuitstrijk voor PCR en daar waar mogelijk
met een uitstrijk van feces. Als de patiënt geen ontlasting kan produceren zal
worden gewacht tot de eerstvolgende gelegenheid waarop de patiënt spontaan
ontlasting heeft. De routing van feces en anusuitstrijkmateriaal is gelijk aan
die van de keeluitstrijk.
Als de PCR op feces en/of anusuitstrijkmateriaal als enige test van de drie
testen positief wordt bevonden wordt de patiënt vanaf dat moment beschouwd als
*bewezen covid-19 patiënt*, en hij of zij zal dan ook als zodanig moeten worden
behandeld.
Aan een negatieve uitslag van een PCR op fecesmateriaal kunnen voor individuele
patiënten geen conclusies worden verbonden en de behandeling zal dus afhangen
van wat het behandelend team besluit op grond van de op dat moment gehanteerde
algemeen geldende behandelrichtlijnen.
Inschatting van belasting en risico
NVT
Publiek
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625 AD
NL
Wetenschappelijk
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Opgenomen in het Reinier de Graaf Gasthuis.
-SARS-CoV-2 keel PCR positief en/of waarschijnlijke covid-19 infectie zoals
vastgelegd in
patiëntendossier.
-Schriftelijke toestemming ( informed consent)
-Leeftijd 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73888.058.20 |