Het onderzoeken van de korte en lange termijn effecten van brandwonden op de groei en ontwikkeling van kinderen van alle leeftijden, in verhouding tot de omvang en de ernst van de brandwond.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Huid- en onderhuidsweefselaandoeningen NEG
- Huid en onderhuids weefsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Brandwonden
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat betreft een deviatie van de voorspelde gewichtscurve,
twaalf maanden na verbranding (Z-score).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten betreffen de groei en ontwikkeling na brandwonden,
in vergelijking met (1) de voorspelde groei en ontwikkeling en (2) Nederlandse
referentiewaarden.
Achtergrond van het onderzoek
In de afgelopen decennia is door verbetering van de acute zorg de focus in de
brandwondenzorg verlegd van overleving naar de kwaliteit van leven na
brandwonden. Dit houdt in dat gestreefd wordt naar een littekenvrije genezing,
maar ook het identificeren en behandelen van de fysieke en psychologische
impact van een brandwond. Daarmee wordt gepoogd patiënten te helpen hun
gezondheidsstatus van voor de brandwond terug te krijgen. Jonge kinderen en
adolescenten maken een groot deel (40%) uit van de gehele brandwonden
patiëntenpopulatie in Nederland. Zij zijn een kwetsbare groep die de gevolgen
van brandwonden gedurende de rest van hun leven moeten meedragen. De aard en de
ernst van de lichamelijke reactie op brandwonden kan aanleiding geven tot
problemen op het gebied van groei en ontwikkeling in deze jonge patiënten.
Kennis over deze onderwerpen is beperkt en verkregen uit onderzoek naar
kinderen met zeer ernstige verbranding (>40% totaal verbrand lichaamsoppervlak
(TVLO)), welke (gelukkig) zeldzaam zijn.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de korte en lange termijn effecten van brandwonden op de
groei en ontwikkeling van kinderen van alle leeftijden, in verhouding tot de
omvang en de ernst van de brandwond.
Onderzoeksopzet
Multi-center prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Na ontslag uit het ziekenhuis, is de studiedeelnemer gebaat bij reguliere
nazorg. Om de belasting van de studiedeelnemers te beperken en overbodige
dataverzameling te voorkomen, vinden onderzoeksmetingen plaats tijdens de
reguliere nazorg afspraken in de polikliniek: 1 week, 3 maanden, 6 maanden, 12
maanden, en 24 maanden na ontslag. Tijdens iedere afspraak zal een selectie van
de volgende metingen worden uitgevoerd: lengte (cm), gewicht (kg), middelomtrek
(cm), handknijpkracht (N), litteken oppervlakte (cm2), litteken kwaliteit
(POSAS). Voorafgaand aan de afspraak worden de ouders/verzorgers gevraagd om
drie korte vragenlijsten in te vullen op het e-health platform voor reguliere
nazorg. De extra tijd voor onderzoeksmetingen betreft 15-20 minuten per
afspraak. Daarnaast zijn de metingen zijn niet gevaarlijk noch invasief voor de
patiënt. Er kan geconcludeerd worden dat de belasting en het risico
geassocieerd met onderzoeksdeelname zeer beperkt is.
Publiek
Vondellaan 13
Beverwijk 1942LE
NL
Wetenschappelijk
Vondellaan 13
Beverwijk 1942LE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) De patiënt is jonger dan achttien jaar oud, ten tijden van het oplopen van
de brandwond.
2) De brandwond van de patiënt vereist een chirurgische ingreep of opname van
min. 24 uur, in één van de drie Nederlandse brandwondencentra (Rode Kruis
Ziekenhuis, Maasstad Ziekenhuis, Martini Ziekenhuis).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Patiënten met elektriciteitsletsel worden geëxcludeerd, aangezien de aard en
fysiologie van elektriciteitsletsel sterk verschilt van andere brandwonden.
2) Patiënten, ouders, en verzorgers die de Nederlandse taal onvoldoende
beheersen of anderszins niet in staat zijn om de vragenlijst(en) te
beantwoorden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73435.029.20 |
| Ander register | OND1368144 |