Een gepersonaliseerde mHealth applicatie om dagelijkse fysieke activiteit te verbeteren tijdens en na afloop van de hartrevalidatie

Ondanks sterke aanbevelingen (klasse 1) en gezondheidsvoordelen van
hartrevalidatieprogramma's (HR), vervallen veel patiënten binnen enkele maanden
na voltooiing van de HR naar een fysiek inactieve levensstijl. Een mogelijke
oplossing om dit ongezonde gedrag te veranderen, kan een intensiever
HR-programma zijn, inclusief een combinatie van centrumgerichte training en
thuisgebaseerde training. Bovendien kan verlenging van centrum-gebaseerde HR (6
weken training in de reguliere zorg) met thuis-gebaseerde HR (dagelijkse
trainingsinstructies) de gebruikelijke lichamelijke activiteit verhogen.
Dankzij de beschikbaarheid van mobiele gezondheidsinterventies (mHealth), zoals
smartphoneapplicaties, kunnen onderzoekers en clinici de gezondheidsvoordelen
van thuis-gebaseerde HR onderzoeken op fysieke activiteit, cardiovasculaire
risicofactoren en klinische resultaten.

Primair doel:
Het doel van het onderzoek is om het effect van een extra thuisgebaseerde
trainingsmodule tijdens HR en post-HR op fysieke activiteitsniveaus bij
patiënten met coronaire hartziekte te beoordelen.

Secundaire doelstelling:
Het secundaire doel van het onderzoek is het vergelijken van de effecten van
een extra thuisgebaseerde trainingsmodule tijdens HR en post-HR op de totale
zittijd (min / week), fysieke fitheid (VO2), kwaliteit van leven, score voor
cardiale angst, laboratorium waarden en cardiovasculaire risicoscores bij
coronaire hartziekte patiënten.

Tertiaire doelstelling:
Sterfte door alle oorzaken, cardiovasculaire mortaliteit, rehospitalisatie en
recidief van acute coronaire syndromen tussen de groepen gedurende 5 jaar
follow-up vergelijken.

Om inzicht te krijgen in de effectiviteit van een extra thuisgebaseerde
trainingsmodule op de lichamelijke activiteitsniveaus bij coronaire hartziekte
patiënten, zal een 18 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie met 4
armen worden uitgevoerd. Deelnemers worden willekeurig door een onafhankelijke
onderzoeker toegewezen aan de volgende groepen:
1) HR 6 weken centrum-gebaseerde HR gevolgd door 12 weken
gebruikelijke zorg (geen interventie)
2) HR+ 6 weken centrum-gebaseerde HR gevolgd door 12 weken
thuis-gebaseerde oefentraining
3) +HR 6 weken centrum-gebaseerde HR gecombineerd met
thuisgebaseerde oefentraining gevolgd door 12 weken gebruikelijke zorg
4) +HR+ 6 weken centrumgebaseerde HR gecombineerd met
thuisgebaseerde training, gevolgd door 12 weken thuisgebaseerde training.

Overzicht
In de eerste groep (HR) zullen deelnemers deelnemen aan het 6 weken durende
centrumgebaseerde HR-programma (d.w.z. gebruikelijke zorg). Na afronding van
het programma zullen zij de gebruikelijke zorg (geen interventie) volgen
gedurende de 12 weken van follow-up. In de tweede groep (HR +) zullen
deelnemers deelnemen aan een centrumgericht HR-programma van 6 weken (d.w.z.
gebruikelijke zorg). Na voltooiing van het centrumgebaseerde programma
ontvangen deelnemers 12 weken post-HR thuisgebaseerde training. De derde groep
(+HR) neemt deel aan het 6 weken durende centrumgebaseerde HR-programma
gecombineerd met een 6 weken durende thuisgebaseerde trainingsmodule. Na de
voltooiing van de 6 weken durende programma's, zullen de deelnemers de
gebruikelijke zorg volgen (geen interventie). De vierde groep (+HR+) neemt deel
aan het 6 weken durende centrumgebaseerde HR-programma gecombineerd met een 6
weken durende thuisgebaseerde trainingsmodule. Na voltooiing ontvangen
deelnemers 12 weken post-HR thuisgebaseerde training.

Deelnemers in groep 2 (CR +), 3 (+ CR) en 4 (+ CR +) wordt gevraagd om fysieke activiteit in hun thuissituatie uit te voeren met behulp van een mHealth-applicatie genaamd Virtual Training®. De applicatie toont de verschillende trainingsprogramma's en biedt instructies in de vorm van zowel video als tekst tijdens de oefening. Op basis van de voorkeuren en status van de deelnemers, zal de behandelend fysiotherapeut in overleg met de cardioloog en onderzoeker een oefenprogramma opstellen voor de thuissituatie. Een oefenprogramma zal bestaan >>uit 10-15 lichaamsgewicht oefeningen die patiënten in hun thuisomgeving kunnen uitvoeren. Oefeningen worden uitgevoerd in 1-3 sets bestaande uit 10-15 herhalingen of zijn tijdgebonden (variërend van 30 tot 120 seconden). Bovendien kunnen patiënten hun loop- en fietsgedrag registreren met behulp van de applicatie Virtual Training®. Deelnemers worden geïnstrueerd om te proberen dagelijks te oefenen met behulp van de Virtual Training®-toepassing op een zelfgekozen moment. Tijdens de centrumgebaseerde revalidatieperiode (eerste 6 weken) wordt de intensiteit van het programma van de thuisgebaseerde oefeningen aangepast aan de status van de patiënt en het niveau van lichamelijke activiteit. In het begin bestaat het oefenprogramma uit lichtere oefeningen en langere pauzes. Op basis van de voortgang van de individuele deelnemers, worden de intensiteit van de oefeningen en het totale trainingsprogramma in 6 weken verhoogd. In de follow-up groepen van 12 weken (CR + en + CR +) kunnen de intensiteit en frequentie van het programma worden aangepast in overleg tussen de deelnemers en de fysiotherapeut. In de Virtual Training®-toepassing kunnen patiënten contact opnemen met hun behandelende fysiotherapeut door een in-applicatie-tekst te sturen. Vragen over het trainingsprogramma, oefeningen, uitvoering of problemen kunnen op elk moment worden besproken.

Met de resultaten van dit onderzoek hopen we verder inzicht te krijgen in de
potentiële gunstige effecten op fysieke activiteit van een centrum-gebaseerd HR
programma plus thuis-gebaseerde HR. Risico's als gevolg van deelname aan dit
onderzoek zijn minimaal. Het thuisgebaseerde trainingsprogramma heeft een lage
tot matige intensiteit (zowel aerobe als krachtoefeningen) waardoor de
mogelijkheden van AE minimaal zijn. Een potentieel risico is dat patiënten
spierpijn kunnen ervaren, hoewel dit risico wordt geminimaliseerd door het
trainingsgedeelte zo veel mogelijk te personaliseren, zodat deelnemers een
aangepaste trainingsprikkel ontvangen. Deelnemers aan de thuisgebaseerde
HR-groep zouden mogelijk baat kunnen hebben bij een verbetering van hun
cardiovasculaire gezondheid. Er zijn geen opmerkelijke risico's verbonden aan
deelname aan dit onderzoek. Volgens de NFU-richtlijnen voor risicoclassificatie
kwalificeert het huidige onderzoek als een "te verwaarlozen risico" voor de
deelnemers, omdat er weinig kans is op kleine schade, lage risico's verbonden
aan de specifieke populatie, lage sociale risico's voor de deelnemer en laag
risico met de opzet en uitvoering van het onderzoek.