- Onderzoeken of muziek een effect heeft op de pijntolerantie in een gecontroleerde setting met elektrische prikkels.- Onderzoeken hoe angst, heart rate variability, speeksel cortisol, speeksel alfa-amylase betrokken zijn en veranderen gedurende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Therapeutische verrichtingen en ondersteunende zorg NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijntolerantie (mA)
Secundaire uitkomstmaten
Angst (VAS-anxiety)
Heart rate variability (HRV)
Speeksel alpha amylase
Speeksel cortisol
Geslacht
Leeftijd
Opleidingsniveau
Gebruik van medicatie
Gebruik van orale anticonceptie
Roken
Gebruik van alcohol en drugs
Angst, depressie of PTSS
Ervaring met elektrische pijnstimuli
Belang van muziek in het leven van de proefpersoon (via de importance of music
vragenlijst)
Achtergrond van het onderzoek
Veel studies hebben het effect van muziek op pijn en stress binnen de
chirurgische populatie onderzocht. Het is echter onduidelijk of deze resultaten
geëxtrapoleerd kunnen worden naar de niet-chirurgische populatie, welke alsnog
pijnlijke medische handelingen ondergaat. Een studie in een gecontroleerde
setting geeft daar in de meest pure vorm een antwoord op. Daarnaast is het
mechanisme van het pijn reducerend effect van muziek tot op heden niet bekend.
In deze trial zullen wij onderzoeken of juist het kunnen verdragen van pijn
toeneemt. Daarnaast zullen wij onderzoeken wat de invloeden zijn van de
'sympathetic-adrenomedullary'-as en de
'hypothalamic-pituitary-adrenocortica'-as in stressvolle situaties bij gezonde
participanten.
Doel van het onderzoek
- Onderzoeken of muziek een effect heeft op de pijntolerantie in een
gecontroleerde setting met elektrische prikkels.
- Onderzoeken hoe angst, heart rate variability, speeksel cortisol, speeksel
alfa-amylase betrokken zijn en veranderen gedurende pijnlijke situaties en wat
het effect van muziek op deze parameters is.
Onderzoeksopzet
Een twee-armige parallel single center randomized controlled trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Muziek
Inschatting van belasting en risico
De proefpersoon hoeft het EMC maar 1 keer te bezoeken. Dit bezoek zal in totaal
1.5 uur duren. Er hoeven geen andere bezoeken aan het EMC verricht te worden.
De studie zal vroegtijdig worden gestopt indien er negatieve effecten van
muziek en/of de elektrische prikkels in meerdere participanten geobserveerd
worden. Er zijn geen risico's bekend mbt het luisteren naar muziek. De risico's
mbt de elektrische prikkels zijn sterk geminimaliseerd, vanwege de ingebouwde
veiligheidsmaatregelen (elektrische prikkels kunnen alleen gegeven worden,
wanneer de onderzoeker het goedkeurt, de aanwezigheid van twee noodknoppen,
begrenzing van de stroomsterkte tot 20 mA).
Publiek
Wytemaweg 80 80
Rotterdam 3015CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80 80
Rotterdam 3015CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Volwassen mensen (18 jaar of ouder en niet ouder dan 70 jaar)
- Goede beheersing van de Nederlandse taal om de studiedocumenten goed genoeg
te kunnen begrijpen
- Ondertekende informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gehoorschade, waardoor de muziek niet goed gehoord kan worden
- Gebruik van pijnstillende middelen, anti-depressiva, anxyolitica en/of
antihypertensiva
- Onder behandeling van een medisch specialist of huisarts
- Zwangerschap of vermoeden op een zwangerschap
- Ernstige mentale of psychiatrische stoornissen
- Aanwezigheid van pijnklachten, zoals acute pijnklachten, spierpijn of de
aanweizgheid van een chronisch pijn syndroom (pijn langer dan 3 maanden
bestaand)
- Tinnitus
- Hartritmestoornissen
- Gebruik van corticosteroiden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74554.078.20 |